Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteriserande LAM med 11C-kolin PET/CT

8 oktober 2021 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Karakterisering av lymfangioleiomyomatos (LAM) med 11C-kolin PET/CT

Det rapporterades att TSC2-bristceller förbättrar fosfatidylkolinsyntesen via Kennedy-vägen. 11C-kolin kan återspegla den metaboliska processen av kolin in vivo genom intravenös injektion. Syftet med denna studie är förmågan hos 11C-Kolin PET/CT att utvärdera baslinjetillståndet hos LAM-patienter och effekten av rapamycin efter behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tuberös skleroskomplex (TSC) är en autosomal dominant störning som orsakas av inaktiverande mutationer av TSC1- eller TSC2-genen, kännetecknad av neurokognitiv funktionsnedsättning och godartade tumörer i hjärnan, huden, hjärtat och njurarna. Lymphangioleiomyomatosis (LAM) är en diffus spridning av aktinpositiva celler i α-slätmuskeln associerad med cystisk förstörelse av lungan. LAM förekommer nästan uteslutande hos kvinnor, som en TSC-manifestation eller en sporadisk störning (TSC1/TSC2 somatiska mutationer). Biomarkörer för hela kroppens tumörbelastning/aktivitet och svar på rapaloger eller andra terapier behövs fortfarande i TSC/LAM. Det rapporterades att TSC2-bristceller förbättrar fosfatidylkolinsyntesen via Kennedy-vägen. 11C-kolin kan återspegla den metaboliska processen av kolin in vivo genom intravenös injektion. Syftet med denna studie är förmågan hos 11C-Kolin PET/CT att utvärdera baslinjetillståndet hos LAM-patienter och effekten av rapamycin efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- ge ett skriftligt informerat samtycke; Diagnostisk CT eller MRI som tyder på en diagnos av lymfangioleiomyomatos.

Exklusions kriterier:

- Kvinnor som planerar att föda ett barn nyligen eller med barnfödande potential; Känd allvarlig allergi eller överkänslighet mot IV-röntgenkontrast; Oförmåga att ligga stilla under hela bildbehandlingstiden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 11C-Kolin PET/CT för lymfangioleiomyomatos (LAM)
Patienterna injicerades med 11C-kolin på 5-10mCi och genomgick PET/CT-skanning 20~40 min efter injektionen.
Läkemedel: 11C-Kolin
11C-kolin injicerades i patienterna före PET/CT-skanningarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde av 11C-kolin i LAM-lesioner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Den semikvantitativa analysen kommer att utföras av samma person för alla fall, och det standardiserade upptagsvärdet (SUV) för spårämnet i lymfatisk lesion kommer att mätas.
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

21 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCHLAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 11C-Kolin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera