- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05090436
Schroth gyakorlat versus funkcionális elektromos stimuláció gerincdeformitásokkal küzdő serdülőknél
2023. március 10. frissítette: Amira Hussin Hussin Mohammed, Delta University for Science and Technology
Rendellenes gerincgörbület fordulhat elő neurológiai, ortopédiai vagy idiopátiás tényezők eredményeként.
A fizioterápia szerepe nemcsak a gerincben előforduló belső elváltozások megelőzése, hanem a testtartási rendellenességek korrekciója is.
ez a tanulmány a Schroth-gyakorlat hatását vizsgálja a funkcionális elektromos stimulációval összehasonlítva gerincdeformitásokkal (scoliosis és/vagy kyphosis) szenvedő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gamasa, Egyiptom, 35712
- Amira Hussin Mohammed
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ebbe a csoportba tartozó gyermekek egészségesek lesznek a CDC (Centers for Disease Control and Prevention) növekedési diagramja szerint, amely az életkori BMI-től az 5. és 85. percentilisig terjedt.
- Minden gyermek normális és elvégzi a mindennapi élet minden tevékenységét
- Képesek voltak megérteni és követni a tesztelési eljárásokban szereplő verbális parancsokat, utasításokat.
Kizárási kritériumok:
- Valamennyien részt vehetnének szabadidős tevékenységekben az állami iskoláikban, de nem versenysportban.
- Azok a gyermekek, akik az alsó végtagokat érintő rendszeres sporttevékenységben vettek részt, kizárásra kerülnek.
- Egyiküknek sem volt sebészeti beavatkozása.
- Egyiküknél sem szerepelt egyéb mozgásszervi deformitás vagy neuromuszkuláris rendellenesség.
- Nem volt sem látási, sem hallási hibájuk.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Schroth gyakorlat
A Schroth-módszer egy nem sebészeti lehetőség a gerincferdülés kezelésére.
Minden páciensre testreszabott gyakorlatokat használ, hogy az ívelt gerincet természetesebb helyzetbe állítsa vissza.
A Schroth gyakorlatok célja a gerinc háromdimenziós síkban történő elforgatása, megnyújtása és stabilizálása.
heti 3 alkalommal kell alkalmazni 3 hónapon keresztül.
|
két hónap (heti három alkalom)
|
Kísérleti: Funkcionális elektromos stimuláció
30 perc funkcionális elektromos stimuláció (FES) hetente háromszor 3 hónapig.
Két elektródát rögzítettek a test domború oldalának oldalsó részein, és két másikat az erector spinae izmokhoz.
A FES-t (CU-FS1; Novastim, Korea) 35 Hz-es frekvenciára állítottuk be, 250 μs impulzusszélességgel.
Az elektromos stimuláció 6 másodpercig tartott, majd 6 másodperces pihenő következett.
|
két hónap (heti három alkalom)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cobb szög
Időkeret: a tanulmány elején
|
A Cobb-szög mérése magában foglalja a felső és alsó csigolya felső és alsó véglemezének két érintője közötti szög becslését.
|
a tanulmány elején
|
cobb szög
Időkeret: a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
A Cobb-szög mérése magában foglalja a felső és alsó csigolya felső és alsó véglemezének két érintője közötti szög becslését.
|
a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
létfontosságú és kényszerített vitálkapacitás, valamint maximális lélegeztetési térfogat
Időkeret: a tanulmány elején
|
A kényszerített kilégzési térfogat azt méri, hogy egy személy mennyi levegőt tud kilélegezni egy kényszerlégzés során.
A kényszerített vitálkapacitás az erőltetett kilégzési térfogat teszt során kilélegzett levegő teljes mennyisége.
A maximális önkéntes lélegeztetés az a maximális percnyi lélegeztetés, amelyet az alany 12-15 másodpercig képes fenntartani.
|
a tanulmány elején
|
létfontosságú és kényszerített vitálkapacitás, valamint maximális lélegeztetési térfogat
Időkeret: a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
A kényszerített kilégzési térfogat azt méri, hogy egy személy mennyi levegőt tud kilélegezni egy kényszerlégzés során.
A kényszerített vitálkapacitás az erőltetett kilégzési térfogat teszt során kilélegzett levegő teljes mennyisége.
A maximális önkéntes lélegeztetés az a maximális percnyi lélegeztetés, amelyet az alany 12-15 másodpercig képes fenntartani.
|
a sikeres két hónapos beavatkozás végére
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- schroth exercises
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás gerincdeformációk
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Schroth gyakorlat
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityBefejezveIdiopátiás scoliosisSzaud-Arábia
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of AlbertaToborzásDegeneratív scoliosisKanada
-
Medipol UniversityUniversity of Ljubljana; Moor Orthotics and ProstheticsAktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Járászavar, szenzormotorosSzlovénia
-
Riphah International UniversityMég nincs toborzás
-
Marmara UniversityIsmeretlenSerdülőkori idiopátiás scoliosisPulyka
-
Gdansk University of Physical Education and SportMég nincs toborzásIdiopátiás scoliosisLengyelország
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Polytechnic UniversityAktív, nem toborzóSerdülőkori idiopátiás scoliosisHong Kong
-
Dalian Second People's HospitalBefejezveSerdülőkori idiopátiás scoliosis | Lézeres akupunktúraKína
-
Batterjee Medical CollegeTaif UniversityBefejezveIdiopátiás scoliosis | Ló-asszisztált terápiaSzaud-Arábia