Retalho da Artéria Epigástrica Inferior Profunda para Reconstrução da Mama
20 de outubro de 2021 atualizado por: Chiayi Christian Hospital
Divisão de Cirurgia Plástica e Reconstrutiva
Introdução: Não há consenso sobre a duração da antibioticoterapia profilática para reconstrução mamária autóloga após mastectomia. Tentamos padronizar o uso de antibióticos profiláticos durante a reconstrução mamária com retalho perfurante epigástrica inferior profunda após mastectomia.
Métodos: Esta série de casos retrospectiva envolveu 108 pacientes submetidas à reconstrução mamária imediata com retalho perfurante epigástrico inferior profundo no Hospital Chia-Yi Christian da Ditmanson Medical Foundation entre 2012 e 2019. Os pacientes foram divididos em três grupos com base na duração do antibiótico profilático: 1 dia, 3 dias e > 7 dias para pacientes com drenos Os dados foram analisados entre janeiro e abril de 2021.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 63 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo envolveu 108 pacientes submetidas à reconstrução mamária imediata com retalho DIEP após mastectomia unilateral ou bilateral no Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital entre 2012 e 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Este estudo retrospectivo envolveu 108 pacientes submetidas à reconstrução mamária imediata com retalho DIEP após mastectomia unilateral ou bilateral no Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital entre 2012 e 2019.
Critério de exclusão:
- Idade < 20 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ALMOFADA
No grupo de antibióticos profiláticos para dreno (PAD) (n = 15), cefazolina 1000 mg profilática foi administrada 30 minutos antes da cirurgia, a cada 4 horas no período perioperatório e a cada 6 horas no pós-operatório por 10-14 dias quando os drenos foram retirados da mama e do abdome.
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Cefazolina 1000 mg profilática foi administrada 30 minutos antes da cirurgia, a cada 4 horas no perioperatório e a cada 6 horas no pós-operatório.
Diferentes durações de suspensão de antibióticos foram divididas em 3 grupos em um dia, 3 dias e até a retirada do dreno.
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PA3
No grupo de antibióticos profiláticos de 3 dias (PA3) (n = 11), cefazolina profilática 1.000 mg foi administrada 30 minutos antes da cirurgia, a cada 4 horas no período perioperatório e a cada 6 horas por 3 dias.
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Cefazolina 1000 mg profilática foi administrada 30 minutos antes da cirurgia, a cada 4 horas no perioperatório e a cada 6 horas no pós-operatório.
Diferentes durações de suspensão de antibióticos foram divididas em 3 grupos em um dia, 3 dias e até a retirada do dreno.
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PA1
No grupo antibiótico profilático de 1 dia (PA1) (n = 82), os pacientes receberam cefazolina profilática 1000 mg 30 minutos antes da cirurgia, a cada 4 horas no perioperatório e a cada 6 horas no pós-operatório e antibióticos foram interrompidos dentro de 24 horas após a cirurgia.
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Cefazolina 1000 mg profilática foi administrada 30 minutos antes da cirurgia, a cada 4 horas no perioperatório e a cada 6 horas no pós-operatório.
Diferentes durações de suspensão de antibióticos foram divididas em 3 grupos em um dia, 3 dias e até a retirada do dreno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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infecção do sítio cirúrgico (ISC)
Prazo: Os pacientes foram então acompanhados no ambulatório por 1 ano.
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Taxa de infecção de feridas cirúrgicas de mama e abdome.
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Os pacientes foram então acompanhados no ambulatório por 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CYCH-IRB No.2020092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Antibióticos profiláticos descontinuados dentro de 24 horas após a reconstrução com retalho perfurante epigástrico inferior profundo podem prevenir a ocorrência de infecção do sítio cirúrgico.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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