- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05090436
Exercice de Schroth versus stimulation électrique fonctionnelle chez un adolescent présentant des déformations de la colonne vertébrale
10 mars 2023 mis à jour par: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Une courbure anormale de la colonne vertébrale peut survenir à la suite de facteurs neurologiques, orthopédiques ou idiopathiques.
Le rôle de la kinésithérapie n'est pas seulement de prévenir les modifications intrinsèques pouvant survenir au niveau de la colonne vertébrale mais également de corriger les anomalies posturales.
cette étude examinera l'impact de l'exercice de Schroth par rapport à la stimulation électrique fonctionnelle chez l'adolescent présentant des déformations de la colonne vertébrale (scoliose et/ou cyphose).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants de ce groupe seront en bonne santé selon la courbe de croissance des CDC (Centers for Disease Control and Prevention) qui variait du 5e au 85e centile de l'IMC pour l'âge.
- Tous les enfants sont normaux et effectuent toutes les activités de la vie quotidienne
- Ils étaient capables de comprendre et de suivre les commandes verbales et les instructions incluses dans les procédures de test.
Critère d'exclusion:
- Tous pourraient participer à des activités récréatives dans leurs écoles publiques, mais pas à des sports de compétition.
- Les enfants qui ont participé à des activités sportives régulières impliquant les membres inférieurs seront exclus.
- Aucun d'entre eux n'a subi d'intervention chirurgicale.
- Aucun d'entre eux n'avait d'antécédents d'autres malformations musculo-squelettiques ou de troubles neuromusculaires.
- Ils n'avaient ni défaut visuel, ni auditif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice Schroth
La méthode Schroth est une option non chirurgicale pour le traitement de la scoliose.
Il utilise des exercices personnalisés pour chaque patient pour ramener la colonne vertébrale courbée dans une position plus naturelle.
Le but des exercices de Schroth est de dérouter, d'allonger et de stabiliser la colonne vertébrale dans un plan tridimensionnel.
il sera appliqué 3 séances par semaine pendant 3 mois.
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deux mois (trois séances par semaine)
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Expérimental: Stimulation électrique fonctionnelle
30 minutes de stimulation électrique fonctionnelle (FES) trois fois par semaine pendant 3 mois.
Deux électrodes étaient fixées sur les parties latérales de la face convexe du corps, et deux autres sur les muscles érecteurs du rachis.
FES (CU-FS1; Novastim, Corée) a été réglé à une fréquence de 35 Hz, avec une largeur d'impulsion de 250 μs.
La stimulation électrique a duré 6 secondes, suivie d'un repos de 6 secondes.
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deux mois (trois séances par semaine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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angle pavé
Délai: au début de l'étude
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La mesure de l'angle de Cobb consiste à estimer l'angle entre les deux tangentes des plaques d'extrémité supérieure et inférieure des vertèbres d'extrémité supérieure et inférieure, respectivement.
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au début de l'étude
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angle pavé
Délai: à la fin de deux mois d'intervention réussis
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La mesure de l'angle de Cobb consiste à estimer l'angle entre les deux tangentes des plaques d'extrémité supérieure et inférieure des vertèbres d'extrémité supérieure et inférieure, respectivement
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à la fin de deux mois d'intervention réussis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité vitale et capacité vitale forcée et volume ventilatoire maximal
Délai: au début de l'étude
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Le volume expiratoire forcé mesure la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée.
La capacité vitale forcée est la quantité totale d'air expiré pendant le test de volume expiratoire forcé.
La ventilation volontaire maximale est définie comme le volume minute maximal de ventilation que le sujet peut maintenir pendant 12 à 15 s.
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au début de l'étude
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capacité vitale et capacité vitale forcée et volume ventilatoire maximal
Délai: à la fin de deux mois d'intervention réussis
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Le volume expiratoire forcé mesure la quantité d'air qu'une personne peut expirer pendant une respiration forcée.
La capacité vitale forcée est la quantité totale d'air expiré pendant le test de volume expiratoire forcé.
La ventilation volontaire maximale est définie comme le volume minute maximal de ventilation que le sujet peut maintenir pendant 12 à 15 s.
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à la fin de deux mois d'intervention réussis
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2021
Première publication (Réel)
22 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- schroth exercises
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .