Colgajo de la arteria epigástrica inferior profunda para la reconstrucción mamaria
20 de octubre de 2021 actualizado por: Chiayi Christian Hospital
División de Cirugía Plástica y Reconstructiva
Antecedentes: No hay consenso sobre la duración de los antibióticos profilácticos para la reconstrucción mamaria autóloga después de la mastectomía. Intentamos estandarizar el uso de antibióticos profilácticos durante la reconstrucción mamaria con colgajo de perforante epigástrico inferior profundo después de la mastectomía.
Métodos: Esta serie de casos retrospectiva involucró a 108 pacientes que se sometieron a reconstrucción mamaria inmediata con colgajo perforante epigástrico inferior profundo en el Hospital Cristiano Chia-Yi de la Fundación Médica Ditmanson entre 2012 y 2019. Los pacientes se dividieron en tres grupos según la duración del antibiótico profiláctico: 1 día, 3 días y >7 días para pacientes con drenajes. Los datos se analizaron entre enero y abril de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
108
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
24 años a 63 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo involucró a 108 pacientes que se sometieron a una reconstrucción mamaria inmediata con colgajo DIEP después de una mastectomía unilateral o bilateral en el Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital entre 2012 y 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio retrospectivo involucró a 108 pacientes que se sometieron a una reconstrucción mamaria inmediata con colgajo DIEP después de una mastectomía unilateral o bilateral en el Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital entre 2012 y 2019.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ALMOHADILLA
En el grupo de antibióticos profilácticos para drenaje (PAD) (n = 15), se administró cefazolina profiláctica de 1000 mg 30 minutos antes de la cirugía, cada 4 horas en el período perioperatorio y cada 6 horas en el postoperatorio durante 10-14 días. cuando se retiraron los drenajes de la mama y el abdomen.
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Se administró cefazolina profiláctica 1000 mg 30 minutos antes de la cirugía, cada 4 horas en el período perioperatorio y cada 6 horas en el postoperatorio.
La diferente duración de suspensión de los antibióticos se dividió en 3 grupos en un día, 3 días y hasta la eliminación del drenaje.
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PA3
En el grupo de antibióticos profilácticos de 3 días (PA3) (n = 11), se administró cefazolina profiláctica de 1000 mg 30 minutos antes de la cirugía, cada 4 horas en el período perioperatorio y cada 6 horas a partir de entonces durante 3 días.
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Se administró cefazolina profiláctica 1000 mg 30 minutos antes de la cirugía, cada 4 horas en el período perioperatorio y cada 6 horas en el postoperatorio.
La diferente duración de suspensión de los antibióticos se dividió en 3 grupos en un día, 3 días y hasta la eliminación del drenaje.
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PA1
En el grupo de antibióticos profilácticos de 1 día (PA1) (n = 82), los pacientes recibieron cefazolina profiláctica 1000 mg 30 minutos antes de la cirugía, cada 4 horas en el perioperatorio y cada 6 horas en el postoperatorio y antibióticos fueron descontinuados dentro de las 24 horas de la cirugía.
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Se administró cefazolina profiláctica 1000 mg 30 minutos antes de la cirugía, cada 4 horas en el período perioperatorio y cada 6 horas en el postoperatorio.
La diferente duración de suspensión de los antibióticos se dividió en 3 grupos en un día, 3 días y hasta la eliminación del drenaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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infección del sitio quirúrgico (ISQ)
Periodo de tiempo: Luego, los pacientes fueron seguidos en el departamento de pacientes ambulatorios durante 1 año.
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Tasa de infección de heridas quirúrgicas de mama y abdomen.
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Luego, los pacientes fueron seguidos en el departamento de pacientes ambulatorios durante 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYCH-IRB No.2020092
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los antibióticos profilácticos interrumpidos dentro de las 24 horas posteriores a la reconstrucción del colgajo perforante epigástrico inferior profundo pueden prevenir la aparición de infecciones en el sitio quirúrgico.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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