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ボディ イメージの強化による減量効果の最適化

2022年11月1日 更新者:Martin Binks、Texas Tech University
この研究では、太りすぎ/肥満の女性のサンプルで、ボディイメージに対処し、減量の結果を改善するように設計された新しいボディイメージ介入を組み込むことにより、標準的なグループで提供される減量のための認知行動的ライフスタイル介入を改善できるかどうかを調べます。

調査の概要

詳細な説明

減量は、過体重/肥満の人々の罹患率と死亡率の改善と関連しています。 ライフスタイルに焦点を当てた介入は、適度な減量を確実にもたらします。 いくつかの包括的な学際的な体重管理介入には、簡単なボディイメージ教育を含む行動変化の行動的および心理社会的側面が含まれていますが、モチベーションや成功した結果に潜在的に顕著な影響を与えるボディイメージに実質的に焦点を当てているものはほとんどありません. 身体イメージは、個人の身体的自己に対する認識です。 肥満の一般的な心理社会的相関関係は身体の不満であり、研究によると、肥満の人は肥満のない人よりも自分の体に不満を持っていることが多いことが示されています. 複数の研究は、ボディイメージの改善が、体重管理介入中および身体活動への関与中の食事の自己調節を強化する可能性があることを示唆しています. さらに、否定的な身体イメージは、感情的な食事や身体活動の回避など、有害な健康上の結果と関連しています。 体のイメージは肥満と体重管理の文脈で扱われてきましたが、それはしばしば大ざっぱな方法で行われます. 今日まで、減量プログラムにおける身体受容と期待される身体変化への欲求との間の必要な二分法を具体的に標的とする、新しい身体イメージ介入の開発を試みた減量プログラムはありません。 そのため、調査員は、ボディイメージに対処し、減量の結果を改善するように設計された新しいボディイメージ介入を組み込むことにより、標準的なグループで提供される減量のための認知行動的ライフスタイル介入を改善できるかどうかを調べます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢:18歳以上
  • 性別: 女性
  • BMIが25kg/m2以上

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない参加者
  • 妊娠中または4ヶ月以内に妊娠を予定している参加者
  • -授乳中または今後4か月以内に授乳する予定の参加者
  • -糖尿病(I型またはII型)の診断を受けた参加者
  • ヘルスケア提供者から何らかの理由で減量や運動をしないように言われた参加者
  • -現在精神疾患を患っている参加者(例:精神病、統合失調症、双極性障害または重度のうつ病/不安神経症)
  • 現在持続的な自殺念慮がある、または昨年自殺未遂をした参加者
  • -神経性過食症または神経性食欲不振などの診断された摂食障害の病歴を持つ参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ライフスタイル介入 (LI)
参加者は、減量のための標準的な 12 週間のグループ配信認知行動的ライフスタイル介入を受けます。
減量に影響を与えるさまざまなライフスタイル要因に対処する、学際的で、グループで提供される、学際的な減量プログラム。
実験的:ボディ イメージ トリートメント (LIBI) によるライフスタイル介入
参加者は、標準的な 12 週間のグループ配信型の減量のための認知行動的ライフスタイル介入を受け、減量のコンテキストでボディ イメージの問題に対処するように設計された新しいボディ イメージ介入が補足されます。
積極的な行動の変化のコンテキスト内で身体の受容に対処し、既存の身体の不快感を利用し、それを動機のエージェントとして再利用することにより、グループで提供される学際的な減量プログラムの結果を改善するように設計された身体イメージプロトコル.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重量比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
減量の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
体脂肪量比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
体脂肪量の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
血圧の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
収縮期血圧の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
血圧の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
拡張期血圧の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
血圧の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
安静時心拍数の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
身体活動エンゲージメントの比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
自己申告による身体活動への関与の増加
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
健康関連の生活の質の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
自己申告による健康関連の生活の質の向上
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
ボディイメージ比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
態度と知覚的身体イメージの変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内受容意識の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
内部の身体信号を識別して適切に反応する能力の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
一般的な自己効力感の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
さまざまなタスクや状況で効果的に実行するための能力と能力に対する自己認識の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
ダイエット自己効力感の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
シナリオベースの食事の誘惑に適切に対応するという自己認識の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
運動自己効力感の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
挫折しても運動を継続できるという自己認識の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
マイナス評価の恐怖の比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
他人からのマイナス評価に対する自己申告による不安の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
身体活動へのモチベーションの比較
時間枠:ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)
身体活動に従事する自己報告された動機の変化
ベースライン (介入前) および 14 週間 (介入後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Martin Binks, Ph.D.、Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月13日

一次修了 (実際)

2022年5月8日

研究の完了 (実際)

2022年5月8日

試験登録日

最初に提出

2021年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月11日

最初の投稿 (実際)

2021年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TTUIRB2021-470

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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