Syvä alavatsan valtimoläppä rintojen rekonstruktioon
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Chiayi Christian Hospital
Plastiikka- ja rekonstruktiokirurgian osasto
Tausta: Ei ole yksimielisyyttä autologisen rintojen rekonstruktion profylaktisten antibioottien kestosta mastektomian jälkeen. Pyrimme standardisoimaan profylaktisen antibioottien käytön rintojen rekonstruktiossa, kun rintarei'itys on syvä, alavatsan läppä.
Menetelmät: Tähän retrospektiiviseen tapaussarjaan osallistui 108 potilasta, joille tehtiin välitön rintojen rekonstruktio syvällä alavatsan läpällä Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospitalissa vuosina 2012–2019. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään profylaktisen antibiootin keston perusteella: 1 päivä, 3 päivää ja >7 päivää dreenipotilaille Tiedot analysoitiin tammi-huhtikuussa 2021.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
24 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 108 potilasta, joille tehtiin välitön DIEP-läpän rintarekonstruktio toispuolisen tai kahdenvälisen rinnanpoiston jälkeen Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospitalissa vuosina 2012–2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen osallistui 108 potilasta, joille tehtiin välitön DIEP-läpän rintarekonstruktio toispuolisen tai kahdenvälisen rinnanpoiston jälkeen Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospitalissa vuosina 2012–2019.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 vuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAD
Profylaktisissa dreeniryhmän (PAD) antibiooteissa (n = 15) annettiin profylaktista kefatsoliinia 1000 mg 30 minuuttia ennen leikkausta, 4 tunnin välein perioperatiivisessa jaksossa ja 6 tunnin välein postoperatiivisessa 10-14 päivän ajan. kun dreenit poistettiin rinnasta ja vatsasta.
|
Ennaltaehkäisevä kefatsoliini 1000 mg annettiin 30 minuuttia ennen leikkausta, 4 tunnin välein perioperatiivisessa jaksossa ja 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Antibioottien eri keskeytysjaksot jaettiin 3 ryhmään yhdeksi päiväksi, 3 päiväksi ja dreenin poistoon asti.
|
|
PA3
Kolmen päivän profylaktisten antibioottien ryhmässä (PA3) (n = 11) annettiin profylaktista kefatsoliinia 1000 mg 30 minuuttia ennen leikkausta, joka 4. tunti perioperatiivisella jaksolla ja 6 tunnin välein sen jälkeen 3 päivän ajan.
|
Ennaltaehkäisevä kefatsoliini 1000 mg annettiin 30 minuuttia ennen leikkausta, 4 tunnin välein perioperatiivisessa jaksossa ja 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Antibioottien eri keskeytysjaksot jaettiin 3 ryhmään yhdeksi päiväksi, 3 päiväksi ja dreenin poistoon asti.
|
|
PA1
Yhden päivän profylaktisten antibioottien ryhmässä (PA1) (n = 82) potilaat saivat profylaktista kefatsoliinia 1000 mg 30 minuuttia ennen leikkausta, 4 tunnin välein perioperatiivisella jaksolla ja 6 tunnin välein postoperatiivisella jaksolla ja antibiootteja. keskeytettiin 24 tunnin sisällä leikkauksesta.
|
Ennaltaehkäisevä kefatsoliini 1000 mg annettiin 30 minuuttia ennen leikkausta, 4 tunnin välein perioperatiivisessa jaksossa ja 6 tunnin välein leikkauksen jälkeisessä hoidossa.
Antibioottien eri keskeytysjaksot jaettiin 3 ryhmään yhdeksi päiväksi, 3 päiväksi ja dreenin poistoon asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskohdan infektio (SSI)
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin sitten avohoidon osastolla 1 vuoden ajan.
|
Rintojen ja vatsan leikkaushaavojen infektioaste.
|
Potilaita seurattiin sitten avohoidon osastolla 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYCH-IRB No.2020092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Ennaltaehkäisevät antibiootit, jotka lopetetaan 24 tunnin sisällä syvän alavatsan perforaattoriläpän rekonstruktiosta, voivat estää leikkauskohdan infektion.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat