- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05090436
Exercício de Schroth versus Estimulação Elétrica Funcional em Adolescente com Deformidades da Coluna Vertebral
10 de março de 2023 atualizado por: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
A curvatura anormal da coluna vertebral pode ocorrer como resultado de fatores neurológicos, ortopédicos ou idiopáticos.
O papel da fisioterapia não é apenas prevenir alterações intrínsecas que podem ocorrer na coluna, mas também ser usado para corrigir anormalidades posturais.
este estudo investigará o impacto do Exercício de Schroth em comparação com a Estimulação Elétrica Funcional em Adolescentes com Deformidades da Coluna Vertebral (escoliose e/ou cifose).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gamasa, Egito, 35712
- Amira Hussin Mohammed
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As crianças neste grupo estarão na categoria saudável de acordo com o gráfico de crescimento do CDC (Centro de Controle e Prevenção de Doenças), que varia do percentil 5 ao 85 do IMC para a idade.
- Todas as crianças são normais e realizam todas as atividades da vida diária
- Eles foram capazes de entender e seguir comandos verbais e instruções incluídas nos procedimentos de teste.
Critério de exclusão:
- Todos eles poderiam fazer parte de atividades recreativas em suas escolas públicas, mas não de esportes competitivos.
- Crianças que participaram de qualquer atividade esportiva regular envolvendo as extremidades inferiores serão excluídas.
- Nenhum deles teve qualquer intervenção cirúrgica.
- Nenhum deles tinha história de outras deformidades musculoesqueléticas ou distúrbios neuromusculares.
- Eles não tinham nenhum defeito visual, auditivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Schroth Exercício
O Método Schroth é uma opção não cirúrgica para o tratamento da escoliose.
Utiliza exercícios personalizados para cada paciente para devolver a coluna curvada a uma posição mais natural.
O objetivo dos exercícios de Schroth é desviar, alongar e estabilizar a coluna em um plano tridimensional.
serão aplicadas 3 sessões por semana durante 3 meses.
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dois meses (três sessões por semana)
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Experimental: Estimulação Elétrica Funcional
30 minutos de Estimulação Elétrica Funcional (FES) três vezes por semana durante 3 meses.
Dois eletrodos foram fixados nas partes laterais do lado convexo do corpo e outros dois nos músculos eretores da espinha.
FES (CU-FS1; Novastim, Coréia) foi ajustado para uma frequência de 35 Hz, com uma largura de pulso de 250 μs.
A estimulação elétrica durou 6 segundos, seguida de um descanso de 6 segundos.
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dois meses (três sessões por semana)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ângulo cobb
Prazo: no início do estudo
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A medição do ângulo de Cobb envolve estimar o ângulo entre as duas tangentes das placas terminais superior e inferior da vértebra final superior e inferior, respectivamente.
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no início do estudo
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ângulo cobb
Prazo: ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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A medição do ângulo de Cobb envolve estimar o ângulo entre as duas tangentes das placas terminais superior e inferior da vértebra final superior e inferior, respectivamente
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ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade vital e capacidade vital forçada e volume ventilatório máximo
Prazo: no início do estudo
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O volume expiratório forçado mede a quantidade de ar que uma pessoa pode exalar durante uma respiração forçada.
A capacidade vital forçada é a quantidade total de ar exalado durante o teste de volume expiratório forçado.
A ventilação voluntária máxima é definida como o volume minuto máximo de ventilação que o sujeito pode manter por 12 a 15 segundos.
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no início do estudo
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capacidade vital e capacidade vital forçada e volume ventilatório máximo
Prazo: ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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O volume expiratório forçado mede a quantidade de ar que uma pessoa pode exalar durante uma respiração forçada.
A capacidade vital forçada é a quantidade total de ar exalado durante o teste de volume expiratório forçado.
A ventilação voluntária máxima é definida como o volume minuto máximo de ventilação que o sujeito pode manter por 12 a 15 segundos.
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ao final de dois meses bem-sucedidos de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- schroth exercises
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .