Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lapka hluboké spodní epigastrické tepny pro rekonstrukci prsu

20. října 2021 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Divize plastické a rekonstrukční chirurgie

Východiska: Neexistuje konsenzus o délce profylaktických antibiotik pro autologní rekonstrukci prsu po mastektomii. Snažíme se standardizovat profylaktické použití antibiotik při rekonstrukci prsu s hlubokým dolním epigastrickým perforátorem po mastektomii.

Metody: Tato retrospektivní série případů zahrnovala 108 pacientek, které v letech 2012 až 2019 podstoupily okamžitou rekonstrukci prsu s hlubokou dolní epigastrickou perforátorovou klapkou v Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital. Pacienti byli rozděleni do tří skupin na základě profylaktického trvání antibiotik: 1 den, 3 dny a > 7 dní pro pacienty s drény Data byla analyzována od ledna do dubna 2021.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 63 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato retrospektivní studie zahrnovala 108 pacientek, které v letech 2012 až 2019 podstoupily okamžitou rekonstrukci prsu DIEP po jednostranné nebo oboustranné mastektomii v Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato retrospektivní studie zahrnovala 108 pacientek, které v letech 2012 až 2019 podstoupily okamžitou rekonstrukci prsu DIEP po jednostranné nebo oboustranné mastektomii v Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PODLOŽKA
U profylaktických antibiotik pro drenážní skupinu (PAD) (n = 15) byl profylakticky podáván cefazolin 1000 mg 30 minut před operací, každé 4 hodiny v perioperačním období a každých 6 hodin v pooperačním období po dobu 10-14 dnů kdy byly odstraněny drény z prsou a břicha.
Lék: profylaktické trvání antibiotik
Profylakticky byl podáván cefazolin 1000 mg 30 minut před operací, každé 4 hodiny v perioperačním období a každých 6 hodin v pooperační péči. Různá doba vysazení antibiotik byla rozdělena do 3 skupin v jednom dni, 3 dnech a do odstranění drénu.
PA3
Ve skupině 3denní profylaktická antibiotika (PA3) (n = 11) byl profylakticky podáván cefazolin 1000 mg 30 minut před operací, každé 4 hodiny v perioperačním období a poté 6 hodin po dobu 3 dnů.
Lék: profylaktické trvání antibiotik
Profylakticky byl podáván cefazolin 1000 mg 30 minut před operací, každé 4 hodiny v perioperačním období a každých 6 hodin v pooperační péči. Různá doba vysazení antibiotik byla rozdělena do 3 skupin v jednom dni, 3 dnech a do odstranění drénu.
PA1
Ve skupině 1denní profylaktické antibiotika (PA1) (n = 82) dostávali pacienti profylakticky 1000 mg cefazolinu 30 minut před operací, každé 4 hodiny v perioperačním období a každých 6 hodin v pooperačním období a antibiotika byly přerušeny do 24 hodin po operaci.
Lék: profylaktické trvání antibiotik
Profylakticky byl podáván cefazolin 1000 mg 30 minut před operací, každé 4 hodiny v perioperačním období a každých 6 hodin v pooperační péči. Různá doba vysazení antibiotik byla rozdělena do 3 skupin v jednom dni, 3 dnech a do odstranění drénu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce v místě chirurgického zákroku (SSI)
Časové okno: Pacienti byli následně sledováni v ambulanci po dobu 1 roku.
Míra infekce operačních ran prsu a břicha.
Pacienti byli následně sledováni v ambulanci po dobu 1 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiayi Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYCH-IRB No.2020092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Profylaktická antibiotika vysazená do 24 hodin po rekonstrukci hluboké dolní epigastrické perforátorové laloky mohou zabránit vzniku infekce v místě operace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na profylaktické trvání antibiotik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit