- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05090436
Schroth-harjoitus vs. toiminnallinen sähköstimulaatio nuorilla, joilla on selkärangan epämuodostumia
perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Selkärangan epänormaali kaarevuus voi johtua neurologisista, ortopedisista tai idiopaattisista tekijöistä.
Fysioterapian tehtävänä ei ole vain estää selkärangan sisäisiä muutoksia, vaan sitä voidaan käyttää myös asennon poikkeavuuksien korjaamiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan Schroth-harjoituksen vaikutusta verrattuna toiminnalliseen sähköstimulaatioon nuorilla, joilla on selkärangan epämuodostumia (skolioosi ja/tai kyfoosi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gamasa, Egypti, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän ryhmän lapset ovat terveitä CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) kasvukaavion mukaan, joka vaihteli iän BMI:stä 5. ja 85. persentiiliin.
- Kaikki lapset ovat normaaleja ja tekevät kaikki päivittäiset toiminnot
- He pystyivät ymmärtämään ja noudattamaan testausmenettelyihin sisältyviä sanallisia käskyjä ja ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- He kaikki voisivat olla osa virkistystoimintaa julkisissa kouluissaan, mutta eivät kilpaurheilua.
- Lapset, jotka ovat osallistuneet säännölliseen alaraajoihin liittyvään urheilutoimintaan, suljetaan pois.
- Kenelläkään heistä ei ollut leikkausta.
- Kenelläkään heistä ei ollut muita tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumia tai hermo-lihassairauksia.
- Heillä ei ollut näkö- tai kuulohäiriötä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Schrothin harjoitus
Schroth-menetelmä on ei-kirurginen vaihtoehto skolioosin hoitoon.
Se käyttää kullekin potilaalle räätälöityjä harjoituksia palauttaakseen kaarevan selkärangan luonnollisempaan asentoon.
Schroth-harjoitusten tavoitteena on kääntää, pidentää ja vakauttaa selkärankaa kolmiulotteisessa tasossa.
sitä sovelletaan 3 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan.
|
kaksi kuukautta (kolme istuntoa viikossa)
|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen sähköstimulaatio
30 minuuttia toiminnallista sähköstimulaatiota (FES) kolmesti viikossa 3 kuukauden ajan.
Kaksi elektrodia kiinnitettiin kehon kuperan puolen lateraalisiin osiin ja kaksi muuta erector spinae -lihaksiin.
FES (CU-FS1; Novastim, Korea) asetettiin taajuudelle 35 Hz, pulssin leveydellä 250 μs.
Sähköstimulaatio kesti 6 sekuntia, jota seurasi 6 sekunnin lepo.
|
kaksi kuukautta (kolme istuntoa viikossa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cobb kulma
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Cobb-kulman mittaamiseen kuuluu kulma ylemmän ja alemman päätynikaman ylemmän ja alemman päätylevyn kahden tangentin välisen kulman arvioinnissa.
|
tutkimuksen alussa
|
|
cobb kulma
Aikaikkuna: onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Cobb-kulman mittaamiseen kuuluu kulma ylemmän ja alemman pään nikaman ylemmän ja alemman päätylevyn kahden tangentin välisen kulman arvioinnissa.
|
onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vitaalikapasiteetti ja pakotettu vitaalikapasiteetti ja suurin hengitystilavuus
Aikaikkuna: tutkimuksen alussa
|
Pakotettu uloshengitystilavuus mittaa, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana.
Pakotettu vitaalikapasiteetti on uloshengitetyn ilman kokonaismäärä pakotetun uloshengityksen tilavuustestin aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio määritellään suurimmaksi minuutin ventilaatiotilavuudeksi, jonka kohde voi ylläpitää 12–15 sekunnin ajan.
|
tutkimuksen alussa
|
|
vitaalikapasiteetti ja pakotettu vitaalikapasiteetti ja suurin hengitystilavuus
Aikaikkuna: onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Pakotettu uloshengitystilavuus mittaa, kuinka paljon ilmaa henkilö voi hengittää ulos pakkohengityksen aikana.
Pakotettu vitaalikapasiteetti on uloshengitetyn ilman kokonaismäärä pakotetun uloshengityksen tilavuustestin aikana.
Maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio määritellään suurimmaksi minuutin ventilaatiotilavuudeksi, jonka kohde voi ylläpitää 12–15 sekunnin ajan.
|
onnistuneen kahden kuukauden toimenpiteen loppuun mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- schroth exercises
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .