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Ottimizzazione dei risultati di perdita di peso attraverso il miglioramento dell'immagine corporea

1 novembre 2022 aggiornato da: Martin Binks, Texas Tech University
Lo studio esaminerà se un intervento sullo stile di vita cognitivo comportamentale standard fornito dal gruppo per la perdita di peso può essere migliorato attraverso l'incorporazione di un nuovo intervento sull'immagine corporea progettato per affrontare l'immagine corporea e migliorare i risultati della perdita di peso in un campione di donne con sovrappeso/obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La perdita di peso è associata a una migliore morbilità e mortalità nelle persone con sovrappeso/obesità. Gli interventi incentrati sullo stile di vita producono in modo affidabile una modesta perdita di peso. Mentre alcuni interventi multidisciplinari completi per la gestione del peso includono aspetti comportamentali e psicosociali del cambiamento comportamentale, inclusa una breve educazione all'immagine corporea, pochi si sono concentrati sostanzialmente sull'immagine corporea come influenza potenzialmente saliente sulla motivazione e/o sui risultati positivi. L'immagine corporea è la percezione di un individuo del proprio sé fisico. Un comune correlato psicosociale dell'obesità è l'insoddisfazione del corpo e la ricerca ha dimostrato che gli individui con obesità sono più spesso insoddisfatti del proprio corpo rispetto agli individui senza obesità. Diversi studi suggeriscono che il miglioramento dell'immagine corporea potrebbe migliorare l'autoregolazione alimentare durante gli interventi di gestione del peso e l'impegno nell'attività fisica. Inoltre, l'immagine negativa del corpo è stata associata a esiti dannosi per la salute, come l'alimentazione emotiva e l'evitamento dell'attività fisica. Sebbene l'immagine del corpo sia stata affrontata nel contesto dell'obesità e della gestione del peso, spesso viene fatta in modo superficiale. Ad oggi, nessun programma di perdita di peso ha tentato di sviluppare un nuovo intervento sull'immagine corporea che miri specificamente alla necessaria dicotomia tra l'accettazione del corpo e il desiderio prevedibile di cambiamenti del corpo in un programma di perdita di peso. Pertanto, i ricercatori esamineranno se un intervento sullo stile di vita cognitivo comportamentale standard fornito dal gruppo per la perdita di peso può essere migliorato attraverso l'incorporazione di un nuovo intervento sull'immagine corporea progettato per affrontare l'immagine corporea e migliorare i risultati della perdita di peso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: dai 18 anni in su
  • Sesso: femmina
  • BMI di 25 kg/m2 o superiore

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
  • Partecipanti in gravidanza o che stanno pianificando una gravidanza nei prossimi 4 mesi
  • - Partecipanti che stanno allattando o pianificano di allattare nei prossimi 4 mesi
  • Partecipanti che hanno ricevuto una diagnosi di diabete (tipo I o II)
  • Partecipanti a cui è stato detto di NON perdere peso o fare esercizio fisico per qualsiasi motivo da un operatore sanitario
  • Partecipanti che attualmente hanno malattie psichiatriche (ad esempio, psicosi, schizofrenia, disturbo bipolare o grave depressione/ansia)
  • Partecipanti che attualmente hanno pensieri suicidi persistenti o hanno tentato il suicidio nell'ultimo anno
  • - Partecipanti con una storia di disturbi alimentari diagnosticati come bulimia nervosa o anoressia nervosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento sullo stile di vita (LI)
I partecipanti riceveranno un intervento sullo stile di vita cognitivo comportamentale standard di 12 settimane per la perdita di peso.
Comportamentale: Intervento sullo stile di vita (LI)
Un programma di perdita di peso multidisciplinare, fornito in gruppo e multidisciplinare che affronta vari fattori dello stile di vita che incidono sulla perdita di peso.
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita con trattamento dell'immagine corporea (LIBI)
I partecipanti riceveranno un intervento sullo stile di vita comportamentale cognitivo standard, di 12 settimane, fornito dal gruppo per la perdita di peso, integrato con un nuovo intervento sull'immagine corporea progettato per affrontare i problemi dell'immagine corporea nel contesto della perdita di peso.
Comportamentale: Sperimentale: intervento sullo stile di vita con trattamento dell'immagine corporea (LIBI)
Un protocollo di immagine corporea progettato per migliorare i risultati in un programma di perdita di peso multidisciplinare fornito dal gruppo affrontando l'accettazione del corpo in un contesto di cambiamento comportamentale positivo e utilizzando il disagio corporeo esistente e riproponendolo come agente di motivazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di peso
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella perdita di peso
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della massa grassa corporea
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella massa grassa corporea
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella pressione arteriosa sistolica
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella pressione arteriosa diastolica
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella frequenza cardiaca a riposo
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto del coinvolgimento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Aumento del coinvolgimento nell'attività fisica auto-riferita
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Aumento della qualità della vita correlata alla salute auto-riportata
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nell'immagine corporea attitudinale e percettiva
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto della consapevolezza interocettiva
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella capacità di identificare e rispondere in modo appropriato ai segnali corporei interni
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto di autoefficacia generale
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nell'auto-percezione della capacità e della competenza per svolgere efficacemente compiti e situazioni diverse
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto tra l'autoefficacia della dieta
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nell'auto-percezione di rispondere adeguatamente alle tentazioni alimentari basate su scenari
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto tra l'esercizio dell'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nell'auto-percezione della convinzione nella capacità di continuare ad allenarsi nonostante le battute d'arresto
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della paura della valutazione negativa
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nell'apprensione auto-riferita per le valutazioni negative da parte di altri
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Confronto della motivazione a impegnarsi nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)
Cambiamenti nella motivazione auto-riferita per impegnarsi in attività fisica
Basale (pre-intervento) e 14 settimane (post-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Tech University

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TTUIRB2021-470

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sovrappeso e obesità

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