- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05090436
Schroth-Übung im Vergleich zur funktionellen Elektrostimulation bei Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten
10. März 2023 aktualisiert von: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Eine anormale Wirbelsäulenverkrümmung kann als Folge neurologischer, orthopädischer oder idiopathischer Faktoren auftreten.
Die Rolle der Physiotherapie besteht nicht nur darin, intrinsische Veränderungen zu verhindern, die in der Wirbelsäule auftreten können, sondern auch zur Korrektur von Haltungsanomalien.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen der Schroth-Übung im Vergleich zur funktionellen Elektrostimulation bei Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten (Skoliose und/oder Kyphose).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gamasa, Ägypten, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder in dieser Gruppe sind gemäß der CDC-Wachstumstabelle (Centers for Disease Control and Prevention), die vom BMI für das Alter vom 5. bis zum 85. Perzentil reicht, gesund.
- Alle Kinder sind normal und führen alle Aktivitäten des täglichen Lebens aus
- Sie waren in der Lage, die in den Testverfahren enthaltenen mündlichen Befehle und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Sie alle könnten an Freizeitaktivitäten in ihren öffentlichen Schulen teilnehmen, aber keinen Leistungssport.
- Kinder, die regelmäßig an sportlichen Aktivitäten teilgenommen haben, an denen die unteren Extremitäten beteiligt waren, werden ausgeschlossen.
- Keiner von ihnen hatte einen chirurgischen Eingriff.
- Keiner von ihnen hatte eine Vorgeschichte von anderen muskuloskelettalen Deformitäten oder neuromuskulären Erkrankungen.
- Sie hatten weder Seh- noch Hörfehler.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Schroth-Übung
Die Schroth-Methode ist eine nicht-chirurgische Option zur Behandlung von Skoliose.
Es verwendet Übungen, die für jeden Patienten individuell angepasst sind, um die gekrümmte Wirbelsäule wieder in eine natürlichere Position zu bringen.
Das Ziel der Schroth-Übungen ist es, die Wirbelsäule in einer dreidimensionalen Ebene zu derotieren, zu verlängern und zu stabilisieren.
Es wird 3 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche angewendet.
|
zwei Monate (drei Sitzungen pro Woche)
|
Experimental: Funktionelle Elektrostimulation
30 Minuten funktionelle Elektrostimulation (FES) dreimal pro Woche für 3 Monate.
Zwei Elektroden wurden an den lateralen Teilen der konvexen Seite des Körpers und zwei weitere an den Musculus erector spinae angebracht.
FES (CU-FS1; Novastim, Korea) wurde auf eine Frequenz von 35 Hz mit einer Impulsbreite von 250 μs eingestellt.
Die elektrische Stimulation dauerte 6 Sekunden, gefolgt von einer 6-sekündigen Pause.
|
zwei Monate (drei Sitzungen pro Woche)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Cobb-Winkel
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
|
Die Messung des Cobb-Winkels beinhaltet die Schätzung des Winkels zwischen den beiden Tangenten der oberen und unteren Endplatte des oberen bzw. unteren Endwirbels.
|
zu Beginn des Studiums
|
Cobb-Winkel
Zeitfenster: bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
|
Die Messung des Cobb-Winkels beinhaltet die Schätzung des Winkels zwischen den beiden Tangenten der oberen und unteren Endplatte des oberen bzw. unteren Endwirbels
|
bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vitalkapazität und forcierte Vitalkapazität und maximales Beatmungsvolumen
Zeitfenster: zu Beginn des Studiums
|
Das forcierte Exspirationsvolumen misst, wie viel Luft eine Person bei einem forcierten Atemzug ausatmen kann.
Die forcierte Vitalkapazität ist die Gesamtmenge an Luft, die während des forcierten exspiratorischen Volumentests ausgeatmet wird.
Die maximale freiwillige Beatmung ist definiert als das maximale Atemminutenvolumen, das der Proband 12 bis 15 s lang aufrechterhalten kann.
|
zu Beginn des Studiums
|
Vitalkapazität und forcierte Vitalkapazität und maximales Beatmungsvolumen
Zeitfenster: bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
|
Das forcierte Exspirationsvolumen misst, wie viel Luft eine Person bei einem forcierten Atemzug ausatmen kann.
Die forcierte Vitalkapazität ist die Gesamtmenge an Luft, die während des forcierten exspiratorischen Volumentests ausgeatmet wird.
Die maximale freiwillige Beatmung ist definiert als das maximale Atemminutenvolumen, das der Proband 12 bis 15 s lang aufrechterhalten kann.
|
bis zum Ende der erfolgreichen zweimonatigen Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- schroth exercises
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Idiopathische Wirbelsäulendeformitäten
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UnbekanntKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Adiyaman UniversityAbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der SchwangerschaftTruthahn
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...AbgeschlossenAuswirkungen der Spinal- und Epiduralanästhesie in der Schwangerschaft
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der Schwangerschaft
-
Region SkaneAbgeschlossenEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftSchweden
-
University of MalayaUnbekanntEffekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftMalaysia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUnbekanntAspiration | Effekte von; Anästhesie, Spinal- und Epiduralanästhesie, in der SchwangerschaftIsrael
-
Beijing Chao Yang HospitalAbgeschlossenKombinierte Spinal-EpiduralanästhesieChina
-
Ain Shams UniversityAbgeschlossen
-
Duke UniversityAbgeschlossenSpinal induzierte HypotonieVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Schroth-Übung
-
University of AlbertaRekrutierungDegenerative SkolioseKanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktiv, nicht rekrutierendAdoleszente idiopathische Skoliose | Gangstörung, SensomotorikSlowenien
-
Riphah International UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Marmara UniversityUnbekanntAdoleszente idiopathische SkolioseTruthahn
-
Gdansk University of Physical Education and SportNoch keine RekrutierungIdiopathische SkoliosePolen
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAbgeschlossenSkoliose idiopathischSaudi-Arabien
-
Dalian Second People's HospitalAbgeschlossenAdoleszente idiopathische Skoliose | LaserakupunkturChina
-
Eastern Mediterranean UniversityAkdeniz UniversityAbgeschlossenSkoliose idiopathisch | Skoliose; JugendTruthahn
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityAbgeschlossenIdiopathische Skoliose | Pferdegestützte TherapieSaudi-Arabien
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, nicht rekrutierendAdoleszente idiopathische SkolioseHongkong