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用于乳房重建的腹壁下动脉皮瓣

2021年10月20日 更新者:Chiayi Christian Hospital

整形重建外科

背景:对于乳房切除术后自体乳房重建的预防性抗生素持续时间尚无共识。 我们试图在乳房切除术后用深下腹壁穿支皮瓣进行乳房重建期间标准化预防性抗生素的使用。

方法:该回顾性病例系列涉及 2012 年至 2019 年期间在 Ditmanson 医学基金会嘉义基督教医院接受即刻乳房下壁穿支皮瓣重建的 108 名患者。 根据预防性抗生素持续时间将患者分为三组:有引流管的患者为 1 天、3 天和 >7 天。分析了 2021 年 1 月至 4 月的数据。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

108

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

24年 至 63年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究涉及 108 名患者,这些患者在 2012 年至 2019 年期间在 Ditmanson 医学基金会嘉义基督教医院接受了单侧或双侧乳房切除术后即刻 DIEP 皮瓣乳房重建。

描述

纳入标准:

  • 这项回顾性研究涉及 108 名患者,这些患者在 2012 年至 2019 年期间在 Ditmanson 医学基金会嘉义基督教医院接受了单侧或双侧乳房切除术后即刻 DIEP 皮瓣乳房重建。

排除标准:

  • 年龄 < 20 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
软垫
预防性抗生素引流组(PAD)(n = 15),术前30分钟预防性使用头孢唑啉1000 mg,围手术期每4小时一次,术后每6小时一次,持续10-14天当引流管从乳房和腹部移除时。
术前30分钟预防性使用头孢唑啉1000 mg,围手术期每4小时一次,术后护理每6小时一次。 不同抗生素停用时间分为1天、3天和直至引流管清除3组。
尼龙3
在 3 天预防性抗生素组 (PA3)(n = 11)中,术前 30 分钟、围手术期每 4 小时一次和此后 6 小时一次,连续 3 天预防性使用头孢唑林 1000 mg。
术前30分钟预防性使用头孢唑啉1000 mg,围手术期每4小时一次,术后护理每6小时一次。 不同抗生素停用时间分为1天、3天和直至引流管清除3组。
PA1
在 1 天预防性抗生素组 (PA1)(n = 82)中,患者在手术前 30 分钟、围手术期每 4 小时、术后每 6 小时预防性使用头孢唑啉 1000 mg,并使用抗生素手术后 24 小时内停药。
术前30分钟预防性使用头孢唑啉1000 mg,围手术期每4小时一次,术后护理每6小时一次。 不同抗生素停用时间分为1天、3天和直至引流管清除3组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术部位感染 (SSI)
大体时间:然后在门诊部对患者进行为期 1 年的随访。
乳房和腹部手术伤口的感染率。
然后在门诊部对患者进行为期 1 年的随访。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chien-Liang Fang, Director、Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月20日

首次发布 (实际的)

2021年10月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月20日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CYCH-IRB No.2020092

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

腹壁深下穿支皮瓣重建术后24 h内预防性停用抗生素可预防手术部位感染的发生。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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