用 11C-胆碱 PET/CT 表征 LAM
2021年10月8日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
使用 11C-胆碱 PET/CT 表征淋巴管平滑肌瘤病 (LAM)
据报道，TSC2 缺陷细胞通过肯尼迪途径增强磷脂酰胆碱的合成。
11C-Choline通过静脉注射可反映胆碱在体内的代谢过程。
本研究的目的是利用 11C-胆碱 PET/CT 评估 LAM 患者的基线状况和雷帕霉素治疗后的疗效。
研究概览
详细说明
结节性硬化症 (TSC) 是一种由 TSC1 或 TSC2 基因失活突变引起的常染色体显性遗传病，其特征是神经认知障碍和大脑、皮肤、心脏和肾脏的良性肿瘤。
淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 是一种与肺囊性破坏相关的 α-平滑肌肌动蛋白阳性细胞的弥漫性增生。
LAM 几乎只发生在女性身上，表现为 TSC 表现或散发性疾病（TSC1/TSC2 体细胞突变）。
TSC/LAM 仍然需要全身肿瘤负荷/活动的生物标志物以及对 rapalogs 或其他疗法的反应。
据报道，TSC2 缺陷细胞通过肯尼迪途径增强磷脂酰胆碱的合成。
11C-Choline通过静脉注射可反映胆碱在体内的代谢过程。
本研究的目的是利用 11C-胆碱 PET/CT 评估 LAM 患者的基线状况和雷帕霉素治疗后的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Guozhu Hou, MD
- 电话号码：15611145656
- 邮箱：15611145656@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Fang Li, MD
- 电话号码：13901054627
- 邮箱：lifang@pumch.cn
学习地点
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Dongcheng
-
Beijing、Dongcheng、中国、100010
- Peking Union Medical College Hospital
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接触：
- Guozhu Hou, MD
- 电话号码：15611145656
- 邮箱：15611145656@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书；诊断性 CT 或 MRI 提示淋巴管平滑肌瘤病的诊断。
排除标准：
- 近期计划生育或有生育潜力的女性；已知对 IV 造影剂严重过敏或过敏； 无法在整个成像时间内保持静止。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：淋巴管平滑肌瘤病 (LAM) 的 11C-胆碱 PET/CT
患者注射5～10mCi的11C-胆碱，注射后20～40min进行PET/CT扫描。
|
在 PET/CT 扫描之前将 11C-胆碱注射到患者体内
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LAM 病变中 11C-胆碱的标准化摄取值
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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所有病例均由同一人进行半定量分析，并测定淋巴管病变中示踪剂的标准化摄取值（SUV）。
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fang Li, MD、Peking Union Medical College Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月8日
首次发布 (实际的)
2021年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
11C-胆碱的临床试验
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Hoffmann-La Roche完全的
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完全的
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center不再可用
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Yale UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的