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Optimierung der Ergebnisse beim Gewichtsverlust durch Verbesserung des Körperbildes

1. November 2022 aktualisiert von: Martin Binks, Texas Tech University
Die Studie wird untersuchen, ob eine standardmäßige, von einer Gruppe durchgeführte kognitive verhaltensbezogene Lebensstilintervention zur Gewichtsabnahme durch die Einbeziehung einer neuartigen Körperbildintervention verbessert werden kann, die darauf abzielt, das Körperbild zu adressieren und die Ergebnisse der Gewichtsabnahme bei einer Stichprobe von Frauen mit Übergewicht/Adipositas zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewichtsverlust ist mit einer verbesserten Morbidität und Mortalität bei Menschen mit Übergewicht/Adipositas verbunden. Auf den Lebensstil ausgerichtete Interventionen führen zuverlässig zu einem bescheidenen Gewichtsverlust. Während einige umfassende multidisziplinäre Interventionen zum Gewichtsmanagement Verhaltens- und psychosoziale Aspekte der Verhaltensänderung umfassen, einschließlich einer kurzen Schulung zum Körperbild, haben sich nur wenige im Wesentlichen auf das Körperbild als potenziell hervorstechenden Einfluss auf die Motivation und/oder erfolgreiche Ergebnisse konzentriert. Das Körperbild ist die Wahrnehmung eines Individuums von seinem physischen Selbst. Ein häufiges psychosoziales Korrelat von Adipositas ist die Unzufriedenheit mit dem Körper, und Untersuchungen haben gezeigt, dass Personen mit Adipositas häufiger mit ihrem Körper unzufrieden sind als Personen ohne Adipositas. Mehrere Studien deuten darauf hin, dass die Verbesserung des Körperbildes die Selbstregulation beim Essen während Interventionen zur Gewichtskontrolle und bei körperlicher Aktivität verbessern könnte. Darüber hinaus wurde ein negatives Körperbild mit gesundheitsschädlichen Folgen wie emotionalem Essen und der Vermeidung körperlicher Aktivität in Verbindung gebracht. Obwohl das Körperbild im Zusammenhang mit Adipositas und Gewichtsmanagement angesprochen wurde, geschieht dies oft nur oberflächlich. Bis heute hat kein Gewichtsabnahmeprogramm versucht, eine neuartige Körperbildintervention zu entwickeln, die speziell auf die notwendige Dichotomie zwischen Körperakzeptanz und dem zu erwartenden Wunsch nach Körperveränderungen in einem Gewichtsabnahmeprogramm abzielt. Daher werden die Forscher untersuchen, ob eine standardmäßige, von Gruppen durchgeführte kognitive verhaltensbezogene Lebensstilintervention zur Gewichtsabnahme durch die Einbeziehung einer neuartigen Körperbildintervention verbessert werden kann, die darauf abzielt, das Körperbild zu verbessern und die Ergebnisse der Gewichtsabnahme zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79409
        • Texas Tech University - Department of Nutritional Sciences
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Nutrition & Metabolic Health Initiative

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 und älter
  • Geschlecht: weiblich
  • BMI von 25 kg/m2 oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Teilnehmer, die schwanger sind oder planen, in den nächsten 4 Monaten schwanger zu werden
  • Teilnehmer, die stillen oder planen, in den nächsten 4 Monaten zu stillen
  • Teilnehmer, bei denen Diabetes (Typ I oder II) diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer, denen von einem Gesundheitsdienstleister gesagt wurde, dass sie aus irgendeinem Grund NICHT abnehmen oder Sport treiben sollen
  • Teilnehmer, die derzeit an psychiatrischen Erkrankungen leiden (z. B. Psychose, Schizophrenie, bipolare Störung oder schwere Depression/Angst)
  • Teilnehmer, die derzeit anhaltende Suizidgedanken haben oder im letzten Jahr einen Suizidversuch unternommen haben
  • Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von diagnostizierten Essstörungen wie Bulimia nervosa oder Anorexia nervosa.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lifestyle-Intervention (LI)
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige, 12-wöchige, in Gruppen durchgeführte kognitive verhaltensbezogene Lebensstilintervention zur Gewichtsabnahme.
Verhalten: Lifestyle-Intervention (LI)
Ein multidisziplinäres, von Gruppen durchgeführtes, multidisziplinäres Programm zur Gewichtsabnahme, das sich mit verschiedenen Lebensstilfaktoren befasst, die sich auf die Gewichtsabnahme auswirken.
Experimental: Lebensstilintervention mit Körperbildbehandlung (LIBI)
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige, 12-wöchige, in Gruppen durchgeführte kognitive verhaltensbezogene Lebensstilintervention zur Gewichtsabnahme, ergänzt durch eine neuartige Körperbildintervention, die darauf ausgelegt ist, Körperbildprobleme im Zusammenhang mit der Gewichtsabnahme anzugehen.
Verhalten: Experimentell: Lifestyle-Intervention mit Body Image Treatment (LIBI)
Ein Körperbildprotokoll zur Verbesserung der Ergebnisse in einem von Gruppen durchgeführten multidisziplinären Gewichtsabnahmeprogramm, indem die Körperakzeptanz im Kontext positiver Verhaltensänderungen angesprochen und bestehende Körperbeschwerden genutzt und als Motivationsmittel umfunktioniert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsvergleich
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderungen in der Gewichtsabnahme
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der Körperfettmasse
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen der Körperfettmasse
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen des systolischen Blutdrucks
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen des diastolischen Blutdrucks
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderungen der Ruheherzfrequenz
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich des körperlichen Aktivitätsengagements
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Steigerung des selbstberichteten Engagements bei körperlicher Aktivität
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Steigerung der selbstberichteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich des Körperbildes
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der Einstellung und Wahrnehmung des Körperbildes
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der interozeptiven Wahrnehmung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der Fähigkeit, interne Körpersignale zu erkennen und angemessen darauf zu reagieren
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der allgemeinen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der Selbstwahrnehmung der Fähigkeit und Kompetenz, in verschiedenen Aufgaben und Situationen effektiv zu arbeiten
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der Selbstwirksamkeit einer Diät
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der Selbstwahrnehmung, angemessen auf szenariobasierte Essversuchungen zu reagieren
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der Ausübung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der Selbstwahrnehmung des Glaubens an die Fähigkeit, trotz Rückschlägen weiter trainieren zu können
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der Angst vor negativer Bewertung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der selbstberichteten Besorgnis über negative Bewertungen durch andere
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Vergleich der Motivation zur Teilnahme an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)
Veränderungen in der selbstberichteten Motivation, sich körperlich zu betätigen
Baseline (vor dem Eingriff) und 14 Wochen (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Tech University

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Binks, Ph.D., Texas Tech University- Department of Nutritional Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TTUIRB2021-470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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