Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja wyników odchudzania poprzez poprawę obrazu ciała

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Martin Binks, Texas Tech University
Badanie ma na celu zbadanie, czy standardowa interwencja poznawczo-behawioralna dotycząca stylu życia w celu utraty wagi może zostać ulepszona poprzez włączenie nowej interwencji dotyczącej obrazu ciała, zaprojektowanej w celu uwzględnienia obrazu ciała i poprawy wyników odchudzania w próbie kobiet z nadwagą / otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata masy ciała wiąże się z poprawą chorobowości i śmiertelności u osób z nadwagą/otyłością. Interwencje skoncentrowane na stylu życia niezawodnie prowadzą do niewielkiej utraty wagi. Podczas gdy niektóre kompleksowe interdyscyplinarne interwencje dotyczące kontroli wagi obejmują behawioralne i psychospołeczne aspekty zmiany zachowania, w tym krótką edukację dotyczącą obrazu ciała, niewiele z nich skupiało się zasadniczo na obrazie ciała jako potencjalnie znaczącym wpływie na motywację i / lub pomyślne wyniki. Obraz ciała to postrzeganie przez jednostkę jej fizycznego ja. Powszechnym psychospołecznym korelatem otyłości jest niezadowolenie z ciała, a badania wykazały, że osoby otyłe są częściej niezadowolone ze swojego ciała niż osoby bez otyłości. Wiele badań sugeruje, że poprawa obrazu ciała może poprawić samoregulację jedzenia podczas interwencji związanych z kontrolą wagi i zaangażowaniem w aktywność fizyczną. Ponadto negatywny obraz ciała wiąże się ze szkodliwymi skutkami zdrowotnymi, takimi jak emocjonalne jedzenie i unikanie aktywności fizycznej. Chociaż obraz ciała był poruszany w kontekście otyłości i kontroli wagi, często robi się to w sposób pobieżny. Do tej pory żadne programy odchudzania nie próbowały opracować nowatorskiej interwencji związanej z obrazem ciała, która byłaby ukierunkowana na niezbędną dychotomię między akceptacją ciała a oczekiwanym pragnieniem zmian ciała w programie odchudzania. W związku z tym badacze zbadają, czy standardowa interwencja poznawczo-behawioralna dotycząca stylu życia w celu utraty wagi może zostać ulepszona poprzez włączenie nowej interwencji dotyczącej obrazu ciała, zaprojektowanej w celu uwzględnienia obrazu ciała i poprawy wyników odchudzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat i więcej
  • Płeć: Kobieta
  • BMI 25 kg/m2 lub większy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
  • Uczestników, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Uczestników, które karmią piersią lub planują karmić piersią w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Uczestnicy, którzy otrzymali diagnozę cukrzycy (typu I lub II)
  • Uczestnicy, którym z jakiegokolwiek powodu lekarz powiedział, aby NIE chudli ani nie ćwiczyli
  • Uczestnicy, którzy obecnie cierpią na choroby psychiczne (np. psychozę, schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową lub ciężką depresję/lęk)
  • Uczestnicy, którzy obecnie mają uporczywe myśli samobójcze lub próbowali popełnić samobójstwo w ciągu ostatniego roku
  • Uczestnicy ze zdiagnozowanymi w wywiadzie zaburzeniami odżywiania, takimi jak bulimia czy jadłowstręt psychiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja dotycząca stylu życia (LI)
Uczestnicy otrzymają standardową, 12-tygodniową, grupową interwencję poznawczo-behawioralną dotyczącą stylu życia w celu utraty wagi.
Behawioralne: Interwencja dotycząca stylu życia (LI)
Multidyscyplinarny, grupowy, multidyscyplinarny program odchudzania uwzględniający różne czynniki stylu życia wpływające na utratę wagi.
Eksperymentalny: Interwencja dotycząca stylu życia z leczeniem obrazu ciała (LIBI)
Uczestnicy otrzymają standardową, 12-tygodniową, grupową interwencję poznawczo-behawioralną związaną ze stylem życia w celu utraty wagi, uzupełnioną o nowatorską interwencję dotyczącą obrazu ciała, zaprojektowaną w celu rozwiązania problemów związanych z obrazem ciała w kontekście utraty wagi.
Behawioralne: Eksperymentalna: interwencja w styl życia z leczeniem obrazu ciała (LIBI)
Protokół dotyczący obrazu ciała mający na celu poprawę wyników w grupowym multidyscyplinarnym programie odchudzania poprzez zajęcie się akceptacją ciała w kontekście pozytywnej zmiany zachowania i wykorzystanie istniejącego dyskomfortu ciała i ponowne wykorzystanie go jako czynnika motywacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany w utracie wagi
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie masy tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany masy tkanki tłuszczowej
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany skurczowego ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany tętna spoczynkowego
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie zaangażowania w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Wzrost zgłaszanego przez siebie zaangażowania w aktywność fizyczną
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Wzrost samooceny jakości życia związanej ze zdrowiem
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie obrazu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany postaw i postrzegania obrazu ciała
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany w zdolności rozpoznawania i odpowiedniego reagowania na wewnętrzne sygnały ciała
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie ogólnego poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany w samopostrzeganiu zdolności i kompetencji do skutecznego wykonywania różnych zadań i sytuacji
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie samoskuteczności diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany w samopostrzeganiu adekwatnego reagowania na pokusy żywieniowe oparte na scenariuszach
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie ćwiczenia poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany w samopostrzeganiu wiary w możliwość kontynuowania ćwiczeń pomimo niepowodzeń
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie strachu przed negatywną oceną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany zgłaszanego przez siebie lęku przed negatywnymi ocenami innych osób
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Porównanie motywacji do podejmowania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)
Zmiany samooceny motywacji do podejmowania aktywności fizycznej
Wartość wyjściowa (przed interwencją) i 14 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Tech University

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTUIRB2021-470

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Interwencja dotycząca stylu życia (LI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj