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通过增强身体形象优化减肥效果

2022年11月1日 更新者:Martin Binks、Texas Tech University
该研究将检查是否可以通过结合一种新的身体形象干预来改善体重减轻的标准团体交付认知行为生活方式干预,该干预旨在解决身体形象问题并改善超重/肥胖女性样本的体重减轻结果。

研究概览

详细说明

体重减轻与超重/肥胖人群的发病率和死亡率降低有关。 以生活方式为中心的干预措施可靠地产生适度的体重减轻。 虽然一些全面的多学科体重管理干预措施包括行为改变的行为和心理社会方面,包括简短的身体形象教育,但很少有人将身体形象作为对动机和/或成功结果的潜在显着影响的实质性关注。 身体意象是个人对其身体自我的感知。 与肥胖相关的一个常见心理社会因素是对身体的不满,研究表明,与没有肥胖的人相比,肥胖的人对自己的身体更不满意。 多项研究表明,改善身体形象可能会在体重管理干预和参与体育活动期间加强饮食自我调节。 此外,负面的身体形象与有害的健康结果有关,例如情绪化饮食和避免体育锻炼。 尽管身体形象已在肥胖和体重管理的背景下得到解决,但通常是以粗略的方式进行的。 迄今为止,还没有减肥计划试图开发一种新的身体形象干预措施,专门针对减肥计划中身体接受和预期的身体变化愿望之间的必要二分法。 因此,研究人员将检查是否可以通过结合旨在解决身体形象和改善减肥结果的新型身体形象干预措施来改善标准的团体交付认知行为生活方式干预以减轻体重。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄:18岁以上
  • 性别:女
  • BMI 为 25 kg/m2 或更高

排除标准:

  • 参与者不能或不愿提供知情同意
  • 怀孕或计划在未来 4 个月内怀孕的参与者
  • 正在母乳喂养或计划在未来 4 个月内进行母乳喂养的参与者
  • 被诊断患有糖尿病(I 型或 II 型)的参与者
  • 被医疗保健提供者告知不要以任何理由减肥或锻炼的参与者
  • 目前患有精神疾病(例如,精神病、精神分裂症、双相情感障碍或严重抑郁/焦虑症)的参与者
  • 目前有持续的自杀念头或在过去一年中企图自杀的参与者
  • 有诊断为饮食失调病史的参与者,例如神经性贪食症或神经性厌食症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:生活方式干预 (LI)
参与者将接受为期 12 周的标准团体认知行为生活方式干预以减轻体重。
一个多学科、小组交付、多学科的减肥计划,解决影响减肥的各种生活方式因素。
实验性的:生活方式干预与身体意象治疗 (LIBI)
参与者将接受标准的、为期 12 周、以小组为单位进行的减肥认知行为生活方式干预,并辅以一种新颖的身体形象干预,旨在解决减肥背景下的身体形象问题。
一种身体形象协议,旨在通过在积极行为改变的背景下解决身体接受问题并利用现有的身体不适并将其重新用作激励因素来改善团体交付的多学科减肥计划的结果。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
减肥的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
体脂肪量比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
身体脂肪量的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
血压比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
收缩压的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
血压比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
舒张压的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
血压比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
静息心率的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
身体活动参与的比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
自我报告的身体活动参与度增加
基线(干预前)和 14 周(干预后)
健康相关生活质量比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
提高自我报告的与健康相关的生活质量
基线(干预前)和 14 周(干预后)
身体形象比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
态度和感知身体形象的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内感受意识的比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
识别和适当响应内部身体信号的能力发生变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
一般自我效能比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
对在不同任务和情况下有效执行的能力和胜任力的自我认知发生变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
节食自我效能比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
对基于场景的饮食诱惑做出充分反应的自我认知的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
自我效能感的比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
对尽管遇到挫折仍能继续锻炼的信念的自我认知变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
对负面评价的恐惧比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
自我报告的对他人负面评价的担忧的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)
参加体育活动的动机比较
大体时间:基线(干预前)和 14 周(干预后)
自我报告的参与体育活动动机的变化
基线(干预前)和 14 周(干预后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Binks, Ph.D.、Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月13日

初级完成 (实际的)

2022年5月8日

研究完成 (实际的)

2022年5月8日

研究注册日期

首次提交

2021年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月1日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TTUIRB2021-470

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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