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Ejercicio de Schroth versus estimulación eléctrica funcional en adolescentes con deformidades de la columna

10 de marzo de 2023 actualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
La curvatura espinal anormal puede ocurrir como resultado de factores neurológicos, ortopédicos o idiopáticos. El papel de la fisioterapia no es solo prevenir los cambios intrínsecos que pueden ocurrir en la columna, sino también corregir las anomalías posturales. este estudio investigará el impacto del ejercicio de Schroth en comparación con la estimulación eléctrica funcional en adolescentes con deformidades de la columna (escoliosis o cifosis).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gamasa, Egipto, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños en este grupo estarán en la categoría saludable de acuerdo con la tabla de crecimiento de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) que osciló entre los percentiles 5 y 85 del IMC para la edad.
  • Todos los niños son normales y realizan todas las actividades de la vida diaria.
  • Fueron capaces de comprender y seguir los comandos verbales y las instrucciones incluidas en los procedimientos de prueba.

Criterio de exclusión:

  • Todos ellos podrían ser parte de actividades recreativas en sus escuelas públicas pero no deportes competitivos.
  • Quedarán excluidos los niños que participen en cualquier actividad deportiva regular que involucre las extremidades inferiores.
  • Ninguno de ellos tuvo ninguna intervención quirúrgica.
  • Ninguno de ellos tenía antecedentes de otras deformidades musculoesqueléticas o trastornos neuromusculares.
  • No tenían defecto visual, auditivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio Schroth
El Método Schroth es una opción no quirúrgica para el tratamiento de la escoliosis. Utiliza ejercicios personalizados para cada paciente para devolver la columna curva a una posición más natural. El objetivo de los ejercicios de Schroth es desrotar, alargar y estabilizar la columna vertebral en un plano tridimensional. se aplicará 3 sesiones por semana durante 3 meses.
dos meses (tres sesiones por semana)
Experimental: Estimulación Eléctrica Funcional
30 minutos de Estimulación Eléctrica Funcional (FES) tres veces por semana durante 3 meses. Se colocaron dos electrodos en las partes laterales del lado convexo del cuerpo y otros dos en los músculos erectores de la columna. FES (CU-FS1; Novastim, Corea) se configuró a una frecuencia de 35 Hz, con un ancho de pulso de 250 μs. La estimulación eléctrica duró 6 segundos, seguida de un descanso de 6 segundos.
dos meses (tres sesiones por semana)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ángulo de cobb
Periodo de tiempo: al principio del estudio
La medición del ángulo de Cobb implica estimar el ángulo entre las dos tangentes de las placas terminales superior e inferior de la vértebra terminal superior e inferior, respectivamente.
al principio del estudio
ángulo de cobb
Periodo de tiempo: al final de dos meses exitosos de intervención
La medición del ángulo de Cobb implica estimar el ángulo entre las dos tangentes de las placas terminales superior e inferior de la vértebra terminal superior e inferior, respectivamente.
al final de dos meses exitosos de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad vital y capacidad vital forzada y volumen ventilatorio máximo
Periodo de tiempo: al principio del estudio
El volumen espiratorio forzado mide cuánto aire puede exhalar una persona durante una respiración forzada. La capacidad vital forzada es la cantidad total de aire exhalado durante la prueba de volumen espiratorio forzado. La ventilación voluntaria máxima se define como el volumen minuto máximo de ventilación que el sujeto puede mantener durante 12 a 15 s.
al principio del estudio
capacidad vital y capacidad vital forzada y volumen ventilatorio máximo
Periodo de tiempo: al final de dos meses exitosos de intervención
El volumen espiratorio forzado mide cuánto aire puede exhalar una persona durante una respiración forzada. La capacidad vital forzada es la cantidad total de aire exhalado durante la prueba de volumen espiratorio forzado. La ventilación voluntaria máxima se define como el volumen minuto máximo de ventilación que el sujeto puede mantener durante 12 a 15 s.
al final de dos meses exitosos de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • schroth exercises

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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