Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LAM jellemzése 11C-kolin PET/CT-vel

2021. október 8. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

Lymphangioleiomyomatosis (LAM) jellemzése 11C-kolin PET/CT-vel

Beszámoltak arról, hogy a TSC2-hiányos sejtek a Kennedy-útvonalon keresztül fokozzák a foszfatidilkolin szintézist. A 11C-kolin a kolin in vivo anyagcsere-folyamatát tükrözheti intravénás injekcióval. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a 11C-kolin PET/CT képes legyen értékelni a LAM-betegek kiindulási állapotát és a rapamicin kezelés utáni hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Tuberous Sclerosis Complex (TSC) egy autoszomális domináns rendellenesség, amelyet a TSC1 vagy TSC2 gén inaktiváló mutációi okoznak, és amelyet neurokognitív károsodás és jóindulatú agy-, bőr-, szív- és vese daganatok jellemeznek. A Lymphangioleiomyomatosis (LAM) az α-simaizom aktin-pozitív sejtek diffúz proliferációja, amely a tüdő cisztás destrukciójához kapcsolódik. A LAM szinte kizárólag nőkben fordul elő, TSC megnyilvánulásként vagy szórványos rendellenességként (TSC1/TSC2 szomatikus mutációk). A teljes test tumorterhelésének/aktivitásának és a rapalogokra vagy más terápiákra adott válaszreakciók biomarkereire továbbra is szükség van a TSC/LAM-ben. Beszámoltak arról, hogy a TSC2-hiányos sejtek a Kennedy-útvonalon keresztül fokozzák a foszfatidilkolin szintézist. A 11C-kolin a kolin in vivo anyagcsere-folyamatát tükrözheti intravénás injekcióval. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a 11C-kolin PET/CT képes legyen értékelni a LAM-betegek kiindulási állapotát és a rapamicin kezelés utáni hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kína, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- írásos beleegyező nyilatkozatot adni; Diagnosztikai CT vagy MRI, amely lymphangioleiomyomatosis diagnózisára utal.

Kizárási kritériumok:

- A közelmúltban gyermeket tervező vagy fogamzóképes nők; Ismert súlyos allergia vagy túlérzékenység IV radiográfiai kontraszttal szemben； Képtelenség mozdulatlanul feküdni a képalkotás teljes ideje alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 11C-kolin PET/CT lymphangioleiomyomatosis (LAM) kezelésére
A betegeket 5-10 mCi 11C-kolinnal injektálták, majd 20-40 perccel az injekció beadása után PET/CT vizsgálaton estek át.
Drog: 11C-kolin
11C-kolint fecskendeztek be a betegekbe a PET/CT vizsgálatok előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 11C-kolin standardizált felvételi értéke LAM-léziókban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
A szemikvantitatív elemzést minden esetben ugyanaz a személy végzi el, és megméri a nyomjelző standardizált felvételi értékét (SUV) nyiroklézióban.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PUMCHLAM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lymphangioleiomyomatosis

Klinikai vizsgálatok a 11C-kolin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel