Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb inferior epigastrisk arterieklap til brystrekonstruktion

20. oktober 2021 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Afdeling for plastik- og rekonstruktionskirurgi

Baggrund: Der er ingen konsensus om varigheden af ​​profylaktisk antibiotika til autolog brystrekonstruktion efter mastektomi. Vi forsøger at standardisere profylaktisk antibiotikabrug under brystrekonstruktion med dyb inferior epigastrisk perforatorklap efter mastektomi.

Metoder: Denne retrospektive case-serie involverede 108 patienter, som gennemgik øjeblikkelig brystrekonstruktion med dybt inferior epigastrisk perforatorklap på Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellem 2012 og 2019. Patienterne blev opdelt i tre grupper baseret på profylaktisk antibiotikavarighed: 1 dag, 3 dage og >7 dage for patienter med dræn Data blev analyseret mellem januar og april 2021.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

108

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 63 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse involverede 108 patienter, som gennemgik øjeblikkelig DIEP-klapbrystrekonstruktion efter unilateral eller bilateral mastektomi på Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellem 2012 og 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Denne retrospektive undersøgelse involverede 108 patienter, som gennemgik øjeblikkelig DIEP-klapbrystrekonstruktion efter unilateral eller bilateral mastektomi på Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital mellem 2012 og 2019.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 20 år gammel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PAD
I profylaktisk antibiotika til drængruppe (PAD) (n = 15) blev profylaktisk cefazolin 1000 mg givet 30 minutter før operationen, hver 4. time i den peri-operative periode og hver 6. time i den postoperative i 10-14 dage når drænene blev fjernet fra brystet og maven.
Medicin: varighed af profylaktisk antibiotika
Profylaktisk cefazolin 1000 mg blev givet 30 minutter før operationen, hver 4. time i den perioperative periode og hver 6. time i den postoperative behandling. Forskellige seponerede varigheder af antibiotika blev opdelt i 3 grupper på én dag, 3 dage og indtil drænfjernelse.
PA3
I 3-dages profylaktisk antibiotika-gruppen (PA3) (n = 11) blev profylaktisk cefazolin 1000 mg givet 30 minutter før operation, hver 4. time i peri-operativ periode og 6 timer derefter i 3 dage.
Medicin: varighed af profylaktisk antibiotika
Profylaktisk cefazolin 1000 mg blev givet 30 minutter før operationen, hver 4. time i den perioperative periode og hver 6. time i den postoperative behandling. Forskellige seponerede varigheder af antibiotika blev opdelt i 3 grupper på én dag, 3 dage og indtil drænfjernelse.
PA1
I gruppen med 1-dags profylaktisk antibiotika (PA1) (n = 82) fik patienterne profylaktisk cefazolin 1000 mg 30 minutter før operationen, hver 4. time i den perioperative periode og hver 6. time i den postoperative periode og antibiotika blev afbrudt inden for 24 timer efter operationen.
Medicin: varighed af profylaktisk antibiotika
Profylaktisk cefazolin 1000 mg blev givet 30 minutter før operationen, hver 4. time i den perioperative periode og hver 6. time i den postoperative behandling. Forskellige seponerede varigheder af antibiotika blev opdelt i 3 grupper på én dag, 3 dage og indtil drænfjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operationssted infektion (SSI)
Tidsramme: Patienterne blev derefter fulgt op i ambulatoriet i 1 år.
Infektionsrate af operationssår i bryst og mave.
Patienterne blev derefter fulgt op i ambulatoriet i 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYCH-IRB No.2020092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Profylaktisk antibiotika, der seponeres inden for 24 timer efter rekonstruktion af dybt inferior epigastrisk perforatorklap, kan forhindre forekomst af infektion på operationsstedet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med varighed af profylaktisk antibiotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner