Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Lambeau de l'artère épigastrique inférieure profonde pour la reconstruction mammaire

20 octobre 2021 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital

Division de Chirurgie Plastique et Reconstructrice

Contexte : Il n'y a pas de consensus sur la durée de l'antibiothérapie prophylactique pour la reconstruction mammaire autologue après mastectomie. Nous essayons de standardiser l'utilisation d'antibiotiques prophylactiques lors d'une reconstruction mammaire avec un lambeau perforant épigastrique inférieur profond après mastectomie.

Méthodes : Cette série de cas rétrospective a impliqué 108 patientes qui ont subi une reconstruction mammaire immédiate avec un lambeau perforant épigastrique inférieur profond à l'hôpital chrétien Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi entre 2012 et 2019. Les patients ont été divisés en trois groupes en fonction de la durée de l'antibiothérapie prophylactique : 1 jour, 3 jours et > 7 jours pour les patients avec drains Les données ont été analysées entre janvier et avril 2021.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 63 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective a porté sur 108 patientes ayant subi une reconstruction mammaire immédiate par lambeau DIEP après une mastectomie unilatérale ou bilatérale au Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital entre 2012 et 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Cette étude rétrospective a porté sur 108 patientes ayant subi une reconstruction mammaire immédiate par lambeau DIEP après une mastectomie unilatérale ou bilatérale au Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital entre 2012 et 2019.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TAMPON
Dans le groupe antibiotique prophylactique pour drain (PAD) (n = 15), la céfazoline prophylactique 1000 mg a été administrée 30 minutes avant la chirurgie, toutes les 4 heures en période périopératoire et toutes les 6 heures en postopératoire pendant 10 à 14 jours lorsque les drains ont été retirés du sein et de l'abdomen.
Médicament: durée de l'antibiothérapie prophylactique
La céfazoline prophylactique 1000 mg a été administrée 30 minutes avant la chirurgie, toutes les 4 heures en période péri-opératoire et toutes les 6 heures en soins post-opératoires. Différentes durées interrompues d'antibiotiques ont été divisées en 3 groupes en un jour, 3 jours et jusqu'au retrait du drain.
PA3
Dans le groupe antibiotique prophylactique de 3 jours (PA3) (n = 11), la céfazoline prophylactique 1000 mg a été administrée 30 minutes avant la chirurgie, toutes les 4 heures en période périopératoire et toutes les 6 heures ensuite pendant 3 jours.
Médicament: durée de l'antibiothérapie prophylactique
La céfazoline prophylactique 1000 mg a été administrée 30 minutes avant la chirurgie, toutes les 4 heures en période péri-opératoire et toutes les 6 heures en soins post-opératoires. Différentes durées interrompues d'antibiotiques ont été divisées en 3 groupes en un jour, 3 jours et jusqu'au retrait du drain.
PA1
Dans le groupe antibiotique prophylactique 1 jour (PA1) (n = 82), les patients ont reçu de la céfazoline prophylactique 1000 mg 30 minutes avant l'intervention, toutes les 4 heures en période péri-opératoire et toutes les 6 heures en période post-opératoire et des antibiotiques ont été arrêtés dans les 24 heures suivant la chirurgie.
Médicament: durée de l'antibiothérapie prophylactique
La céfazoline prophylactique 1000 mg a été administrée 30 minutes avant la chirurgie, toutes les 4 heures en période péri-opératoire et toutes les 6 heures en soins post-opératoires. Différentes durées interrompues d'antibiotiques ont été divisées en 3 groupes en un jour, 3 jours et jusqu'au retrait du drain.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection du site opératoire (ISO)
Délai: Les patients ont ensuite été suivis en ambulatoire pendant 1 an.
Taux d'infection des plaies chirurgicales du sein et de l'abdomen.
Les patients ont ensuite été suivis en ambulatoire pendant 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiayi Christian Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (Réel)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CYCH-IRB No.2020092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les antibiotiques prophylactiques interrompus dans les 24 heures suivant la reconstruction par lambeau perforant épigastrique inférieur profond peuvent prévenir la survenue d'une infection du site opératoire.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections

Essais cliniques sur durée de l'antibiothérapie prophylactique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner