乳房再建のための深下心窩動脈皮弁
2021年10月20日 更新者：Chiayi Christian Hospital
形成外科・再建外科
背景: 乳房切除術後の自家乳房再建における予防的抗生物質の投与期間については統一見解がありません。 私たちは、乳房切除術後の深下上腹部穿通枝皮弁による乳房再建中の予防的抗生物質の使用を標準化しようとしています。
方法：この遡及的症例シリーズには、2012年から2019年の間にディットマンソン医療財団嘉義キリスト教病院で深下腹部穿通筋皮弁による即時乳房再建術を受けた108人の患者が参加した。 患者は、予防的な抗生物質の投与期間に基づいて 3 つのグループに分類されました: ドレーン患者の場合は 1 日、3 日、>7 日 データは 2021 年 1 月から 4 月の間に分析されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
108
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～63年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向き研究には、2012年から2019年の間にディットマンソン医療財団嘉義キリスト教病院で片側または両側乳房切除術後、即時DIEPフラップ乳房再建術を受けた108人の患者が参加した。
説明
包含基準:
- この後ろ向き研究には、2012年から2019年の間にディットマンソン医療財団嘉義キリスト教病院で片側または両側乳房切除術後、即時DIEPフラップ乳房再建術を受けた108人の患者が参加した。
除外基準:
- 年齢 < 20 歳。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パッド
ドレーン群（PAD）の予防的抗生物質（n = 15）では、予防的セファゾリン 1000 mg を手術の 30 分前、術周期間は 4 時間ごと、術後は 6 時間ごとに 10 ～ 14 日間投与しました。胸部と腹部からドレーンが抜かれたとき。
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予防的セファゾリン 1000 mg を手術の 30 分前に、周術期には 4 時間ごとに、術後のケアには 6 時間ごとに投与しました。
抗生物質の異なる中断期間を、1 日、3 日、およびドレイン除去までの 3 つのグループに分けました。
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PA3
3日間予防的抗生物質投与群（PA3）（n = 11）では、予防的セファゾリン1000 mgを手術の30分前、周術期には4時間ごと、その後は6時間ごとに3日間投与した。
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予防的セファゾリン 1000 mg を手術の 30 分前に、周術期には 4 時間ごとに、術後のケアには 6 時間ごとに投与しました。
抗生物質の異なる中断期間を、1 日、3 日、およびドレイン除去までの 3 つのグループに分けました。
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PA1
1日予防的抗生物質群（PA1）（n = 82）では、患者は手術の30分前に予防的セファゾリン1000 mgを、周術期には4時間ごと、術後は6時間ごとに投与され、抗生物質が投与された。手術後24時間以内に中止されました。
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予防的セファゾリン 1000 mg を手術の 30 分前に、周術期には 4 時間ごとに、術後のケアには 6 時間ごとに投与しました。
抗生物質の異なる中断期間を、1 日、3 日、およびドレイン除去までの 3 つのグループに分けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位感染症（SSI）
時間枠：その後、患者は外来部門で 1 年間追跡調査されました。
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胸部と腹部の手術創の感染率。
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その後、患者は外来部門で 1 年間追跡調査されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chien-Liang Fang, Director、Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予防的抗生物質の投与期間の臨床試験
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University of California, San Francisco完了