- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05090436
Schrothovo cvičení versus funkční elektrická stimulace u dospívajících s deformitami páteře
10. března 2023 aktualizováno: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Abnormální zakřivení páteře se může objevit v důsledku neurologických, ortopedických nebo idiopatických faktorů.
Úlohou fyzioterapie je nejen předcházet vnitřním změnám, které se mohou vyskytnout v páteři, ale také korigovat posturální abnormality.
tato studie bude zkoumat dopad Schrothova cvičení ve srovnání s funkční elektrickou stimulací u dospívajících s deformitami páteře (skolióza nebo kyfóza).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gamasa, Egypt, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti v této skupině budou zdravé kategorie podle růstového grafu CDC (Center for Disease Control and Prevention), který se pohyboval od 5. do 85. percentilu BMI pro daný věk.
- Všechny děti jsou normální a vykonávají všechny činnosti každodenního života
- Byli schopni porozumět a dodržovat verbální příkazy a pokyny zahrnuté v testovacích postupech.
Kritéria vyloučení:
- Všechny by mohly být součástí rekreačních aktivit ve státních školách, ale žádné soutěžní sporty.
- Vyloučeny budou děti, které se účastnily jakýchkoli pravidelných sportovních aktivit zahrnujících dolní končetiny.
- Žádný z nich neměl žádný chirurgický zákrok.
- Žádný z nich neměl v anamnéze jiné muskuloskeletální deformity nebo nervosvalové poruchy.
- Neměli ani zrakovou, ani sluchovou vadu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Schrothovo cvičení
Schrothova metoda je nechirurgickou možností léčby skoliózy.
Využívá cviky přizpůsobené každému pacientovi, aby vrátil zakřivenou páteř do přirozenější polohy.
Cílem Schrothových cviků je derotace, prodloužení a stabilizace páteře v trojrozměrné rovině.
bude aplikováno 3 sezení týdně po dobu 3 měsíců.
|
dva měsíce (tři sezení týdně)
|
|
Experimentální: Funkční elektrická stimulace
30 minut funkční elektrické stimulace (FES) třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
Dvě elektrody byly připevněny na laterální části konvexní strany těla a dvě další na m. erector spinae.
FES (CU-FS1; Novastim, Korea) byl nastaven na frekvenci 35 Hz s šířkou pulzu 250 μs.
Elektrická stimulace trvala 6 sekund, poté následoval 6 sekund odpočinek.
|
dva měsíce (tři sezení týdně)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cobbův úhel
Časové okno: na začátku studia
|
Měření Cobbova úhlu zahrnuje odhad úhlu mezi dvěma tečnami horní a dolní koncové ploténky horního a dolního koncového obratle.
|
na začátku studia
|
|
cobbův úhel
Časové okno: do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Měření Cobbova úhlu zahrnuje odhad úhlu mezi dvěma tečnami horní a dolní koncové ploténky horního a dolního koncového obratle.
|
do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vitální kapacita a nucená vitální kapacita a maximální ventilační objem
Časové okno: na začátku studia
|
Objem nuceného výdechu měří, kolik vzduchu může člověk vydechnout během nuceného dechu.
Nucená vitální kapacita je celkové množství vzduchu vydechnutého během testu objemu nuceného výdechu.
Maximální dobrovolná ventilace je definována jako maximální minutový objem ventilace, který může subjekt udržet po dobu 12 až 15 sekund.
|
na začátku studia
|
|
vitální kapacita a nucená vitální kapacita a maximální ventilační objem
Časové okno: do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Objem nuceného výdechu měří, kolik vzduchu může člověk vydechnout během nuceného dechu.
Nucená vitální kapacita je celkové množství vzduchu vydechnutého během testu objemu nuceného výdechu.
Maximální dobrovolná ventilace je definována jako maximální minutový objem ventilace, který může subjekt udržet po dobu 12 až 15 sekund.
|
do konce úspěšné dvouměsíční intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- schroth exercises
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Schrothovo cvičení
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityDokončenoIdiopatická skoliózaSaudská arábie
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborCvičební terapie | Aktivace svalů | Hyperkyfóza, dospívající | Lopatka; Deformita, získanáTurecko (Türkiye)
-
University of Novi SadDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaTurecko (Türkiye)
-
Hitit UniversityDokončeno
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoCvičení | Idiopatická skolióza | ScrothTurecko (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityKirsehir Ahi Evran UniversitesiNáborIdiopatická skolióza v dospíváníTurecko (Türkiye)
-
Baskent UniversityBaskent University Ankara HospitalNáborChronická bolest krku | Posturální kyfózaTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNábor