Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LAM:n luonnehdinta 11C-koliini PET/CT:llä

perjantai 8. lokakuuta 2021 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Lymfangioleiomyomatoosin (LAM) karakterisointi 11C-koliini PET/CT:llä

On raportoitu, että TSC2-puutteiset solut tehostavat fosfatidyylikoliinisynteesiä Kennedy-reitin kautta. 11C-koliini voi heijastaa koliinin aineenvaihduntaprosessia in vivo suonensisäisenä injektiona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 11C-koliini PET/CT:n kyky arvioida LAM-potilaiden lähtötilanne ja rapamysiinin teho hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberous Sclerosis Complex (TSC) on autosomaalinen hallitseva sairaus, joka johtuu TSC1- tai TSC2-geenin inaktivoivista mutaatioista, ja jolle on tunnusomaista neurokognitiivinen heikkeneminen ja hyvänlaatuiset aivo-, iho-, sydän- ja munuaiskasvaimet. Lymphangioleiomyomatosis (LAM) on α-sileän lihaksen aktiinipositiivisten solujen diffuusi lisääntyminen, joka liittyy keuhkojen kystiseen tuhoutumiseen. LAM:ia esiintyy lähes yksinomaan naisilla TSC-ilmiönä tai satunnaisena häiriönä (TSC1/TSC2-somaattiset mutaatiot). Koko kehon kasvaimen kuormituksen/aktiivisuuden ja rapalogien tai muiden hoitojen vasteen biomarkkereita tarvitaan edelleen TSC/LAM:ssa. On raportoitu, että TSC2-puutteiset solut tehostavat fosfatidyylikoliinisynteesiä Kennedy-reitin kautta. 11C-koliini voi heijastaa koliinin aineenvaihduntaprosessia in vivo suonensisäisenä injektiona. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 11C-koliini PET/CT:n kyky arvioida LAM-potilaiden lähtötilanne ja rapamysiinin teho hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fang Li, MD
  • Puhelinnumero: 13901054627
  • Sähköposti: lifang@pumch.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kiina, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- antaa kirjallinen tietoinen suostumus; Diagnostinen CT tai MRI, joka viittaa lymfangioleiomyomatoosin diagnoosiin.

Poissulkemiskriteerit:

- Naiset, jotka suunnittelevat äskettäin synnytystä tai ovat hedelmällisessä iässä; Tunnettu vakava allergia tai yliherkkyys IV-radiografiselle kontrastille； Kyvyttömyys olla paikallaan koko kuvantamisen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 11C-koliini PET/CT lymfangioleiomyomatoosiin (LAM)
Potilaille injektoitiin 11C-koliinia, jonka pitoisuus oli 5-10 mCi, ja heille tehtiin PET/CT-skannaus 20-40 minuuttia injektion jälkeen.
Lääke: 11C-koliini
11C-koliinia injektoitiin potilaisiin ennen PET/CT-skannauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
11C-koliinin standardisoitu ottoarvo LAM-leesioissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sama henkilö suorittaa semikvantitatiivinen analyysi kaikissa tapauksissa, ja merkkiaineen standardoitu sisäänottoarvo (SUV) mitataan lymfaattisessa leesiossa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCHLAM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 11C-koliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa