Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace výsledků hubnutí prostřednictvím vylepšení tělesného obrazu

1. listopadu 2022 aktualizováno: Martin Binks, Texas Tech University
Studie prozkoumá, zda standardní skupinově poskytovaný kognitivně behaviorální zásah do životního stylu pro snížení hmotnosti lze zlepšit začleněním nového zásahu zaměřeného na zobrazení těla navrženého k řešení tělesného obrazu a zlepšení výsledků hubnutí u vzorku žen s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hubnutí je spojeno se zlepšenou nemocností a úmrtností u lidí s nadváhou/obezitou. Intervence zaměřené na životní styl spolehlivě vedou k mírnému úbytku hmotnosti. Zatímco některé komplexní intervence multidisciplinárního řízení hmotnosti zahrnují behaviorální a psychosociální aspekty změny chování, včetně stručného vzdělávání v oblasti tělesného obrazu, jen málo z nich se podstatně zaměřilo na tělesný obraz jako potenciálně významný vliv na motivaci a/nebo úspěšné výsledky. Body image je individuální vnímání svého fyzického já. Častým psychosociálním korelátem obezity je nespokojenost s tělem a výzkum ukázal, že jedinci s obezitou jsou častěji nespokojeni se svým tělem než jedinci bez obezity. Mnoho studií naznačuje, že zlepšení tělesného obrazu může zlepšit seberegulaci stravování během intervencí na regulaci hmotnosti a zapojení do fyzické aktivity. Kromě toho byl negativní obraz těla spojován se škodlivými zdravotními následky, jako je emocionální jedení a vyhýbání se fyzické aktivitě. I když se body image řeší v souvislosti s obezitou a řízením hmotnosti, často se tak děje zběžně. K dnešnímu dni se žádné programy na hubnutí nepokusily vyvinout nový zásah do obrazu těla, který by se specificky zaměřoval na nezbytnou dichotomii mezi přijetím těla a očekávanou touhou po tělesných změnách v programu hubnutí. Vyšetřovatelé jako takové prozkoumají, zda standardní intervence kognitivně-behaviorálního životního stylu pro hubnutí lze zlepšit začleněním nové intervence zaměřené na vzhled těla, která je navržena tak, aby se zabývala vnímáním těla a zlepšila výsledky hubnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 a více
  • Pohlaví: Žena
  • BMI 25 kg/m2 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas
  • Účastnice, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během následujících 4 měsíců
  • Účastníci, kteří kojí nebo plánují kojit během následujících 4 měsíců
  • Účastníci, kterým byla diagnostikována cukrovka (typ I nebo II)
  • Účastníci, kterým poskytovatel zdravotní péče řekl, aby NEhubli ani necvičili z jakéhokoli důvodu
  • Účastníci, kteří v současné době trpí psychiatrickými onemocněními (např. psychóza, schizofrenie, bipolární porucha nebo těžká deprese/úzkost)
  • Účastníci, kteří mají v současné době přetrvávající sebevražedné myšlenky nebo se o ni v posledním roce pokusili
  • Účastníci s anamnézou diagnostikovaných poruch příjmu potravy, jako je mentální bulimie nebo mentální anorexie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intervence životního stylu (LI)
Účastníci obdrží standardní, 12týdenní, skupinově poskytovanou intervenci kognitivně behaviorálního životního stylu pro snížení hmotnosti.
Behaviorální: Intervence životního stylu (LI)
Multidisciplinární, skupinově poskytovaný, multidisciplinární program hubnutí, který se zabývá různými faktory životního stylu ovlivňujícími hubnutí.
Experimentální: Intervence životního stylu s ošetřením tělesného obrazu (LIBI)
Účastníci obdrží standardní, 12týdenní, skupinově poskytovanou intervenci kognitivně-behaviorálního životního stylu pro snížení hmotnosti doplněnou o novou intervenci zaměřenou na vzhled těla navrženou k řešení problémů s obrazem těla v kontextu hubnutí.
Behaviorální: Experimentální: Intervence životního stylu s ošetřením tělesného obrazu (LIBI)
Protokol tělesného zobrazení navržený ke zlepšení výsledků ve skupinovém multidisciplinárním programu hubnutí tím, že se zaměří na akceptaci těla v kontextu pozitivní změny chování a na využití existujícího tělesného nepohodlí a jeho opětovného využití jako činitele motivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny v hubnutí
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Porovnání hmotnosti tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny hmoty tělesného tuku
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny systolického krevního tlaku
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny diastolického krevního tlaku
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny klidové srdeční frekvence
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání zapojení fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Zvýšení vlastního zapojení do fyzické aktivity
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání kvality života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Zvýšení kvality života související se zdravím
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání obrazu těla
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny v postoji a vnímání těla
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání interoceptivního povědomí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny ve schopnosti identifikovat a vhodně reagovat na vnitřní tělesné signály
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Porovnání obecné vlastní účinnosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny v sebepojetí schopnosti a kompetence efektivně vykonávat různé úkoly a situace
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání vlastní účinnosti diety
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny v sebepojetí adekvátně reagovat na pokušení k jídlu založené na scénáři
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny v sebepojetí víry ve schopnost pokračovat ve cvičení navzdory neúspěchům
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání strachu z negativního hodnocení
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny v self-reportovaných obavách z negativního hodnocení ostatními
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Srovnání motivace k fyzické aktivitě
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)
Změny ve vlastní motivaci k fyzické aktivitě
Výchozí stav (před intervencí) a 14 týdnů (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Tech University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTUIRB2021-470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Intervence životního stylu (LI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit