Deep Inferior epigastrisk artärklaff för bröstrekonstruktion
20 oktober 2021 uppdaterad av: Chiayi Christian Hospital
Avdelningen för plastik- och rekonstruktionskirurgi
Bakgrund: Det finns ingen konsensus om varaktigheten av profylaktisk antibiotika för autolog bröstrekonstruktion efter mastektomi. Vi försöker standardisera profylaktisk antibiotikaanvändning under bröstrekonstruktion med djup inferior epigastrisk perforatorflik efter mastektomi.
Metoder: Denna retrospektiva fallserie involverade 108 patienter som genomgick omedelbar bröstrekonstruktion med djupt inferior epigastrisk perforatorflik på Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellan 2012 och 2019. Patienterna delades in i tre grupper baserat på profylaktisk antibiotikaduration: 1 dag, 3 dagar och >7 dagar för patienter med dränering Data analyserades mellan januari och april 2021.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
108
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
24 år till 63 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie involverade 108 patienter som genomgick omedelbar DIEP-bröstrekonstruktion efter unilateral eller bilateral mastektomi vid Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellan 2012 och 2019.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna retrospektiva studie involverade 108 patienter som genomgick omedelbar DIEP-bröstrekonstruktion efter unilateral eller bilateral mastektomi vid Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellan 2012 och 2019.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 20 år gammal.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VADDERA
I profylaktisk antibiotika för dräneringsgruppen (PAD) (n = 15) gavs profylaktiskt cefazolin 1000 mg 30 minuter före operationen, var 4:e timme under den perioperativa perioden och var 6:e timme i den postoperativa perioden under 10-14 dagar när dräneringen togs bort från bröstet och buken.
|
Profylaktiskt cefazolin 1000 mg gavs 30 minuter före operationen, var 4:e timme under den perioperativa perioden och var 6:e timme i den postoperativa vården.
Olika avbruten varaktighet av antibiotika delades upp i 3 grupper på en dag, 3 dagar och fram till att dräneringen avlägsnades.
|
|
PA3
I den 3-dagars profylaktiska antibiotikagruppen (PA3) (n = 11) gavs profylaktisk cefazolin 1000 mg 30 minuter före operationen, var 4:e timme under den perioperativa perioden och var 6:e timme därefter i 3 dagar.
|
Profylaktiskt cefazolin 1000 mg gavs 30 minuter före operationen, var 4:e timme under den perioperativa perioden och var 6:e timme i den postoperativa vården.
Olika avbruten varaktighet av antibiotika delades upp i 3 grupper på en dag, 3 dagar och fram till att dräneringen avlägsnades.
|
|
PA1
I gruppen 1-dagars profylaktisk antibiotika (PA1) (n = 82) fick patienterna profylaktiskt cefazolin 1000 mg 30 minuter före operationen, var 4:e timme under den perioperativa perioden och var 6:e timme under den postoperativa perioden och antibiotika avbröts inom 24 timmar efter operationen.
|
Profylaktiskt cefazolin 1000 mg gavs 30 minuter före operationen, var 4:e timme under den perioperativa perioden och var 6:e timme i den postoperativa vården.
Olika avbruten varaktighet av antibiotika delades upp i 3 grupper på en dag, 3 dagar och fram till att dräneringen avlägsnades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operationsplatsinfektion (SSI)
Tidsram: Patienterna följdes sedan upp på öppenvården under 1 år.
|
Infektionsfrekvens av operationssår i bröst och buk.
|
Patienterna följdes sedan upp på öppenvården under 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
21 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CYCH-IRB No.2020092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Profylaktisk antibiotika som avbryts inom 24 timmar efter rekonstruktion av djupt inferior epigastrisk perforatorflik kan förhindra uppkomst av infektion på operationsstället.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .