Mély alsó epigasztrikus artéria lebeny a mell rekonstrukciójához
2021. október 20. frissítette: Chiayi Christian Hospital
Plasztikai és Rekonstrukciós Sebészeti Osztály
Háttér: Nincs konszenzus a profilaktikus antibiotikumok időtartamát illetően az autológ emlőrekonstrukció esetében a mastectomia után. Igyekszünk standardizálni a profilaktikus antibiotikum-használatot a mastectomiát követő mély alsó epigasztrikus perforátorlebenyű emlő rekonstrukció során.
Módszerek: Ebben a retrospektív esetsorozatban 108 olyan beteg vett részt, akiknél 2012 és 2019 között azonnali emlőrekonstrukción esett át mély alsó epigasztrikus perforátorlebeny miatt a Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospitalban. A betegeket három csoportra osztották az antibiotikum profilaktikus időtartama alapján: 1 nap, 3 nap és >7 nap a drénes betegeknél Az adatok elemzése 2021 januárja és áprilisa között történt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
24 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a retrospektív vizsgálatban 108 olyan beteg vett részt, akiknél 2012 és 2019 között a Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital egyoldali vagy kétoldali mastectomiája után azonnali DIEP lebenyes emlőrekonstrukción esett át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebben a retrospektív vizsgálatban 108 olyan beteg vett részt, akiknél 2012 és 2019 között a Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital egyoldali vagy kétoldali mastectomiája után azonnali DIEP lebenyes emlőrekonstrukción esett át.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 20 év.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PÁRNA
Profilaktikus antibiotikumoknál a dréncsoport (PAD) esetében (n = 15) 1000 mg profilaktikus cefazolint adtak be 30 perccel a műtét előtt, 4 óránként a perioperatív időszakban és 6 óránként posztoperatív időszakban 10-14 napon keresztül. amikor eltávolították a dréneket a mellből és a hasból.
|
Profilaktikusan 1000 mg cefazolint adtak be 30 perccel a műtét előtt, 4 óránként a perioperatív időszakban és 6 óránként a posztoperatív ellátásban.
Az antibiotikumok különböző megszakítási időtartamát 3 csoportra osztották egy nap, 3 nap és a drén eltávolításáig.
|
|
PA3
A 3 napos profilaktikus antibiotikumok csoportjában (PA3) (n = 11) 1000 mg profilaktikus cefazolint adtak be 30 perccel a műtét előtt, perioperatív időszakban 4 óránként, majd 6 óránként 3 napon keresztül.
|
Profilaktikusan 1000 mg cefazolint adtak be 30 perccel a műtét előtt, 4 óránként a perioperatív időszakban és 6 óránként a posztoperatív ellátásban.
Az antibiotikumok különböző megszakítási időtartamát 3 csoportra osztották egy nap, 3 nap és a drén eltávolításáig.
|
|
PA1
Az 1 napos profilaktikus antibiotikumok csoportjában (PA1) (n = 82) a betegek profilaktikusan 1000 mg cefazolint kaptak 30 perccel a műtét előtt, 4 óránként a perioperatív időszakban és 6 óránként a posztoperatív időszakban és antibiotikumot. a műtétet követő 24 órán belül abbahagyták.
|
Profilaktikusan 1000 mg cefazolint adtak be 30 perccel a műtét előtt, 4 óránként a perioperatív időszakban és 6 óránként a posztoperatív ellátásban.
Az antibiotikumok különböző megszakítási időtartamát 3 csoportra osztották egy nap, 3 nap és a drén eltávolításáig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti hely fertőzés (SSI)
Időkeret: A betegeket ezután 1 évig követték a járóbeteg osztályon.
|
A mell és a has műtéti sebeinek fertőzési aránya.
|
A betegeket ezután 1 évig követték a járóbeteg osztályon.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CYCH-IRB No.2020092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A profilaktikus antibiotikumok a mély alsó epigasztrikus perforátor lebeny rekonstrukcióját követő 24 órán belül abbahagyva megelőzhetik a műtéti hely fertőzésének előfordulását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .