Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera viktminskningsresultat genom förbättring av kroppsbilden

1 november 2022 uppdaterad av: Martin Binks, Texas Tech University
Studien kommer att undersöka om en standardgruppslevererad kognitiv beteendelivsstilsintervention för viktminskning kan förbättras genom att införliva en ny kroppsbildsintervention utformad för att adressera kroppsuppfattning och förbättra viktminskningsresultat i ett urval av kvinnor med övervikt/fetma.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Viktminskning är förknippad med förbättrad sjuklighet och dödlighet hos personer med övervikt/fetma. Livsstilsfokuserade interventioner ger på ett tillförlitligt sätt blygsam viktminskning. Medan vissa omfattande multidisciplinära viktkontrollinsatser inkluderar beteendemässiga och psykosociala aspekter av beteendeförändring, inklusive kortfattad kroppsbildsutbildning, har få fokuserat på kroppsuppfattning som en potentiellt framträdande inverkan på motivation och/eller framgångsrika resultat. Kroppsbild är en individs uppfattning om sitt fysiska jag. Ett vanligt psykosocialt samband av fetma är kroppsmissnöje, och forskning har visat att individer med fetma oftare är missnöjda med sin kropp än individer utan fetma. Flera studier tyder på att en förbättring av kroppsbilden kan förbättra ätandets självreglering under viktkontrollinsatser och engagemang i fysisk aktivitet. Dessutom har negativ kroppsuppfattning associerats med skadliga hälsoresultat, såsom känslomässigt ätande och undvikande av fysisk aktivitet. Även om kroppsuppfattning har tagits upp i samband med fetma och viktkontroll, görs det ofta på ett översiktligt sätt. Hittills har inga viktminskningsprogram försökt utveckla en ny kroppsbildintervention som specifikt riktar sig mot den nödvändiga dikotomien mellan kroppsacceptans och förväntad önskan om kroppsförändringar i ett viktminskningsprogram. Som sådan kommer utredarna att undersöka om en standardgruppslevererad kognitiv beteendelivsstilsintervention för viktminskning kan förbättras genom att införliva en ny kroppsbildintervention som är utformad för att adressera kroppsbild och förbättra viktminskningsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 år och äldre
  • Kön: Kvinna
  • BMI på 25 kg/m2 eller mer

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • Deltagare som är gravida eller planerar att bli gravida under de kommande 4 månaderna
  • Deltagare som ammar eller planerar att amma under de kommande 4 månaderna
  • Deltagare som har fått diagnosen diabetes (typ I eller II)
  • Deltagare som blivit tillsagda att INTE gå ner i vikt eller träna av någon anledning av en vårdgivare
  • Deltagare som för närvarande har psykiatriska sjukdomar (t.ex. psykos, schizofreni, bipolär sjukdom eller svår depression/ångest)
  • Deltagare som för närvarande har ihållande självmordstankar eller har försökt begå självmord under det senaste året
  • Deltagare med en historia av diagnostiserade ätstörningar som bulimia nervosa eller anorexia nervosa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsintervention (LI)
Deltagarna kommer att få en standard, 12 veckors, grupplevererad kognitiv livsstilsintervention för viktminskning.
Ett multidisciplinärt, grupplevererat, multidisciplinärt viktminskningsprogram som adresserar olika livsstilsfaktorer som påverkar viktminskning.
Experimentell: Livsstilsintervention med kroppsbildsbehandling (LIBI)
Deltagarna kommer att få en standard, 12 veckor lång, grupplevererad kognitiv beteendelivsstilsintervention för viktminskning kompletterad med en ny kroppsbildinsats som utformats för att ta itu med kroppsbildproblem i samband med viktminskning.
Ett kroppsuppfattningsprotokoll utformat för att förbättra resultaten i ett grupplevererat multidisciplinärt viktminskningsprogram genom att ta itu med kroppsacceptans inom en kontext av positiv beteendeförändring och utnyttja befintligt obehag i kroppen och återanvända det som en agent för motivation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av vikt
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i viktminskning
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av kroppsfettmassa
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i kroppsfettmassa
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av blodtryck
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i systoliskt blodtryck
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av blodtryck
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i diastoliskt blodtryck
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av blodtryck
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i vilopuls
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av fysisk aktivitetsengagemang
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Ökning av självrapporterad fysisk aktivitetsengagemang
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Ökning av självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av kroppsbild
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i attityd och perceptuell kroppsbild
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av interoceptiv medvetenhet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i förmågan att identifiera och reagera på lämpligt sätt på inre kroppssignaler
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av allmän själveffektivitet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i självuppfattning om förmåga och kompetens att prestera effektivt över olika uppgifter och situationer
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av bantning själveffektivitet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i självuppfattning om att adekvat reagera på scenariobaserade ätfrestelser
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av att träna själveffektivitet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i självuppfattning om tro på förmåga att fortsätta träna trots motgångar
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av rädsla för negativ utvärdering
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i självrapporterad oro för negativa utvärderingar av andra
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Jämförelse av motivation att engagera sig i fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)
Förändringar i självrapporterad motivation att engagera sig i fysisk aktivitet
Baslinje (före intervention) och 14 veckor (efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TTUIRB2021-470

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Livsstilsintervention (LI)

3
Prenumerera