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Schroth 运动与功能性电刺激在青少年脊柱畸形中的对比

2023年3月10日 更新者:Amira Hussin Hussin Mohammed、Delta University for Science and Technology
神经系统、骨科或特发性因素可能导致脊柱弯曲异常。 物理疗法的作用不仅是防止脊柱可能发生的内在变化,还用于纠正姿势异常。 这项研究将调查 Schroth 运动与功能性电刺激相比对青少年脊柱畸形(脊柱侧凸和/或脊柱后凸)的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gamasa、埃及、35712
        • Amira Hussin Mohammed

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 CDC(疾病控制和预防中心)生长图表,该组中的儿童属于健康类别,年龄别体重指数介于第 5 到第 85 个百分位数。
  • 所有儿童均正常并进行所有日常生活活动
  • 他们能够理解并遵循测试程序中包含的口头命令和说明。

排除标准:

  • 他们都可以参加公立学校的娱乐活动,但不能参加竞技运动。
  • 参加任何涉及下肢的常规体育活动的儿童将被排除在外。
  • 他们都没有接受任何外科手术。
  • 他们都没有任何其他肌肉骨骼畸形或神经肌肉疾病的病史。
  • 他们既没有视觉上的缺陷,也没有听觉上的缺陷。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:施罗斯运动
Schroth 方法是治疗脊柱侧弯的一种非手术方法。 它使用为每位患者定制的练习,将弯曲的脊柱恢复到更自然的位置。 Schroth 练习的目标是在三维平面中消除旋转、拉长和稳定脊柱。 它将每周应用 3 次,持续 3 个月。
两个月(每周三节)
实验性的:功能性电刺激
每周 3 次,每次 30 分钟的功能性电刺激 (FES),持续 3 个月。 两个电极连接在身体凸侧的外侧部分,另外两个连接在竖脊肌上。 FES (CU-FS1; Novastim, Korea) 的频率设置为 35 Hz,脉冲宽度为 250 μs。 电刺激持续 6 秒,然后休息 6 秒。
两个月(每周三节)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
科布角
大体时间:在研究开始时
Cobb角的测量是分别估计上下端椎体的上下端板的两条切线之间的夹角。
在研究开始时
科布角
大体时间:在两个月的成功干预结束时
Cobb角的测量是分别估计上下端椎体的上下端板的两条切线之间的夹角
在两个月的成功干预结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺活量和用力肺活量以及最大通气量
大体时间:在研究开始时
用力呼气量测量一个人在用力呼吸时可以呼出多少空气。 用力肺活量是用力呼气量测试期间呼出的空气总量。 最大自主通气量定义为受试者可以维持 12 至 15 秒的最大分钟通气量。
在研究开始时
肺活量和用力肺活量以及最大通气量
大体时间:在两个月的成功干预结束时
用力呼气量测量一个人在用力呼吸时可以呼出多少空气。 用力肺活量是用力呼气量测试期间呼出的空气总量。 最大自主通气量定义为受试者可以维持 12 至 15 秒的最大分钟通气量。
在两个月的成功干预结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月25日

初级完成 (实际的)

2023年2月28日

研究完成 (实际的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月11日

首次发布 (实际的)

2021年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月10日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • schroth exercises

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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