Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van de resultaten van het gewichtsverlies door verbetering van het lichaamsbeeld

1 november 2022 bijgewerkt door: Martin Binks, Texas Tech University
De studie zal onderzoeken of een standaardgroepsgerichte cognitieve gedragsmatige leefstijlinterventie voor gewichtsverlies kan worden verbeterd door de integratie van een nieuwe lichaamsbeeldinterventie die is ontworpen om het lichaamsbeeld aan te pakken en de resultaten van gewichtsverlies te verbeteren bij een steekproef van vrouwen met overgewicht/obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsverlies wordt in verband gebracht met verbeterde morbiditeit en mortaliteit bij mensen met overgewicht/obesitas. Op levensstijl gerichte interventies produceren op betrouwbare wijze een bescheiden gewichtsverlies. Hoewel sommige veelomvattende multidisciplinaire interventies voor gewichtsbeheersing gedrags- en psychosociale aspecten van gedragsverandering omvatten, waaronder korte voorlichting over het lichaamsbeeld, hebben weinigen zich substantieel gericht op het lichaamsbeeld als een potentieel opvallende invloed op motivatie en/of succesvolle resultaten. Lichaamsbeeld is de perceptie van een individu van hun fysieke zelf. Een veel voorkomend psychosociaal correlaat van obesitas is ontevredenheid over het lichaam, en onderzoek heeft aangetoond dat personen met obesitas vaker ontevreden zijn over hun lichaam dan personen zonder obesitas. Meerdere onderzoeken suggereren dat het verbeteren van het lichaamsbeeld de zelfregulatie van eten tijdens gewichtsbeheersingsinterventies en betrokkenheid bij fysieke activiteit zou kunnen verbeteren. Bovendien is een negatief lichaamsbeeld in verband gebracht met nadelige gezondheidsresultaten, zoals emotioneel eten en het vermijden van fysieke activiteit. Hoewel lichaamsbeeld is behandeld in de context van obesitas en gewichtsbeheersing, wordt dit vaak vluchtig gedaan. Tot op heden hebben geen programma's voor gewichtsverlies geprobeerd een nieuwe lichaamsbeeldinterventie te ontwikkelen die specifiek gericht is op de noodzakelijke dichotomie tussen lichaamsacceptatie en te verwachten verlangen naar lichaamsveranderingen in een programma voor gewichtsverlies. Als zodanig zullen de onderzoekers onderzoeken of een standaard groepsgerichte cognitieve gedragsmatige levensstijlinterventie voor gewichtsverlies kan worden verbeterd door de integratie van een nieuwe lichaamsbeeldinterventie die is ontworpen om het lichaamsbeeld aan te pakken en de resultaten van gewichtsverlies te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar en ouder
  • Geslacht: Vrouw
  • BMI van 25 kg/m2 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers kunnen of willen geen geïnformeerde toestemming geven
  • Deelnemers die zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 4 maanden zwanger te worden
  • Deelnemers die borstvoeding geven of van plan zijn om de komende 4 maanden borstvoeding te geven
  • Deelnemers die de diagnose diabetes (type I of II) hebben gekregen
  • Deelnemers aan wie door een zorgverlener is verteld om om welke reden dan ook NIET af te vallen of te sporten
  • Deelnemers die momenteel psychiatrische aandoeningen hebben (bijvoorbeeld psychose, schizofrenie, bipolaire stoornis of ernstige depressie/angst)
  • Deelnemers die op dit moment aanhoudende zelfmoordgedachten hebben of in het afgelopen jaar een zelfmoordpoging hebben gedaan
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van gediagnosticeerde eetstoornissen zoals boulimia nervosa of anorexia nervosa.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Leefstijlinterventie (LI)
Deelnemers krijgen een standaard, 12 weken durende, in groep geleverde cognitieve gedragsmatige leefstijlinterventie voor gewichtsverlies.
Gedragsmatig: Leefstijlinterventie (LI)
Een multidisciplinair, in groep gegeven, multidisciplinair programma voor gewichtsverlies, gericht op verschillende levensstijlfactoren die van invloed zijn op gewichtsverlies.
Experimenteel: Leefstijlinterventie met Body Image Treatment (LIBI)
Deelnemers ontvangen een standaard, 12 weken durende, in groep geleverde cognitieve gedragsmatige levensstijlinterventie voor gewichtsverlies, aangevuld met een nieuwe lichaamsbeeldinterventie die is ontworpen om problemen met het lichaamsbeeld in de context van gewichtsverlies aan te pakken.
Gedragsmatig: Experimenteel: leefstijlinterventie met lichaamsbeeldbehandeling (LIBI)
Een protocol voor lichaamsbeeld dat is ontworpen om de resultaten te verbeteren in een multidisciplinair programma voor gewichtsverlies in een groep door lichaamsacceptatie aan te pakken binnen een context van positieve gedragsverandering en bestaand lichamelijk ongemak te gebruiken en dit opnieuw te gebruiken als een middel van motivatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van gewicht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in gewichtsverlies
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in lichaamsvetmassa
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in de systolische bloeddruk
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in de diastolische bloeddruk
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in hartslag in rust
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van betrokkenheid bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Toename van zelfgerapporteerde betrokkenheid bij fysieke activiteit
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Toename van zelfgerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in houding en perceptueel lichaamsbeeld
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van interoceptief bewustzijn
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in het vermogen om interne lichamelijke signalen te identificeren en er adequaat op te reageren
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van algemene zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfperceptie van het vermogen en de competentie om effectief te presteren in verschillende taken en situaties
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van zelfeffectiviteit op dieet
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfperceptie van adequaat reageren op op scenario's gebaseerde eetverleidingen
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van het uitoefenen van zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in het zelfbeeld van het geloof in het vermogen om ondanks tegenslagen door te gaan met trainen
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van angst voor negatieve evaluatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfgerapporteerde bezorgdheid over negatieve evaluaties door anderen
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Vergelijking van motivatie om deel te nemen aan fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)
Veranderingen in zelfgerapporteerde motivatie om deel te nemen aan lichamelijke activiteit
Baseline (pre-interventie) en 14 weken (post-interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Tech University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TTUIRB2021-470

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Leefstijlinterventie (LI)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bulgaria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren