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Caractérisation de la LAM avec 11C-Choline PET/CT

8 octobre 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Caractérisation de la lymphangioléiomyomatose (LAM) avec 11C-choline PET/CT

Il a été rapporté que les cellules déficientes en TSC2 améliorent la synthèse de la phosphatidylcholine via la voie Kennedy. La 11C-choline peut refléter le processus métabolique de la choline in vivo par injection intraveineuse. Le but de cette étude est la capacité de la 11C-Choline PET/CT à évaluer l'état initial des patients LAM et l'efficacité de la rapamycine après traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le complexe de sclérose tubéreuse (TSC) est une maladie autosomique dominante causée par des mutations inactivatrices du gène TSC1 ou TSC2, caractérisée par une déficience neurocognitive et des tumeurs bénignes du cerveau, de la peau, du cœur et des reins. La lymphangioléiomyomatose (LAM) est une prolifération diffuse de cellules positives pour l'actine du muscle lisse α associée à une destruction kystique du poumon. La LAM survient presque exclusivement chez les femmes, sous la forme d'une manifestation de TSC ou d'un trouble sporadique (mutations somatiques TSC1/TSC2). Les biomarqueurs de la charge/activité tumorale du corps entier et de la réponse aux rapalogues ou à d'autres thérapies restent nécessaires dans la TSC/LAM. Il a été rapporté que les cellules déficientes en TSC2 améliorent la synthèse de la phosphatidylcholine via la voie Kennedy. La 11C-choline peut refléter le processus métabolique de la choline in vivo par injection intraveineuse. Le but de cette étude est la capacité de la 11C-Choline PET/CT à évaluer l'état initial des patients LAM et l'efficacité de la rapamycine après traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Fang Li, MD
  • Numéro de téléphone: 13901054627
  • E-mail: lifang@pumch.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Chine, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- fournir un consentement éclairé écrit ; TDM diagnostique ou IRM évoquant un diagnostic de lymphangioléiomyomatose.

Critère d'exclusion:

- Les femmes qui envisagent d'avoir un enfant récemment ou qui ont le potentiel de procréer ; Allergie sévère connue ou hypersensibilité au contraste radiographique IV ; Incapacité à rester immobile pendant toute la durée de l'imagerie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PET/CT 11C-choline pour la lymphangioléiomyomatose (LAM)
Les patients ont reçu une injection de 11C-Choline de 5 à 10 mCi et ont subi une TEP/TDM 20 à 40 minutes après l'injection.
Médicament: 11C-Choline
11C-Choline ont été injectés aux patients avant les scans PET/CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standardisée de 11C-Choline dans les lésions LAM
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
L'analyse semi-quantitative sera réalisée par la même personne pour tous les cas, et la valeur d'absorption standardisée (SUV) du traceur dans la lésion lymphatique sera mesurée.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCHLAM

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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