Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Schroth-øvelse versus funktionel elektrisk stimulering hos unge med spinal deformiteter

10. marts 2023 opdateret af: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Unormal spinal krumning kan forekomme som følge af neurologiske, ortopædiske eller idiopatiske faktorer. Fysioterapiens rolle er ikke kun at forhindre iboende ændringer, der kan forekomme i rygsøjlen, men også bruges til at korrigere posturale abnormiteter. denne undersøgelse vil undersøge virkningen af ​​Schroth-træning sammenlignet med funktionel elektrisk stimulering hos unge med spinale deformiteter (skoliose og/eller kyfose).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Gamasa, Egypten, 35712
        • Amira Hussin Mohammed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i denne gruppe vil være sunde kategorier i henhold til CDC (Centers for Disease Control and Prevention) vækstdiagram, som varierede fra BMI for alder 5. til 85. percentiler.
  • Alle børn er normale og udfører alle aktiviteter i dagligdagen
  • De var i stand til at forstå og følge verbale kommandoer og instruktioner inkluderet i testprocedurerne.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kunne være en del af fritidsaktiviteter i deres offentlige skoler, men ingen konkurrencesport.
  • Børn, der har deltaget i almindelige sportsaktiviteter, der involverer underekstremiteterne, vil blive udelukket.
  • Ingen af ​​dem havde nogen kirurgisk indgreb.
  • Ingen af ​​dem havde nogen historie med andre muskuloskeletale deformiteter eller neuromuskulære lidelser.
  • De havde hverken visuel, auditiv defekt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Schroth øvelse
Schroth-metoden er en ikke-kirurgisk mulighed for skoliosebehandling. Den bruger øvelser, der er tilpasset til hver patient for at bringe den buede rygsøjle tilbage til en mere naturlig position. Målet med Schroth øvelser er at de-rotere, forlænge og stabilisere rygsøjlen i et tredimensionelt plan. det vil blive anvendt 3 sessioner om ugen i 3 måneder.
Andet: Schroth øvelse
to måneder (tre sessioner om ugen)
Eksperimentel: Funktionel elektrisk stimulering
30 minutters funktionel elektrisk stimulering (FES) tre gange om ugen i 3 måneder. To elektroder blev fastgjort på de laterale dele af den konvekse side af kroppen og to andre på erector spinae-musklerne. FES (CU-FS1; Novastim, Korea) blev indstillet til en frekvens på 35 Hz med en 250-μs pulsbredde. Elektrisk stimulation varede i 6 sekunder, efterfulgt af en 6-sekunders pause.
Andet: Funktionel elektrisk stimulering (fysioterapiteknikker)
to måneder (tre sessioner om ugen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cobb vinkel
Tidsramme: i begyndelsen af ​​studiet
Målingen af ​​Cobb-vinklen involverer estimering af vinklen mellem de to tangenter på den øvre og nedre endeplade af henholdsvis den øvre og den nedre endehvirvel.
i begyndelsen af ​​studiet
cobb vinkel
Tidsramme: ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention
Målingen af ​​Cobb-vinklen involverer estimering af vinklen mellem de to tangenter på den øvre og nedre endeplade af henholdsvis den øvre og nedre endehvirvel
ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vital kapacitet og forceret vital kapacitet og maksimal ventilationsvolumen
Tidsramme: i begyndelsen af ​​studiet
Forceret udåndingsvolumen måler, hvor meget luft en person kan udånde under en tvungen vejrtrækning. Forceret vitalkapacitet er den samlede mængde luft, der udåndes under testen af ​​forceret ekspiratorisk volumen. Maksimal frivillig ventilation er defineret som den maksimale minutvolumen af ​​ventilation, som forsøgspersonen kan opretholde i 12 til 15 s.
i begyndelsen af ​​studiet
vital kapacitet og forceret vital kapacitet og maksimal ventilationsvolumen
Tidsramme: ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention
Forceret udåndingsvolumen måler, hvor meget luft en person kan udånde under en tvungen vejrtrækning. Forceret vitalkapacitet er den samlede mængde luft, der udåndes under testen af ​​forceret ekspiratorisk volumen. Maksimal frivillig ventilation er defineret som den maksimale minutvolumen af ​​ventilation, som forsøgspersonen kan opretholde i 12 til 15 s.
ved udgangen af ​​en vellykket to måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Delta University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • schroth exercises

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Idiopatiske spinaldeformiteter

Kliniske forsøg med Schroth øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner