- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05090293
신체 이미지 향상을 통한 체중 감량 결과 최적화
2022년 11월 1일 업데이트: Martin Binks, Texas Tech University
이 연구는 과체중/비만이 있는 여성 샘플에서 신체 이미지를 다루고 체중 감량 결과를 개선하기 위해 고안된 새로운 신체 이미지 중재를 통합하여 체중 감량을 위한 표준 그룹 제공 인지 행동 생활 방식 중재가 개선될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체중 감소는 과체중/비만 환자의 이환율 및 사망률 개선과 관련이 있습니다.
라이프스타일에 초점을 맞춘 중재는 적당한 체중 감소를 안정적으로 가져옵니다.
일부 포괄적인 다학제적 체중 관리 개입에는 간단한 신체 이미지 교육을 포함하여 행동 변화의 행동 및 심리사회적 측면이 포함되지만, 동기 부여 및/또는 성공적인 결과에 잠재적으로 두드러진 영향으로 신체 이미지에 실질적으로 초점을 맞춘 것은 거의 없습니다.
신체 이미지는 신체적 자아에 대한 개인의 인식입니다.
비만의 일반적인 심리사회적 상관관계는 신체 불만족이며, 연구에 따르면 비만인 사람은 비만하지 않은 사람보다 자신의 신체에 더 자주 불만족합니다.
여러 연구에 따르면 신체 이미지를 개선하면 체중 관리 중재 및 신체 활동 참여 중에 식사 자기 조절이 향상될 수 있습니다.
또한 부정적인 신체 이미지는 감정적 식사 및 신체 활동 회피와 같은 해로운 건강 결과와 관련이 있습니다.
신체 이미지는 비만과 체중 관리의 맥락에서 다루어져 왔지만 종종 피상적인 방식으로 이루어집니다.
지금까지 어떤 체중 감량 프로그램도 체중 감량 프로그램에서 신체 수용과 신체 변화에 대한 예상 가능한 욕구 사이의 필요한 이분법을 구체적으로 목표로 하는 새로운 신체 이미지 개입을 개발하려고 시도하지 않았습니다.
따라서 조사관은 신체 이미지를 다루고 체중 감량 결과를 개선하도록 고안된 새로운 신체 이미지 개입을 통합하여 체중 감량을 위한 표준 그룹 전달 인지 행동 라이프스타일 개입이 개선될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
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Lubbock, Texas, 미국, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 성별: 여성
- BMI 25kg/m2 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 참가자
- 임신 중이거나 향후 4개월 동안 임신할 계획이 있는 참가자
- 모유 수유 중이거나 향후 4개월 동안 모유 수유를 계획 중인 참여자
- 당뇨병(1형 또는 2형) 진단을 받은 참가자
- 의료 제공자로부터 어떤 이유로든 체중 감량이나 운동을 하지 말라고 지시받은 참여자
- 현재 정신 질환(예: 정신병, 정신분열증, 양극성 장애 또는 심한 우울증/불안증)이 있는 참여자
- 현재 지속적인 자살 생각이 있거나 지난 1년 동안 자살을 시도한 참가자
- 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진증과 같은 진단된 섭식 장애 병력이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 라이프스타일 개입(LI)
참가자는 체중 감량을 위한 표준 12주 그룹 전달 인지 행동 라이프스타일 개입을 받게 됩니다.
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체중 감량에 영향을 미치는 다양한 라이프스타일 요인을 다루는 다학제적, 그룹 전달, 종합적 체중 감량 프로그램입니다.
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실험적: 바디 이미지 트리트먼트(LIBI)를 통한 라이프스타일 개입
참가자는 체중 감량의 맥락에서 신체 이미지 문제를 해결하기 위해 고안된 새로운 신체 이미지 개입으로 보완된 체중 감량을 위한 표준 12주 그룹 전달 인지 행동 라이프스타일 개입을 받게 됩니다.
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긍정적인 행동 변화의 맥락에서 신체 수용을 다루고 기존 신체 불편함을 활용하고 이를 동기 부여 에이전트로 용도 변경하여 그룹 제공 종합 체중 감량 프로그램의 결과를 개선하도록 설계된 신체 이미지 프로토콜입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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체중 감소의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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체지방량 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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체지방량의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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혈압의 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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수축기 혈압의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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혈압의 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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확장기 혈압의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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혈압의 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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안정시 심박수의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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신체 활동 참여 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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자가 보고된 신체 활동 참여 증가
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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건강 관련 삶의 질 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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자가보고 건강 관련 삶의 질 증가
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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신체 이미지 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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태도 및 지각적 신체 이미지의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터셉트 인식의 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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내부 신체 신호를 식별하고 적절하게 대응하는 능력의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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일반적인 자기효능감의 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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다양한 작업과 상황에서 효과적으로 수행할 수 있는 능력과 역량에 대한 자기 인식의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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다이어트 자기효능감 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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시나리오 기반 먹튀유혹에 적절하게 대응하는 자기인식의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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운동 자기효능감 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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좌절에도 불구하고 운동을 계속할 수 있다는 믿음에 대한 자기 인식의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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부정적인 평가에 대한 두려움의 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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타인의 부정적 평가에 대한 스스로 보고한 불안감의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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신체활동 참여동기 비교
기간: 기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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신체활동 참여 동기의 변화
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기준선(개입 전) 및 14주(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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