Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyp inferior epigastrisk arterieklaff for brystrekonstruksjon

20. oktober 2021 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Avdeling for plastisk og rekonstruksjonskirurgi

Bakgrunn: Det er ingen konsensus om varigheten av profylaktisk antibiotika for autolog brystrekonstruksjon etter mastektomi. Vi prøver å standardisere profylaktisk antibiotikabruk under brystrekonstruksjon med dyp inferior epigastrisk perforatorklaff etter mastektomi.

Metoder: Denne retrospektive caseserien involverte 108 pasienter som gjennomgikk umiddelbar brystrekonstruksjon med dyp inferior epigastrisk perforatorklaff på Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellom 2012 og 2019. Pasientene ble delt inn i tre grupper basert på profylaktisk antibiotikavarighet: 1 dag, 3 dager og >7 dager for pasienter med dren Data ble analysert mellom januar og april 2021.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

108

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 63 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien involverte 108 pasienter som gjennomgikk øyeblikkelig DIEP-brystrekonstruksjon etter unilateral eller bilateral mastektomi ved Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellom 2012 og 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Denne retrospektive studien involverte 108 pasienter som gjennomgikk øyeblikkelig DIEP-brystrekonstruksjon etter unilateral eller bilateral mastektomi ved Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellom 2012 og 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 år gammel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PAD
I profylaktisk antibiotika for drengruppe (PAD) (n = 15) ble profylaktisk cefazolin 1000 mg gitt 30 minutter før operasjonen, hver 4. time i den perioperative perioden og hver 6. time i den postoperative i 10-14 dager når drenene ble fjernet fra brystet og magen.
Legemiddel: varighet av profylaktisk antibiotika
Profylaktisk cefazolin 1000 mg ble gitt 30 minutter før operasjonen, hver 4. time i den perioperative perioden og hver 6. time i den postoperative behandlingen. Forskjellig seponert varighet av antibiotika ble delt inn i 3 grupper på en dag, 3 dager og inntil dreneringsfjerning.
PA3
I 3-dagers profylaktisk antibiotika-gruppen (PA3) (n = 11) ble profylaktisk cefazolin 1000 mg gitt 30 minutter før operasjon, hver 4. time i perioperativ periode, og 6 timer deretter i 3 dager.
Legemiddel: varighet av profylaktisk antibiotika
Profylaktisk cefazolin 1000 mg ble gitt 30 minutter før operasjonen, hver 4. time i den perioperative perioden og hver 6. time i den postoperative behandlingen. Forskjellig seponert varighet av antibiotika ble delt inn i 3 grupper på en dag, 3 dager og inntil dreneringsfjerning.
PA1
I 1-dags profylaktisk antibiotika-gruppen (PA1) (n = 82) fikk pasientene profylaktisk cefazolin 1000 mg 30 minutter før operasjonen, hver 4. time i den perioperative perioden og hver 6. time i den postoperative perioden og antibiotika ble seponert innen 24 timer etter operasjonen.
Legemiddel: varighet av profylaktisk antibiotika
Profylaktisk cefazolin 1000 mg ble gitt 30 minutter før operasjonen, hver 4. time i den perioperative perioden og hver 6. time i den postoperative behandlingen. Forskjellig seponert varighet av antibiotika ble delt inn i 3 grupper på en dag, 3 dager og inntil dreneringsfjerning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk stedsinfeksjon (SSI)
Tidsramme: Pasientene ble deretter fulgt opp i poliklinisk avdeling i 1 år.
Infeksjonsrate for operasjonssår i bryst og mage.
Pasientene ble deretter fulgt opp i poliklinisk avdeling i 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYCH-IRB No.2020092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Profylaktisk antibiotika seponert innen 24 timer etter rekonstruksjon av dyp inferior epigastrisk perforatorklaff kan forhindre forekomst av infeksjon på operasjonsstedet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjoner

Kliniske studier på varighet av profylaktisk antibiotika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere