Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av vekttap utfall gjennom kroppsbildeforbedring

1. november 2022 oppdatert av: Martin Binks, Texas Tech University
Studien vil undersøke om en standard gruppelevert kognitiv atferdslivsstilsintervensjon for vekttap kan forbedres via inkorporering av en ny kroppsbildeintervensjon designet for å adressere kroppsbilde og forbedre vekttapsresultater hos et utvalg kvinner med overvekt/fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vekttap er assosiert med forbedret sykelighet og dødelighet hos personer med overvekt/fedme. Livsstilsfokuserte intervensjoner gir pålitelig beskjedent vekttap. Mens noen omfattende tverrfaglige vektkontrollintervensjoner inkluderer atferdsmessige og psykososiale aspekter ved atferdsendring, inkludert kort opplæring i kroppsbilde, er det få som har fokusert vesentlig på kroppsbilde som en potensielt fremtredende innflytelse på motivasjon og/eller vellykkede resultater. Kroppsbilde er en persons oppfatning av sitt fysiske selv. En vanlig psykososial korrelat av fedme er misnøye med kroppen, og forskning har vist at individer med fedme oftere er misfornøyde med kroppen sin enn individer uten fedme. Flere studier tyder på at forbedring av kroppsbildet kan forbedre spiseselvreguleringen under vektkontrollintervensjoner og engasjement i fysisk aktivitet. I tillegg har negativt kroppsbilde blitt assosiert med skadelige helseutfall, som emosjonell spising og unngåelse av fysisk aktivitet. Selv om kroppsbilde har blitt behandlet i sammenheng med fedme og vektkontroll, er det ofte gjort på en overfladisk måte. Til dags dato har ingen vekttapsprogrammer forsøkt å utvikle en ny kroppsbildeintervensjon som spesifikt retter seg mot den nødvendige dikotomien mellom kroppsaksept og forventet ønske om kroppsendringer i et vekttapsprogram. Som sådan vil etterforskerne undersøke om en standard gruppelevert kognitiv atferdslivsstilsintervensjon for vekttap kan forbedres via inkorporering av en ny kroppsbildeintervensjon designet for å adressere kroppsbilde og forbedre vekttapsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 år og eldre
  • Kjønn: Kvinne
  • BMI på 25 kg/m2 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Deltakere som er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 4 månedene
  • Deltakere som ammer eller planlegger å amme i løpet av de neste 4 månedene
  • Deltakere som har fått diagnosen diabetes (type I eller II)
  • Deltakere som har fått beskjed om å IKKE gå ned i vekt eller trene uansett grunn av en helsepersonell
  • Deltakere som for tiden har psykiatriske sykdommer (f.eks. psykose, schizofreni, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon/angst)
  • Deltakere som for tiden har vedvarende selvmordstanker eller har forsøkt selvmord det siste året
  • Deltakere med en historie med diagnostiserte spiseforstyrrelser som bulimia nervosa eller anorexia nervosa.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsintervensjon (LI)
Deltakerne vil motta en standard, 12-ukers, gruppelevert kognitiv livsstilsintervensjon for vekttap.
Atferdsmessig: Livsstilsintervensjon (LI)
Et tverrfaglig, gruppelevert, tverrfaglig vekttapsprogram som tar for seg ulike livsstilsfaktorer som påvirker vekttap.
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon med kroppsbildebehandling (LIBI)
Deltakerne vil motta en standard, 12-ukers, gruppelevert kognitiv atferdslivsstilsintervensjon for vekttap supplert med en ny kroppsbildeintervensjon designet for å adressere kroppsbildeproblemer i forbindelse med vekttap.
Atferdsmessig: Eksperimentell: Livsstilsintervensjon med kroppsbildebehandling (LIBI)
En kroppsbildeprotokoll utformet for å forbedre resultatene i et gruppelevert tverrfaglig vekttapsprogram ved å adressere kroppsaksept i en kontekst av positiv atferdsendring og utnytte eksisterende kroppsbehag og gjenbruke det som en agent for motivasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av vekt
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i vekttap
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av kroppsfettmasse
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i kroppsfettmassen
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i systolisk blodtrykk
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i diastolisk blodtrykk
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i hvilepuls
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av fysisk aktivitetsengasjement
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Økning i selvrapportert fysisk aktivitetsengasjement
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Økning i selvrapportert helserelatert livskvalitet
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av kroppsbilde
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i holdningsmessige og perseptuelle kroppsbilde
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av interoceptiv bevissthet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i evnen til å identifisere og reagere hensiktsmessig på indre kroppslige signaler
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av generell egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i selvoppfatning av evne og kompetanse til å prestere effektivt på tvers av ulike oppgaver og situasjoner
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av diettselveffektivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i selvoppfatning av adekvat respons på scenariobaserte spisefristelser
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av å trene selveffektivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i selvoppfatning av tro på evne til å fortsette å trene til tross for tilbakeslag
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av frykt for negativ evaluering
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i selvrapportert frykt for negative vurderinger fra andre
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Sammenligning av motivasjon til å delta i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)
Endringer i selvrapportert motivasjon til å delta i fysisk aktivitet
Baseline (pre-intervensjon) og 14 uker (post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Tech University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TTUIRB2021-470

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Livsstilsintervensjon (LI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere