Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteriserende LAM med 11C-cholin PET/CT

8. oktober 2021 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Karakterisering af lymfangioleiomyomatose (LAM) med 11C-cholin PET/CT

Det blev rapporteret, at TSC2-deficiente celler øger phosphatidylcholinsyntesen via Kennedy-vejen. 11C-cholin kan afspejle den metaboliske proces af cholin in vivo ved intravenøs injektion. Formålet med denne undersøgelse er 11C-Cholin PET/CT's evne til at evaluere basistilstanden for LAM-patienter og effektiviteten af ​​rapamycin efter behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tuberøs sklerosekompleks (TSC) er en autosomal dominant lidelse forårsaget af inaktiverende mutationer af TSC1- eller TSC2-genet, karakteriseret ved neurokognitiv svækkelse og godartede tumorer i hjernen, huden, hjertet og nyrerne. Lymphangioleiomyomatosis (LAM) er en diffus spredning af a-glatmuskelaktin-positive celler forbundet med cystisk ødelæggelse af lungen. LAM forekommer næsten udelukkende hos kvinder, som en TSC-manifestation eller en sporadisk lidelse (TSC1/TSC2 somatiske mutationer). Biomarkører for helkropstumorbyrde/aktivitet og respons på rapalogs eller andre terapier er stadig nødvendige i TSC/LAM. Det blev rapporteret, at TSC2-deficiente celler øger phosphatidylcholinsyntesen via Kennedy-vejen. 11C-cholin kan afspejle den metaboliske proces af cholin in vivo ved intravenøs injektion. Formålet med denne undersøgelse er 11C-Cholin PET/CT's evne til at evaluere basistilstanden for LAM-patienter og effektiviteten af ​​rapamycin efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Dongcheng
      • Beijing, Dongcheng, Kina, 100010
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- give et skriftligt informeret samtykke; Diagnostisk CT eller MR, der tyder på en diagnose af lymfangioleiomyomatose.

Ekskluderingskriterier:

- Kvinder, der planlægger at føde et barn for nylig eller med mulighed for at føde; Kendt alvorlig allergi eller overfølsomhed over for IV røntgenkontrast; Manglende evne til at ligge stille i hele billeddannelsestiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 11C-cholin PET/CT til lymfangioleiomyomatose (LAM)
Patienterne blev injiceret med 11C-cholin på 5-10mCi og gennemgik PET/CT-scanning 20~40 minutter efter injektionen.
Medicin: 11C-Cholin
11C-cholin blev injiceret i patienterne før PET/CT-scanningerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret optagelsesværdi af 11C-cholin i LAM-læsioner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Den semikvantitative analyse vil blive udført af den samme person for alle tilfældene, og den standardiserede optagelsesværdi (SUV) af sporstoffet i lymfatisk læsion vil blive målt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang Li, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCHLAM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 11C-Cholin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner