Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fogyás eredményeinek optimalizálása a testkép javításával

2022. november 1. frissítette: Martin Binks, Texas Tech University
A tanulmány azt vizsgálja, hogy javítható-e egy standard, csoportok által végzett kognitív viselkedési életmód-beavatkozás a fogyás érdekében egy olyan új testkép-beavatkozás beépítésével, amely a testkép kezelését és a súlycsökkenési eredmények javítását szolgálja túlsúlyos/elhízott nők mintájában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A súlycsökkenés a túlsúlyos/elhízott emberek morbiditásának és mortalitásának javulásával jár. Az életmód-központú beavatkozások megbízhatóan mérsékelt fogyást eredményeznek. Míg egyes átfogó, multidiszciplináris súlykezelési beavatkozások magukban foglalják a viselkedésváltozás viselkedési és pszichoszociális aspektusait, beleértve a rövid testkép-oktatást is, kevesen összpontosítottak lényegesen a testképre, mint a motivációra és/vagy a sikeres eredményekre gyakorolt ​​potenciálisan kiemelkedő hatásra. A testkép az egyén saját fizikai énjének észlelése. Az elhízás gyakori pszichoszociális korrelációja a testtel való elégedetlenség, és a kutatások kimutatták, hogy az elhízott egyének gyakrabban elégedetlenek a testükkel, mint az elhízottak. Több tanulmány is azt sugallja, hogy a testkép javítása javíthatja az étkezési önszabályozást a súlykontroll beavatkozások és a fizikai aktivitás során. Ezenkívül a negatív testképet olyan káros egészségügyi következményekkel is összefüggésbe hozták, mint például az érzelmi evés és a fizikai aktivitás kerülése. Bár a testképpel foglalkoztak az elhízással és a testtömeg-kezeléssel összefüggésben, ezt gyakran felületes módon teszik. A mai napig egyetlen fogyókúrás program sem kísérelte meg olyan újszerű testkép-beavatkozás kidolgozását, amely kifejezetten a test elfogadása és a testsúlycsökkentő programban a testváltoztatások iránti elvárható vágy közötti szükséges dichotómiát célozza meg. Ennek megfelelően a kutatók azt fogják megvizsgálni, hogy a fogyás érdekében végzett standard, csoportos kognitív viselkedési életmód-beavatkozás javítható-e egy olyan új testkép-beavatkozás beépítésével, amely a testkép kezelését és a fogyás eredményeinek javítását szolgálja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18 év és idősebb
  • Nem: Nő
  • BMI 25 kg/m2 vagy nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni
  • Azok a résztvevők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a következő 4 hónapban
  • Azok a résztvevők, akik szoptatnak vagy a következő 4 hónapban szoptatni terveznek
  • Résztvevők, akiknél cukorbetegséget diagnosztizáltak (I. vagy II. típusú)
  • Azok a résztvevők, akiknek az egészségügyi szolgáltató bármilyen okból azt mondta, hogy NE fogyjanak le vagy edzenek
  • Azok a résztvevők, akik jelenleg pszichiátriai betegségben szenvednek (pl. pszichózis, skizofrénia, bipoláris zavar vagy súlyos depresszió/szorongás)
  • Azok a résztvevők, akiknek jelenleg állandó öngyilkossági gondolatai vannak, vagy az elmúlt évben öngyilkosságot kíséreltek meg
  • Olyan résztvevők, akiknek kórtörténetében diagnosztizált étkezési zavarok, például bulimia nervosa vagy anorexia nervosa szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Életmód-beavatkozás (LI)
A résztvevők standard, 12 hetes, csoportos kognitív viselkedési életmód-beavatkozást kapnak a fogyás érdekében.
Multidiszciplináris, csoportos, multidiszciplináris fogyókúrás program, amely a fogyást befolyásoló különféle életmódbeli tényezőket kezeli.
Kísérleti: Életmód-beavatkozás testképkezeléssel (LIBI)
A résztvevők egy szabványos, 12 hetes, csoportos kognitív viselkedési életmód-beavatkozást kapnak a fogyás érdekében, kiegészítve egy újszerű testkép-beavatkozással, amely a fogyással összefüggésben felmerülő testkép-problémák kezelésére szolgál.
Egy testkép-protokoll, amelyet egy csoportos, multidiszciplináris súlycsökkentő program eredményeinek javítására terveztek azáltal, hogy a test elfogadását a pozitív viselkedési változás kontextusában kezeli, és felhasználja a testben meglévő kényelmetlenséget, és újra motiválja azt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A súly összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a fogyásban
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A testzsír tömegének összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a testzsír tömegében
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A vérnyomás összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A szisztolés vérnyomás változásai
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A vérnyomás összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A diasztolés vérnyomás változásai
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A vérnyomás összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A nyugalmi pulzusszám változása
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A fizikai aktivitással való foglalkozás összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Növekszik a saját bevallása szerint végzett fizikai aktivitás
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Az egészséggel kapcsolatos életminőség összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A saját bevallásuk szerint az egészséggel összefüggő életminőség javulása
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A testkép összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások az attitűdben és az észlelési testképben
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az interoceptív tudatosság összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a belső testi jelzések azonosításának és az azokra való megfelelő reagálás képességében
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Az általános önhatékonyság összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a különböző feladatokban és helyzetekben hatékonyan teljesítő képesség és kompetencia önfelfogásában
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A diéta önhatékonyságának összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a forgatókönyv-alapú étkezési kísértésekre való megfelelő reagálás önfelfogásában
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Az önhatékonyság gyakorlásának összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások az önfelfogásban, abban a hitben, hogy a kudarcok ellenére képes folytatni az edzést
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A negatív értékeléstől való félelem összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a mások negatív értékelésével kapcsolatos önbeszámoló félelemben
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
A fizikai aktivitásra való motiváció összehasonlítása
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)
Változások a testmozgás iránti önbeszámoló motivációban
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 14 hét (beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TTUIRB2021-470

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel