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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05090293
Optimiser les résultats de la perte de poids grâce à l'amélioration de l'image corporelle
1 novembre 2022 mis à jour par: Martin Binks, Texas Tech University
L'étude examinera si une intervention cognitivo-comportementale standard de groupe pour la perte de poids peut être améliorée par l'incorporation d'une nouvelle intervention sur l'image corporelle conçue pour traiter l'image corporelle et améliorer les résultats de perte de poids chez un échantillon de femmes en surpoids/obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La perte de poids est associée à une amélioration de la morbidité et de la mortalité chez les personnes en surpoids/obésité.
Les interventions axées sur le mode de vie produisent de manière fiable une perte de poids modeste.
Alors que certaines interventions multidisciplinaires complètes de gestion du poids incluent les aspects comportementaux et psychosociaux du changement de comportement, y compris une brève éducation à l'image corporelle, peu se sont concentrées de manière substantielle sur l'image corporelle en tant qu'influence potentiellement saillante sur la motivation et/ou les résultats positifs.
L'image corporelle est la perception qu'un individu a de son moi physique.
Un corrélat psychosocial courant de l'obésité est l'insatisfaction corporelle, et la recherche a montré que les personnes obèses sont plus souvent insatisfaites de leur corps que les personnes non obèses.
Plusieurs études suggèrent que l'amélioration de l'image corporelle pourrait améliorer l'autorégulation alimentaire lors des interventions de gestion du poids et de l'engagement dans l'activité physique.
De plus, une image corporelle négative a été associée à des effets néfastes sur la santé, tels que l'alimentation émotionnelle et l'évitement de l'activité physique.
Bien que l'image corporelle ait été abordée dans le contexte de l'obésité et de la gestion du poids, cela se fait souvent de manière superficielle.
À ce jour, aucun programme de perte de poids n'a tenté de développer une nouvelle intervention sur l'image corporelle qui cible spécifiquement la dichotomie nécessaire entre l'acceptation du corps et le désir prévisible de changements corporels dans un programme de perte de poids.
En tant que tel, les chercheurs examineront si une intervention cognitivo-comportementale de style de vie standard délivrée en groupe pour la perte de poids peut être améliorée via l'incorporation d'une nouvelle intervention d'image corporelle conçue pour traiter l'image corporelle et améliorer les résultats de perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
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Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans et plus
- Sexe : Féminin
- IMC de 25 kg/m2 ou plus
Critère d'exclusion:
- Participants incapables ou refusant de fournir un consentement éclairé
- Les participantes qui sont enceintes ou envisagent de devenir enceintes au cours des 4 prochains mois
- Participants qui allaitent ou prévoient d'allaiter au cours des 4 prochains mois
- Participants ayant reçu un diagnostic de diabète (type I ou II)
- Participants à qui un fournisseur de soins de santé a dit de NE PAS perdre de poids ou de faire de l'exercice pour quelque raison que ce soit
- Participants qui souffrent actuellement de maladies psychiatriques (par exemple, psychose, schizophrénie, trouble bipolaire ou dépression/anxiété sévère)
- Participants qui ont actuellement des pensées suicidaires persistantes ou qui ont tenté de se suicider au cours de la dernière année
- Participants ayant des antécédents de troubles de l'alimentation diagnostiqués tels que la boulimie mentale ou l'anorexie mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention sur le mode de vie (IL)
Les participants recevront une intervention cognitivo-comportementale standard de 12 semaines sur le mode de vie cognitivo-comportemental pour la perte de poids.
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Un programme de perte de poids multidisciplinaire, dispensé en groupe et multidisciplinaire abordant divers facteurs liés au mode de vie ayant une incidence sur la perte de poids.
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Expérimental: Intervention sur le mode de vie avec traitement de l'image corporelle (LIBI)
Les participants recevront une intervention cognitivo-comportementale standard de 12 semaines sur le mode de vie cognitivo-comportemental pour la perte de poids, complétée par une nouvelle intervention sur l'image corporelle conçue pour résoudre les problèmes d'image corporelle dans le contexte de la perte de poids.
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Un protocole d'image corporelle conçu pour améliorer les résultats dans un programme de perte de poids multidisciplinaire dispensé en groupe en abordant l'acceptation du corps dans un contexte de changement de comportement positif et en utilisant l'inconfort corporel existant et en le réaffectant comme agent de motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de poids
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la perte de poids
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la masse grasse corporelle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la masse grasse corporelle
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la pression artérielle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Modifications de la pression artérielle systolique
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la pression artérielle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Modifications de la pression artérielle diastolique
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la pression artérielle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Modifications de la fréquence cardiaque au repos
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de l'engagement dans l'activité physique
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Augmentation de l'engagement autodéclaré en matière d'activité physique
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la qualité de vie liée à la santé
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Augmentation de la qualité de vie liée à la santé autodéclarée
|
Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de l'image corporelle
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans l'image corporelle attitudinale et perceptive
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la conscience intéroceptive
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la capacité d'identifier et de répondre de manière appropriée aux signaux corporels internes
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de l'auto-efficacité générale
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la perception de soi de la capacité et de la compétence à effectuer efficacement dans différentes tâches et situations
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de l'auto-efficacité des régimes
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la perception de soi de répondre de manière adéquate aux tentations alimentaires basées sur des scénarios
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la perception de soi de la croyance en la capacité de continuer à faire de l'exercice malgré les revers
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la peur de l'évaluation négative
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans l'appréhension autodéclarée des évaluations négatives des autres
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Comparaison de la motivation à s'engager dans une activité physique
Délai: Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Changements dans la motivation autodéclarée à pratiquer une activité physique
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Au départ (pré-intervention) et 14 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TTUIRB2021-470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .