Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика LAM с помощью ПЭТ/КТ с 11C-холином

8 октября 2021 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Характеристика лимфангиолейомиоматоза (LAM) с помощью ПЭТ/КТ с 11C-холином

Сообщалось, что клетки с дефицитом TSC2 усиливают синтез фосфатидилхолина посредством пути Кеннеди. 11C-холин может отражать процесс метаболизма холина in vivo при внутривенной инъекции. Целью данного исследования является способность ПЭТ/КТ с 11C-холином оценивать исходное состояние пациентов с ЛАМ и эффективность рапамицина после лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Комплекс туберозного склероза (TSC) представляет собой аутосомно-доминантное заболевание, вызванное инактивирующими мутациями гена TSC1 или TSC2, характеризующееся нейрокогнитивными нарушениями и доброкачественными опухолями головного мозга, кожи, сердца и почек. Лимфангиолейомиоматоз (ЛАМ) представляет собой диффузную пролиферацию актин-позитивных клеток α-гладких мышц, связанную с кистозной деструкцией легкого. ЛАМ встречается почти исключительно у женщин в виде проявления TSC или спорадического заболевания (соматические мутации TSC1/TSC2). Биомаркеры опухолевой нагрузки/активности всего тела и ответа на рапалоги или другие виды терапии по-прежнему необходимы при TSC/LAM. Сообщалось, что клетки с дефицитом TSC2 усиливают синтез фосфатидилхолина посредством пути Кеннеди. 11C-холин может отражать процесс метаболизма холина in vivo при внутривенной инъекции. Целью данного исследования является способность ПЭТ/КТ с 11C-холином оценивать исходное состояние пациентов с ЛАМ и эффективность рапамицина после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Guozhu Hou, MD
  • Номер телефона: 15611145656
  • Электронная почта: 15611145656@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fang Li, MD
  • Номер телефона: 13901054627
  • Электронная почта: lifang@pumch.cn

Места учебы

  • Китай
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Китай, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Guozhu Hou, MD
          • Номер телефона: 15611145656
          • Электронная почта: 15611145656@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- предоставить письменное информированное согласие; Диагностическая КТ или МРТ, предполагающая диагноз лимфангиолейомиоматоза.

Критерий исключения:

- женщины, недавно планирующие зачать ребенка или имеющие детородный потенциал; Известная тяжелая аллергия или гиперчувствительность к внутривенному рентгеноконтрастному веществу； Неспособность лежать неподвижно в течение всего времени визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 11C-холин ПЭТ/КТ при лимфангиолейомиоматозе (ЛАМ)
Пациентам вводили 11C-холин в дозе 5-10 мКи и через 20-40 минут после инъекции проводили ПЭТ/КТ.
Лекарство: 11C-холин
11С-холин вводили пациентам перед ПЭТ/КТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартизированное значение поглощения 11C-холина при поражениях LAM
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
Полуколичественный анализ будет выполняться одним и тем же человеком для всех случаев, и будет измерено стандартизированное значение поглощения (SUV) индикатора в лимфатическом поражении.
через завершение обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCHLAM

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 11C-холин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться