Ćwiczenia Schrotha a funkcjonalna stymulacja elektryczna u młodzieży z deformacjami kręgosłupa
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Nieprawidłowe skrzywienie kręgosłupa może wystąpić na skutek czynników neurologicznych, ortopedycznych lub idiopatycznych.
Rolą fizjoterapii jest nie tylko zapobieganie samoistnym zmianom, które mogą wystąpić w kręgosłupie, ale także korygowanie wad postawy.
niniejsze badanie zbada wpływ ćwiczenia Schrotha w porównaniu z funkcjonalną stymulacją elektryczną u młodzieży z deformacjami kręgosłupa (skolioza i/lub kifoza).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gamasa, Egipt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w tej grupie będą zaliczane do kategorii zdrowych zgodnie z wykresem wzrostu CDC (Centers for Disease Control and Prevention), który waha się od BMI dla wieku od 5 do 85 percentyla.
- Wszystkie dzieci są normalne i wykonują wszystkie czynności dnia codziennego
- Byli w stanie zrozumieć i wykonać ustne polecenia i instrukcje zawarte w procedurach testowych.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy mogliby uczestniczyć w zajęciach rekreacyjnych w swoich szkołach publicznych, ale nie w sporcie wyczynowym.
- Dzieci, które brały udział w regularnych zajęciach sportowych angażujących kończyny dolne zostaną wykluczone.
- Żaden z nich nie miał interwencji chirurgicznej.
- Żaden z nich nie miał historii innych deformacji układu mięśniowo-szkieletowego ani zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
- Nie mieli wady wzroku ani słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie Schrotha
Metoda Schrotha jest niechirurgiczną opcją leczenia skolioz.
Wykorzystuje ćwiczenia dostosowane do każdego pacjenta, aby przywrócić zakrzywiony kręgosłup do bardziej naturalnej pozycji.
Celem ćwiczeń Schrotha jest derotacja, wydłużenie i stabilizacja kręgosłupa w płaszczyźnie trójwymiarowej.
będzie stosowany 3 sesje w tygodniu przez 3 miesiące.
|
dwa miesiące (trzy sesje w tygodniu)
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna stymulacja elektryczna
30 minut funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Dwie elektrody przymocowano na bocznych częściach wypukłej strony ciała, a dwie kolejne na mięśniu prostownika grzbietu.
FES (CU-FS1; Novastim, Korea) ustawiono na częstotliwość 35 Hz, z szerokością impulsu 250 μs.
Stymulacja elektryczna trwała 6 sekund, po czym następowała 6-sekundowa przerwa.
|
dwa miesiące (trzy sesje w tygodniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt Cobba
Ramy czasowe: na początku studiów
|
Pomiar kąta Cobba polega na oszacowaniu kąta między dwiema stycznymi górnej i dolnej płytki końcowej odpowiednio górnego i dolnego kręgu.
|
na początku studiów
|
|
kąt Cobba
Ramy czasowe: do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
|
Pomiar kąta Cobba polega na oszacowaniu kąta między dwiema stycznymi górnej i dolnej płytki końcowej odpowiednio górnego i dolnego kręgu
|
do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pojemność życiową i natężoną pojemność życiową oraz maksymalną objętość oddechową
Ramy czasowe: na początku studiów
|
Wymuszona objętość wydechowa mierzy, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu.
Natężona pojemność życiowa to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas testu natężonej objętości wydechowej.
Maksymalna wentylacja dowolna jest definiowana jako maksymalna minutowa objętość wentylacji, którą pacjent może utrzymać przez 12 do 15 sekund.
|
na początku studiów
|
|
pojemność życiową i natężoną pojemność życiową oraz maksymalną objętość oddechową
Ramy czasowe: do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
|
Wymuszona objętość wydechowa mierzy, ile powietrza osoba może wydychać podczas wymuszonego oddechu.
Natężona pojemność życiowa to całkowita ilość powietrza wydychanego podczas testu natężonej objętości wydechowej.
Maksymalna wentylacja dowolna jest definiowana jako maksymalna minutowa objętość wentylacji, którą pacjent może utrzymać przez 12 do 15 sekund.
|
do końca udanych dwóch miesięcy interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- schroth exercises
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .