Płat tętnicy nabrzusznej głębokiej dolnej do rekonstrukcji piersi
20 października 2021 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital
Oddział Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej
Wstęp: Nie ma zgody co do czasu trwania profilaktycznej antybiotykoterapii w przypadku autologicznej rekonstrukcji piersi po mastektomii. Staramy się ujednolicić profilaktyczne stosowanie antybiotyków podczas rekonstrukcji piersi z głębokim płatem perforatora nadbrzusza dolnego po mastektomii.
Metody: Ta retrospektywna seria przypadków obejmowała 108 pacjentek, które przeszły natychmiastową rekonstrukcję piersi z głębokim płatem perforatora nadbrzusza dolnego w szpitalu Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital w latach 2012-2019. Pacjentów podzielono na trzy grupy w zależności od czasu trwania profilaktycznej antybiotykoterapii: 1 dzień, 3 dni i >7 dni dla pacjentów z drenami Dane analizowano między styczniem a kwietniem 2021 r.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
24 lata do 63 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie obejmowało 108 pacjentek, które przeszły natychmiastową rekonstrukcję piersi płatem DIEP po jednostronnej lub obustronnej mastektomii w Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital w latach 2012-2019.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- To retrospektywne badanie obejmowało 108 pacjentek, które przeszły natychmiastową rekonstrukcję piersi płatem DIEP po jednostronnej lub obustronnej mastektomii w Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital w latach 2012-2019.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 20 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PODKŁADKA
W profilaktycznej antybiotykoterapii dla grupy drenażowej (PAD) (n = 15) profilaktycznie podawano cefazolinę 1000 mg 30 minut przed operacją, co 4 godziny w okresie okołooperacyjnym i co 6 godzin w okresie pooperacyjnym przez 10-14 dni kiedy usunięto dreny z piersi i jamy brzusznej.
|
Profilaktycznie cefazolinę 1000 mg podawano 30 minut przed operacją, co 4 godziny w okresie okołooperacyjnym i co 6 godzin w opiece pooperacyjnej.
Różny czas odstawienia antybiotyków podzielono na 3 grupy w ciągu jednego dnia, 3 dni i do czasu usunięcia drenażu.
|
|
PA3
W grupie 3-dniowej profilaktyki antybiotykowej (PA3) (n = 11) profilaktycznie podawano cefazolinę 1000 mg 30 minut przed operacją, co 4 godziny w okresie okołooperacyjnym, a następnie co 6 godzin przez 3 dni.
|
Profilaktycznie cefazolinę 1000 mg podawano 30 minut przed operacją, co 4 godziny w okresie okołooperacyjnym i co 6 godzin w opiece pooperacyjnej.
Różny czas odstawienia antybiotyków podzielono na 3 grupy w ciągu jednego dnia, 3 dni i do czasu usunięcia drenażu.
|
|
PA1
W grupie 1-dniowej profilaktyki antybiotykowej (PA1) (n = 82) chorzy otrzymywali profilaktycznie cefazolinę w dawce 1000 mg na 30 minut przed operacją, co 4 godziny w okresie okołooperacyjnym i co 6 godzin w okresie pooperacyjnym oraz antybiotyki zostały przerwane w ciągu 24 godzin po operacji.
|
Profilaktycznie cefazolinę 1000 mg podawano 30 minut przed operacją, co 4 godziny w okresie okołooperacyjnym i co 6 godzin w opiece pooperacyjnej.
Różny czas odstawienia antybiotyków podzielono na 3 grupy w ciągu jednego dnia, 3 dni i do czasu usunięcia drenażu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakażenie miejsca operowanego (ZMO)
Ramy czasowe: Pacjenci byli następnie obserwowani w oddziale ambulatoryjnym przez 1 rok.
|
Zakażenie ran chirurgicznych piersi i brzucha.
|
Pacjenci byli następnie obserwowani w oddziale ambulatoryjnym przez 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chien-Liang Fang, Director, Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital, Chia-Yi City, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYCH-IRB No.2020092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Antybiotyki profilaktyczne odstawione w ciągu 24 godzin po rekonstrukcji płata perforatora głębokiego dolnego nadbrzusza mogą zapobiec wystąpieniu zakażenia miejsca operowanego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .