Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af vægttabsresultater gennem forbedring af kropsbilledet

1. november 2022 opdateret af: Martin Binks, Texas Tech University
Undersøgelsen vil undersøge, om en standardgruppeleveret kognitiv adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab kan forbedres via inkorporering af en ny kropsbillede-intervention designet til at adressere kropsbillede og forbedre vægttabsresultater hos en prøve af kvinder med overvægt/fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vægttab er forbundet med forbedret sygelighed og dødelighed hos mennesker med overvægt/fedme. Livsstilsfokuserede interventioner giver pålideligt beskedent vægttab. Mens nogle omfattende tværfaglige vægtstyringsinterventioner inkluderer adfærdsmæssige og psykosociale aspekter af adfærdsændringer, herunder kort undervisning i kropsbillede, har få fokuseret væsentligt på kropsopfattelse som en potentielt fremtrædende indflydelse på motivation og/eller succesfulde resultater. Kropsbillede er en persons opfattelse af deres fysiske selv. En almindelig psykosocial sammenhæng mellem fedme er kropsutilfredshed, og forskning har vist, at personer med fedme oftere er utilfredse med deres krop end personer uden fedme. Flere undersøgelser tyder på, at en forbedring af kropsbilledet kan forbedre spiseselvreguleringen under vægtstyringsinterventioner og engagement i fysisk aktivitet. Derudover er negativt kropsbillede blevet forbundet med sundhedsskadelige resultater, såsom følelsesmæssig spisning og undgåelse af fysisk aktivitet. Selvom kropsopfattelse er blevet behandlet i forbindelse med fedme og vægtkontrol, er det ofte gjort på en overfladisk måde. Til dato har ingen vægttabsprogrammer forsøgt at udvikle en ny kropsbillede-intervention, der specifikt retter sig mod den nødvendige dikotomi mellem kropsaccept og forventet ønske om kropsændringer i et vægttabsprogram. Som sådan vil efterforskerne undersøge, om en standard gruppeleveret kognitiv adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab kan forbedres via inkorporering af en ny kropsbillede-intervention designet til at adressere kropsbillede og forbedre vægttabsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år og ældre
  • Køn: Kvinde
  • BMI på 25 kg/m2 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan eller vil give informeret samtykke
  • Deltagere, der er gravide eller planlægger at blive gravide i løbet af de næste 4 måneder
  • Deltagere, der ammer eller planlægger at amme i løbet af de næste 4 måneder
  • Deltagere, der har fået diagnosen diabetes (type I eller II)
  • Deltagere, der er blevet bedt om IKKE at tabe sig eller dyrke motion af en eller anden grund af en sundhedsudbyder
  • Deltagere, der i øjeblikket har psykiatriske sygdomme (f.eks. psykose, skizofreni, bipolar lidelse eller svær depression/angst)
  • Deltagere, der i øjeblikket har vedvarende selvmordstanker eller har forsøgt selvmord inden for det sidste år
  • Deltagere med en historie med diagnosticerede spiseforstyrrelser såsom bulimia nervosa eller anorexia nervosa.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsintervention (LI)
Deltagerne vil modtage en standard, 12-ugers, gruppeleveret kognitiv adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab.
Et tværfagligt, gruppeleveret, tværfagligt vægttabsprogram, der adresserer forskellige livsstilsfaktorer, der påvirker vægttab.
Eksperimentel: Livsstilsintervention med kropsbilledebehandling (LIBI)
Deltagerne vil modtage en standard, 12-ugers, gruppeleveret kognitiv adfærdsmæssig livsstilsintervention til vægttab suppleret med en ny kropsbillede-intervention designet til at løse kropsbilledeproblemer i forbindelse med vægttab.
En kropsbilledeprotokol designet til at forbedre resultaterne i et gruppeleveret multidisciplinært vægttabsprogram ved at adressere kropsaccept i en kontekst af positiv adfærdsændring og udnytte eksisterende kropsbehag og genbruge det som en agent for motivation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af vægt
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i vægttab
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af kropsfedtmasse
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i kropsfedtmasse
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af blodtryk
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i systolisk blodtryk
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af blodtryk
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i diastolisk blodtryk
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af blodtryk
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i hvilepuls
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af fysisk aktivitetsengagement
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Stigning i selvrapporteret fysisk aktivitetsengagement
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Forøgelse i selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af kropsbillede
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i holdningsmæssigt og perceptuelt kropsbillede
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af interoceptiv bevidsthed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i evnen til at identificere og reagere hensigtsmæssigt på indre kropslige signaler
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af generel selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i selvopfattelse af evne og kompetence til at udføre effektivt på tværs af forskellige opgaver og situationer
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af slankekure-selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i selvopfattelsen af ​​at reagere tilstrækkeligt på scenariebaserede spisefristelser
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af udøvelse af selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i selvopfattelsen af ​​troen på evnen til at fortsætte med at træne på trods af tilbageslag
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af frygt for negativ evaluering
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i selvrapporteret frygt for negative vurderinger fra andre
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Sammenligning af motivation til at engagere sig i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)
Ændringer i selvrapporteret motivation til at deltage i fysisk aktivitet
Baseline (præ-intervention) og 14 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TTUIRB2021-470

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention (LI)

3
Abonner