Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация результатов потери веса за счет улучшения образа тела

1 ноября 2022 г. обновлено: Martin Binks, Texas Tech University
В исследовании будет изучено, можно ли улучшить стандартное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса за счет включения нового вмешательства в образ тела, предназначенного для изменения образа тела и улучшения результатов потери веса у выборки женщин с избыточным весом / ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Потеря веса связана с улучшением показателей заболеваемости и смертности у людей с избыточным весом/ожирением. Вмешательства, ориентированные на образ жизни, надежно приводят к умеренной потере веса. В то время как некоторые комплексные междисциплинарные вмешательства по управлению весом включают поведенческие и психосоциальные аспекты изменения поведения, в том числе краткое обучение образу тела, лишь немногие из них в значительной степени сосредоточены на образе тела как на потенциально заметном влиянии на мотивацию и/или успешные результаты. Образ тела - это восприятие человеком своего физического «я». Распространенным психосоциальным коррелятом ожирения является неудовлетворенность своим телом, и исследования показали, что люди с ожирением чаще недовольны своим телом, чем люди без ожирения. Многочисленные исследования показывают, что улучшение образа тела может улучшить саморегуляцию питания во время вмешательств по контролю веса и физической активности. Кроме того, негативный образ тела был связан с пагубными последствиями для здоровья, такими как эмоциональное переедание и избегание физической активности. Хотя образ тела рассматривается в контексте ожирения и управления весом, это часто делается поверхностно. На сегодняшний день ни в одной программе по снижению веса не предпринимались попытки разработать новое вмешательство в образ тела, которое специально нацелено на необходимую дихотомию между принятием тела и ожидаемым желанием изменений тела в программе по снижению веса. Таким образом, исследователи изучат, можно ли улучшить стандартное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса за счет включения нового вмешательства в образ тела, предназначенного для изменения образа тела и улучшения результатов потери веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 лет и старше
  • Пол: Женский
  • ИМТ 25 кг/м2 или выше

Критерий исключения:

  • Участники не могут или не хотят давать информированное согласие
  • Участники, которые беременны или планируют забеременеть в течение следующих 4 месяцев
  • Участники, которые кормят грудью или планируют кормить грудью в течение следующих 4 месяцев
  • Участники, у которых был диагностирован диабет (тип I или II)
  • Участники, которым медицинский работник сказал НЕ худеть или заниматься физическими упражнениями по какой-либо причине.
  • Участники, у которых в настоящее время есть психические заболевания (например, психоз, шизофрения, биполярное расстройство или тяжелая депрессия/тревога)
  • Участники, которые в настоящее время имеют постоянные суицидальные мысли или пытались покончить жизнь самоубийством в течение последнего года.
  • Участники с диагностированными в анамнезе расстройствами пищевого поведения, такими как нервная булимия или нервная анорексия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вмешательство в образ жизни (LI)
Участники получат стандартное 12-недельное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса.
Многопрофильная, групповая, междисциплинарная программа по снижению веса, учитывающая различные факторы образа жизни, влияющие на потерю веса.
Экспериментальный: Изменение образа жизни с лечением образа тела (LIBI)
Участники получат стандартное 12-недельное групповое когнитивно-поведенческое вмешательство в образ жизни для снижения веса, дополненное новым вмешательством в образ тела, предназначенным для решения проблем образа тела в контексте потери веса.
Протокол образа тела, предназначенный для улучшения результатов групповой междисциплинарной программы по снижению веса за счет принятия тела в контексте позитивного изменения поведения и использования существующего дискомфорта тела и его повторного использования в качестве агента мотивации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение веса
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в потере веса
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение жировой массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения жировой массы тела
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения систолического артериального давления
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения диастолического артериального давления
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения ЧСС в покое
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Увеличение самооценки физической активности
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Повышение самооценки качества жизни, связанного со здоровьем
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение изображения тела
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в отношении и восприятии образа тела
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в способности идентифицировать внутренние телесные сигналы и адекватно реагировать на них.
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение общей самоэффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в самооценке способности и компетентности эффективно выполнять различные задачи и ситуации
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение самоэффективности диеты
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в самовосприятии адекватной реакции на искушения, основанные на сценариях.
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение упражнений на самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в самооценке веры в способность продолжать тренировки, несмотря на неудачи
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение страха отрицательной оценки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в самооценке опасений по поводу негативных оценок со стороны других
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Сравнение мотивации к физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)
Изменения в самооценке мотивации к физической активности
Исходный уровень (до вмешательства) и 14 недель (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TTUIRB2021-470

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Вмешательство в образ жизни (LI)

Подписаться