Schroth-oefening versus functionele elektrische stimulatie bij adolescenten met spinale misvormingen
10 maart 2023 bijgewerkt door: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Abnormale kromming van de wervelkolom kan optreden als gevolg van neurologische, orthopedische of idiopathische factoren.
De rol van fysiotherapie is niet alleen het voorkomen van intrinsieke veranderingen die in de wervelkolom kunnen optreden, maar ook om houdingsafwijkingen te corrigeren.
deze studie zal de impact van Schroth-oefeningen onderzoeken in vergelijking met functionele elektrische stimulatie bij adolescenten met misvormingen van de wervelkolom (scoliose en/of kyfose).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gamasa, Egypte, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in deze groep zullen gezond zijn volgens de CDC (Centers for Disease Control and Prevention) groeigrafiek die varieerde van BMI-voor-leeftijd 5e tot 85e percentielen.
- Alle kinderen zijn normaal en voeren alle activiteiten van het dagelijks leven uit
- Ze waren in staat om verbale commando's en instructies in de testprocedures te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Ze zouden allemaal deel kunnen uitmaken van recreatieve activiteiten op hun openbare scholen, maar geen competitieve sporten.
- Kinderen die hebben deelgenomen aan reguliere sportactiviteiten waarbij de onderste ledematen betrokken zijn, worden uitgesloten.
- Geen van hen onderging een chirurgische ingreep.
- Geen van hen had een voorgeschiedenis van andere musculoskeletale misvormingen of neuromusculaire aandoeningen.
- Ze hadden geen visuele of auditieve afwijking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Schroth-oefening
De Schroth-methode is een niet-chirurgische optie voor de behandeling van scoliose.
Het maakt gebruik van oefeningen op maat voor elke patiënt om de gebogen wervelkolom terug te brengen naar een meer natuurlijke positie.
Het doel van Schroth-oefeningen is om de wervelkolom te de-roteren, verlengen en stabiliseren in een driedimensionaal vlak.
het zal gedurende 3 maanden 3 sessies per week worden toegepast.
|
twee maanden (drie sessies per week)
|
|
Experimenteel: Functionele elektrische stimulatie
30 minuten Functionele Elektrische Stimulatie (FES) drie keer per week gedurende 3 maanden.
Twee elektroden werden bevestigd op de laterale delen van de convexe zijde van het lichaam en twee andere op de spieren van de erector spinae.
FES (CU-FS1; Novastim, Korea) was ingesteld op een frequentie van 35 Hz, met een pulsbreedte van 250 μs.
Elektrische stimulatie duurde 6 seconden, gevolgd door een rust van 6 seconden.
|
twee maanden (drie sessies per week)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cobb-hoek
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
De meting van de Cobb-hoek omvat het schatten van de hoek tussen de twee raaklijnen van respectievelijk de bovenste en onderste eindplaten van de bovenste en onderste eindwervel.
|
aan het begin van de studie
|
|
cobb-hoek
Tijdsspanne: tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
|
De meting van de Cobb-hoek omvat het schatten van de hoek tussen de twee raaklijnen van respectievelijk de bovenste en onderste eindplaten van de bovenste en onderste eindwervel
|
tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vitale capaciteit en geforceerde vitale capaciteit en maximaal ventilatievolume
Tijdsspanne: aan het begin van de studie
|
Geforceerd uitademingsvolume meet hoeveel lucht een persoon kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling.
De geforceerde vitale capaciteit is de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de geforceerde expiratoire volumetest.
Maximale vrijwillige ventilatie wordt gedefinieerd als het maximale minuutvolume van ventilatie dat de proefpersoon gedurende 12 tot 15 seconden kan volhouden.
|
aan het begin van de studie
|
|
vitale capaciteit en geforceerde vitale capaciteit en maximaal ventilatievolume
Tijdsspanne: tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
|
Geforceerd uitademingsvolume meet hoeveel lucht een persoon kan uitademen tijdens een geforceerde ademhaling.
De geforceerde vitale capaciteit is de totale hoeveelheid uitgeademde lucht tijdens de geforceerde expiratoire volumetest.
Maximale vrijwillige ventilatie wordt gedefinieerd als het maximale minuutvolume van ventilatie dat de proefpersoon gedurende 12 tot 15 seconden kan volhouden.
|
tegen het einde van een succesvolle interventie van twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- schroth exercises
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .