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Optimización de los resultados de la pérdida de peso a través de la mejora de la imagen corporal

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Martin Binks, Texas Tech University
El estudio examinará si una intervención de estilo de vida cognitiva conductual estándar administrada en grupo para la pérdida de peso se puede mejorar mediante la incorporación de una nueva intervención de imagen corporal diseñada para abordar la imagen corporal y mejorar los resultados de pérdida de peso en una muestra de mujeres con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pérdida de peso se asocia con una mejor morbilidad y mortalidad en personas con sobrepeso/obesidad. Las intervenciones centradas en el estilo de vida producen de forma fiable una pérdida de peso modesta. Si bien algunas intervenciones multidisciplinarias integrales para el control del peso incluyen aspectos conductuales y psicosociales del cambio de comportamiento, incluida la educación breve sobre la imagen corporal, pocas se han centrado sustancialmente en la imagen corporal como una influencia potencialmente destacada en la motivación y/o los resultados exitosos. La imagen corporal es la percepción que tiene un individuo de su yo físico. Un correlato psicosocial común de la obesidad es la insatisfacción corporal, y la investigación ha demostrado que las personas con obesidad están más insatisfechas con sus cuerpos que las personas sin obesidad. Múltiples estudios sugieren que mejorar la imagen corporal podría mejorar la autorregulación alimentaria durante las intervenciones de control de peso y la participación en la actividad física. Además, la imagen corporal negativa se ha asociado con resultados perjudiciales para la salud, como comer emocionalmente y evitar la actividad física. Aunque la imagen corporal se ha abordado en el contexto de la obesidad y el control del peso, a menudo se hace de manera superficial. Hasta la fecha, ningún programa de pérdida de peso ha intentado desarrollar una intervención de imagen corporal novedosa que aborde específicamente la dicotomía necesaria entre la aceptación del cuerpo y el deseo esperado de cambios corporales en un programa de pérdida de peso. Como tal, los investigadores examinarán si una intervención de estilo de vida cognitivo-conductual administrada por un grupo estándar para la pérdida de peso se puede mejorar mediante la incorporación de una nueva intervención de imagen corporal diseñada para abordar la imagen corporal y mejorar los resultados de la pérdida de peso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18 y mayores
  • Sexo: Mujer
  • IMC de 25 kg/m2 o mayor

Criterio de exclusión:

  • Participantes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado
  • Participantes que están embarazadas o planean quedar embarazadas en los próximos 4 meses
  • Participantes que están amamantando o que planean amamantar durante los próximos 4 meses
  • Participantes que han recibido un diagnóstico de diabetes (tipo I o II)
  • Participantes a quienes un proveedor de atención médica les ha dicho que NO bajen de peso ni hagan ejercicio por ningún motivo
  • Participantes que actualmente tienen enfermedades psiquiátricas (por ejemplo, psicosis, esquizofrenia, trastorno bipolar o depresión/ansiedad severa)
  • Participantes que actualmente tienen pensamientos suicidas persistentes o han intentado suicidarse en el último año
  • Participantes con antecedentes de trastornos alimentarios diagnosticados como bulimia nerviosa o anorexia nerviosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de estilo de vida (LI)
Los participantes recibirán una intervención de estilo de vida cognitiva conductual estándar de 12 semanas para la pérdida de peso.
Conductual: Intervención de estilo de vida (LI)
Un programa de pérdida de peso multidisciplinario, administrado en grupo y multidisciplinario que aborda varios factores del estilo de vida que afectan la pérdida de peso.
Experimental: Intervención en el Estilo de Vida con Tratamiento de la Imagen Corporal (LIBI)
Los participantes recibirán una intervención de estilo de vida cognitiva conductual estándar de 12 semanas para la pérdida de peso, complementada con una novedosa intervención de imagen corporal diseñada para abordar los problemas de imagen corporal en el contexto de la pérdida de peso.
Conductual: Experimental: Intervención en el Estilo de Vida con Tratamiento de la Imagen Corporal (LIBI)
Un protocolo de imagen corporal diseñado para mejorar los resultados en un programa de pérdida de peso multidisciplinario administrado en grupo al abordar la aceptación del cuerpo dentro de un contexto de cambio de comportamiento positivo y utilizar el malestar corporal existente y reutilizarlo como un agente de motivación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de peso
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la pérdida de peso.
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la masa grasa corporal
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la presión arterial sistólica
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la presión arterial diastólica
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la participación en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Aumento en la participación en la actividad física autoinformada
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Aumento de la calidad de vida relacionada con la salud autoinformada
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la imagen corporal actitudinal y perceptiva
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la conciencia interoceptiva
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la capacidad de identificar y responder adecuadamente a las señales corporales internas
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la autopercepción de la capacidad y la competencia para desempeñarse eficazmente en diferentes tareas y situaciones
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la autoeficacia de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la autopercepción de responder adecuadamente a las tentaciones de comer basadas en escenarios
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación del ejercicio de la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la autopercepción de la creencia en la capacidad de continuar haciendo ejercicio a pesar de los contratiempos
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación del miedo a la evaluación negativa
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la aprensión autoinformada sobre las evaluaciones negativas de los demás
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Comparación de la motivación para participar en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)
Cambios en la motivación autoinformada para realizar actividad física
Línea de base (pre-intervención) y 14 semanas (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Tech University

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TTUIRB2021-470

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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