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11C-コリン PET/CT による LAM の特性評価

2021年10月8日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

11C-コリン PET/CT によるリンパ管平滑筋腫症 (LAM) の特徴付け

TSC2欠損細胞はケネディ経路を介してホスファチジルコリン合成を促進することが報告されています。 11C-コリンは、静脈内注射により生体内でのコリンの代謝プロセスを反映できます。 この研究の目的は、11C-コリン PET/CT が LAM 患者のベースライン状態と治療後のラパマイシンの有効性を評価できるかどうかです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

結節性硬化症複合体（TSC）は、TSC1 または TSC2 遺伝子の不活化変異によって引き起こされる常染色体優性疾患で、神経認知障害と脳、皮膚、心臓、腎臓の良性腫瘍を特徴とします。 リンパ管平筋腫症 (LAM) は、肺の嚢胞性破壊に伴う α 平滑筋アクチン陽性細胞のびまん性増殖です。 LAM は、TSC 症状または散発性疾患 (TSC1/TSC2 体細胞変異) として、ほぼ女性にのみ発生します。 TSC/LAMでは、全身の腫瘍量/活動性、およびラパログまたは他の治療法に対する反応のバイオマーカーが引き続き必要とされています。 TSC2欠損細胞はケネディ経路を介してホスファチジルコリン合成を促進することが報告されています。 11C-コリンは、静脈内注射により生体内でのコリンの代謝プロセスを反映できます。 この研究の目的は、11C-コリン PET/CT が LAM 患者のベースライン状態と治療後のラパマイシンの有効性を評価できるかどうかです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Fang Li, MD
  • 電話番号：13901054627
  • メール：lifang@pumch.cn

研究場所

  • 中国
    • Dongcheng
      • Beijing、Dongcheng、中国、100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 書面によるインフォームドコンセントを提供する。リンパ管平滑筋腫症の診断を示唆する診断用 CT または MRI。

除外基準:

- 最近出産を計画している、または出産の可能性がある女性。 IV X 造影剤に対する重度のアレルギーまたは過敏症が知られており、撮影時間全体にわたってじっと横たわっていられない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リンパ管平滑筋腫症 (LAM) に対する 11C-コリン PET/CT
患者には5～10mCiの11C-コリンが注射され、注射後20～40分後にPET/CTスキャンを受けた。
薬：11C-コリン
PET/CTスキャンの前に11C-コリンが患者に注射された

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
LAM病変における11C-コリンの標準取り込み値
時間枠：学習完了まで、平均2年
半定量解析は全症例について同一人物により実施され、リンパ病変におけるトレーサーの標準取り込み値（SUV）が測定される。
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Fang Li, MD、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月8日

最初の投稿 (実際)

2021年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月8日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PUMCHLAM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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