Лоскут глубокой нижней надчревной артерии для реконструкции молочной железы
20 октября 2021 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Отделение пластической и реконструктивной хирургии
Актуальность: нет единого мнения о продолжительности профилактического применения антибиотиков для аутологичной реконструкции молочной железы после мастэктомии. Мы пытаемся стандартизировать профилактическое использование антибиотиков во время реконструкции молочной железы с глубоким нижним эпигастральным перфорантным лоскутом после мастэктомии.
Методы: в этой ретроспективной серии случаев приняли участие 108 пациентов, которым была проведена немедленная реконструкция молочной железы с помощью лоскута глубокого нижнего эпигастрального перфоранта в больнице Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital в период с 2012 по 2019 год. Пациенты были разделены на три группы в зависимости от продолжительности профилактического применения антибиотиков: 1 день, 3 дня и >7 дней для пациентов с дренажами. Данные были проанализированы в период с января по апрель 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
108
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 24 года до 63 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом ретроспективном исследовании приняли участие 108 пациентов, перенесших немедленную реконструкцию груди DIEP-лоскутом после односторонней или двусторонней мастэктомии в больнице Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital в период с 2012 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- В этом ретроспективном исследовании приняли участие 108 пациентов, перенесших немедленную реконструкцию груди DIEP-лоскутом после односторонней или двусторонней мастэктомии в больнице Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital в период с 2012 по 2019 год.
Критерий исключения:
- Возраст < 20 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПОДУШКА
В группе профилактической антибиотикодренажной терапии (ПАД) (n = 15) профилактически цефазолин 1000 мг назначали за 30 мин до операции, каждые 4 ч в периоперационном периоде и каждые 6 ч в послеоперационном периоде в течение 10–14 дней. при удалении дренажей из груди и живота.
|
Цефазолин 1000 мг профилактически вводили за 30 мин до операции, каждые 4 ч в периоперационном периоде и каждые 6 ч в послеоперационном периоде.
Разная продолжительность отмены антибиотиков была разделена на 3 группы в один день, 3 дня и до удаления дренажа.
|
|
ПА3
В группе 3-дневной профилактической антибиотикотерапии (PA3) (n = 11) цефазолин 1000 мг профилактически вводили за 30 минут до операции, каждые 4 часа в периоперационном периоде и затем каждые 6 часов в течение 3 дней.
|
Цефазолин 1000 мг профилактически вводили за 30 мин до операции, каждые 4 ч в периоперационном периоде и каждые 6 ч в послеоперационном периоде.
Разная продолжительность отмены антибиотиков была разделена на 3 группы в один день, 3 дня и до удаления дренажа.
|
|
ПА1
В группе 1-дневного профилактического антибиотикотерапии (ПА1) (n = 82) пациенты получали профилактический цефазолин 1000 мг за 30 мин до операции, каждые 4 ч в периоперационном периоде и каждые 6 ч в послеоперационном периоде и антибиотики. были прекращены в течение 24 часов после операции.
|
Цефазолин 1000 мг профилактически вводили за 30 мин до операции, каждые 4 ч в периоперационном периоде и каждые 6 ч в послеоперационном периоде.
Разная продолжительность отмены антибиотиков была разделена на 3 группы в один день, 3 дня и до удаления дренажа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекция области хирургического вмешательства (ИОХВ)
Временное ограничение: Затем пациенты находились под амбулаторным наблюдением в течение 1 года.
|
Инфекционность операционных ран груди и живота.
|
Затем пациенты находились под амбулаторным наблюдением в течение 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CYCH-IRB No.2020092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Профилактическое введение антибиотиков, прекращенное в течение 24 часов после пластики лоскутом глубокой нижней эпигастральной перфорации, может предотвратить возникновение инфекции в области хирургического вмешательства.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Продолжительность профилактического антибиотикотерапии
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМерцательная аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующая | Пароксизмальная фибрилляция предсердийСоединенные Штаты