Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diepe inferieure epigastrische slagaderflap voor borstreconstructie

20 oktober 2021 bijgewerkt door: Chiayi Christian Hospital

Afdeling Plastische en Reconstructiechirurgie

Achtergrond: Er bestaat geen consensus over de duur van profylactische antibiotica voor autologe borstreconstructie na borstamputatie. We proberen het profylactische antibioticagebruik tijdens borstreconstructie met diepe inferieure epigastrische perforatorflap na borstamputatie te standaardiseren.

Methoden: Bij deze retrospectieve casusreeks waren 108 patiënten betrokken die tussen 2012 en 2019 een onmiddellijke borstreconstructie ondergingen met een diepe inferieure epigastrische perforatorklep in het Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital. Patiënten werden verdeeld in drie groepen op basis van de profylactische antibioticaduur: 1 dag, 3 dagen en >7 dagen voor patiënten met drains. Gegevens werden geanalyseerd tussen januari en april 2021.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

108

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

24 jaar tot 63 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij deze retrospectieve studie waren 108 patiënten betrokken die tussen 2012 en 2019 onmiddellijk een borstreconstructie met DIEP-flap ondergingen na een unilaterale of bilaterale mastectomie in het Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij deze retrospectieve studie waren 108 patiënten betrokken die tussen 2012 en 2019 onmiddellijk een borstreconstructie met DIEP-flap ondergingen na een unilaterale of bilaterale mastectomie in het Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 20 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PAD
Bij profylactische antibiotica voor de draingroep (PAD) (n = 15) werd profylactisch cefazoline 1000 mg gegeven 30 minuten vóór de operatie, elke 4 uur in de peri-operatieve periode en elke 6 uur in de postoperatieve periode gedurende 10-14 dagen toen de drains uit de borst en de buik werden verwijderd.
Geneesmiddel: profylactische antibiotica duur
Profylactisch cefazoline 1000 mg werd 30 minuten vóór de operatie gegeven, om de 4 uur in de perioperatieve periode en om de 6 uur in de postoperatieve zorg. Verschillende stopgezette duur van antibiotica werd verdeeld over 3 groepen in één dag, 3 dagen en tot verwijdering van de drain.
PA3
In de 3-daagse profylactische antibioticagroep (PA3) (n = 11) werd profylactisch cefazoline 1000 mg gegeven 30 minuten vóór de operatie, om de 4 uur in de peri-operatieve periode en daarna om de 6 uur gedurende 3 dagen.
Geneesmiddel: profylactische antibiotica duur
Profylactisch cefazoline 1000 mg werd 30 minuten vóór de operatie gegeven, om de 4 uur in de perioperatieve periode en om de 6 uur in de postoperatieve zorg. Verschillende stopgezette duur van antibiotica werd verdeeld over 3 groepen in één dag, 3 dagen en tot verwijdering van de drain.
PA1
In de 1-daagse profylactische antibioticagroep (PA1) (n = 82) kregen patiënten profylactisch cefazoline 1000 mg 30 minuten voor de operatie, elke 4 uur in de peri-operatieve periode en elke 6 uur in de postoperatieve periode en antibiotica werden binnen 24 uur na de operatie stopgezet.
Geneesmiddel: profylactische antibiotica duur
Profylactisch cefazoline 1000 mg werd 30 minuten vóór de operatie gegeven, om de 4 uur in de perioperatieve periode en om de 6 uur in de postoperatieve zorg. Verschillende stopgezette duur van antibiotica werd verdeeld over 3 groepen in één dag, 3 dagen en tot verwijdering van de drain.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve wondinfectie (POWI)
Tijdsspanne: Vervolgens werden de patiënten gedurende 1 jaar opgevolgd op de polikliniek.
Infectiegraad van chirurgische wonden van borst en buik.
Vervolgens werden de patiënten gedurende 1 jaar opgevolgd op de polikliniek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYCH-IRB No.2020092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Het stoppen van profylactische antibiotica binnen 24 uur na reconstructie van de diepe inferieure epigastrische perforatorflap kan het optreden van een postoperatieve wondinfectie voorkomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op profylactische antibiotica duur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren