- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05090293
Optimoi painonpudotustulokset kehonkuvan parantamisen avulla
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Martin Binks, Texas Tech University
Tutkimuksessa selvitetään, voidaanko tavanomaista ryhmätoimitettua kognitiivista käyttäytymiseen liittyvää elämäntapainterventiota painonpudotukseen parantaa sisällyttämällä siihen uusi kehonkuvainterventio, joka on suunniteltu käsittelemään kehonkuvaa ja parantamaan painonpudotustuloksia otoksessa ylipainoisia/lihavia naisia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotus liittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden paranemiseen ylipainoisilla/lihavilla ihmisillä.
Elämäntyylipainotteiset toimenpiteet tuottavat luotettavasti vaatimattoman painonpudotuksen.
Vaikka jotkin kattavat monialaiset painonhallintatoimenpiteet sisältävät käyttäytymisen muutoksen käyttäytymiseen liittyviä ja psykososiaalisia näkökohtia, mukaan lukien lyhyt kehonkuvan koulutus, harvat ovat keskittyneet olennaisesti kehonkuvaan, joka voi olla merkittävä vaikutus motivaatioon ja/tai onnistuneisiin tuloksiin.
Kehokuva on yksilön käsitys fyysisestä itsestään.
Yleinen liikalihavuuden psykososiaalinen korrelaatti on kehon tyytymättömyys, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavat ihmiset ovat useammin tyytymättömiä kehoonsa kuin henkilöt, jotka eivät ole lihavia.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että kehon kuvan parantaminen saattaa parantaa syömisen itsesääntelyä painonhallintatoimenpiteiden ja fyysisen aktiivisuuden aikana.
Lisäksi negatiivinen kehonkuva on liitetty haitallisiin terveysvaikutuksiin, kuten tunneperäiseen syömiseen ja fyysisen toiminnan välttämiseen.
Vaikka kehonkuvaa on käsitelty liikalihavuuden ja painonhallinnan yhteydessä, se tehdään usein pintapuolisesti.
Tähän mennessä mikään painonpudotusohjelma ei ole yrittänyt kehittää uutta kehonkuvan interventiota, joka kohdistuu erityisesti välttämättömään kaksijakoisuuteen kehon hyväksymisen ja odotettavissa olevien kehon muutosten välillä painonpudotusohjelmassa.
Sellaisenaan tutkijat tutkivat, voidaanko tavanomaista ryhmätoimitettua kognitiivista käyttäytymiseen liittyvää elämäntapainterventiota painonpudotukseen parantaa sisällyttämällä siihen uusi kehokuvainterventio, joka on suunniteltu käsittelemään kehon kuvaa ja parantamaan painonpudotustuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79409
- Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Nutrition & Metabolic Health Initiative
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhempi
- Sukupuoli: Nainen
- BMI 25 kg/m2 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät pysty tai eivät halua antaa tietoista suostumusta
- Osallistujat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavien 4 kuukauden aikana
- Osallistujat, jotka imettävät tai suunnittelevat imettämistä seuraavan 4 kuukauden aikana
- Osallistujat, joille on diagnosoitu diabetes (tyypin I tai II)
- Osallistujat, joille terveydenhuollon tarjoaja on kieltänyt laihduttamasta tai harjoittelemasta mistään syystä
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä psykiatrisia sairauksia (esim. psykoosi, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vaikea masennus/ahdistus)
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä jatkuvia itsemurha-ajatuksia tai jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisen vuoden aikana
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu syömishäiriö, kuten bulimia nervosa tai anorexia nervosa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lifestyle Intervention (LI)
Osallistujat saavat tavallisen, 12 viikon, ryhmätoimitetun kognitiivisen käyttäytymisen elämäntapaintervention painonpudotusta varten.
|
Monitieteinen, ryhmätoimitettu, monialainen painonpudotusohjelma, joka käsittelee erilaisia painonpudotukseen vaikuttavia elämäntapatekijöitä.
|
|
Kokeellinen: Lifestyle Intervention with Body Image Treatment (LIBI)
Osallistujat saavat tavallisen, 12 viikon, ryhmätoimitetun kognitiivisen käyttäytymiseen liittyvän elämäntapaintervention painonpudotusta varten, jota täydennetään uudella kehonkuvainterventiolla, joka on suunniteltu käsittelemään kehonkuvaan liittyviä ongelmia painonpudotuksen yhteydessä.
|
Kehokuvaprotokolla, joka on suunniteltu parantamaan tuloksia ryhmässä toimitetussa monitieteisessä painonpudotusohjelmassa käsittelemällä kehon hyväksyntää positiivisen käyttäytymisen muutoksen yhteydessä ja hyödyntämällä olemassa olevaa kehon epämukavuutta ja käyttämällä sitä uudelleen motivaatiotekijänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset painonpudotuksessa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Kehon rasvamassan vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset kehon rasvamassassa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset systolisessa verenpaineessa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset diastolisessa verenpaineessa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Verenpaineen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset leposykkeessä
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Fyysisen aktiivisuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Lisääntynyt itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Itse ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun nousu
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Kehokuvan vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset asenne- ja havaintokuvassa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interoseptiivisen tietoisuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset kyvyssä tunnistaa kehon sisäisiä signaaleja ja reagoida niihin asianmukaisesti
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Yleisen itsetehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itsekäsityksessä kyvystä ja kyvystä toimia tehokkaasti eri tehtävissä ja tilanteissa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Laihdutuksen omatehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset omassa käsityksessään vastaamisesta skenaarioihin perustuviin syömiskiusauksiin
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Itsetehokkuuden harjoittamisen vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itsekäsityksessä uskossa kykyyn jatkaa harjoittelua takaiskuista huolimatta
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Negatiivisen arvioinnin pelon vertailu
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itsensä ilmoittamassa pelossa muiden negatiivisista arvioista
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
|
Motivaatioiden vertailu fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Muutokset itse ilmoittamassa motivaatiossa harrastaa liikuntaa
|
Lähtötilanne (ennen interventiota) ja 14 viikkoa (intervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTUIRB2021-470
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Lifestyle Intervention (LI)
-
Zealand University HospitalValmis
-
Shanghai University of SportRekrytointiUrheilullinen suorituskyky | Fyysinen suorituskykyKiina
-
Instituto para la Evaluación de la Calidad y Atención...Boston Medical GroupTuntematon
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiPsykiatrinen häiriö | Posttraumaattinen stressihäiriökompleksi | Fyysinen väärinkäyttö | Väärinkäyttö sanallinen | Kotimainen hyväksikäyttö | Väärinkäytön laiminlyönti | Pahoinpitely, SeksuaalinenRanska
-
Rambam Health Care CampusMedispecValmis
-
Uppsala UniversityNanjing Sport Institute; Nanjing Maigaoqiao Community Health Service CenterValmis
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Rambam Health Care CampusMedispecValmis
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Mansoura UniversityAhmed Mohamed ElshalValmisYliaktiivinen virtsarakko | Virtsankarkailu, pakko | Kiireellisen taajuuden oireyhtymä | PostprostatektomiaEgypti