Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka LAM za pomocą 11C-choliny PET/CT

8 października 2021 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Charakterystyka limfangioleiomiomatozy (LAM) za pomocą 11C-choliny PET/CT

Doniesiono, że komórki z niedoborem TSC2 zwiększają syntezę fosfatydylocholiny poprzez szlak Kennedy'ego. 11C-cholina może odzwierciedlać proces metaboliczny choliny in vivo przez wstrzyknięcie dożylne. Celem tego badania jest zdolność 11C-choliny PET/CT do oceny wyjściowego stanu pacjentów z LAM i skuteczności rapamycyny po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół stwardnienia guzowatego (TSC) jest chorobą autosomalną dominującą spowodowaną inaktywacją mutacji genu TSC1 lub TSC2, charakteryzującą się zaburzeniami neurokognitywnymi i łagodnymi guzami mózgu, skóry, serca i nerek. Limfangioleiomiomatoza (LAM) to rozproszona proliferacja komórek α-aktyny mięśni gładkich związanych z torbielowatym zniszczeniem płuc. LAM występuje prawie wyłącznie u kobiet, jako manifestacja TSC lub sporadyczne zaburzenie (mutacje somatyczne TSC1/TSC2). W TSC/LAM nadal potrzebne są biomarkery obciążenia/aktywności nowotworu całego ciała i odpowiedzi na rapalogi lub inne terapie. Doniesiono, że komórki z niedoborem TSC2 zwiększają syntezę fosfatydylocholiny poprzez szlak Kennedy'ego. 11C-cholina może odzwierciedlać proces metaboliczny choliny in vivo przez wstrzyknięcie dożylne. Celem tego badania jest zdolność 11C-choliny PET/CT do oceny wyjściowego stanu pacjentów z LAM i skuteczności rapamycyny po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Chiny, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dostarczyć pisemną świadomą zgodę; Diagnostyczne CT lub MRI sugerujące rozpoznanie limfangioleiomiomatozy.

Kryteria wyłączenia:

- Kobiety planujące niedawno urodzenie dziecka lub mogące zajść w ciążę; Znana ciężka alergia lub nadwrażliwość na IV kontrast radiograficzny; Niemożność leżenia nieruchomo przez cały czas obrazowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 11C-cholina PET/CT w kierunku limfangioleiomiomatozy (LAM)
Pacjentom wstrzyknięto 11C-cholinę o stężeniu 5-10mCi i wykonano badanie PET/CT 20~40min po wstrzyknięciu.
Lek: 11C-cholina
Cholinę 11C wstrzykiwano pacjentom przed badaniem PET/CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowana wartość wychwytu 11C-choliny w zmianach LAM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Analiza półilościowa zostanie przeprowadzona przez tę samą osobę dla wszystkich przypadków i zmierzona zostanie standaryzowana wartość wychwytu (SUV) znacznika w zmianach limfatycznych.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMCHLAM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 11C-cholina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj